- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05809622
Obere Extremitäten-basierte Übungen und Ellenbogen-fokussierte Übungen in LET
7. November 2024 aktualisiert von: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vergleich der Wirksamkeit von Übungen für die obere Extremität und Übungen für den Ellenbogen bei lateraler Ellenbogen-TendiNopathie
Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und die Schulterblattmuskulatur zu untersuchen, die zusätzlich zum 8-wöchigen auf den Ellbogen fokussierten Rehabilitationsprogramm bei lateraler Ellbogen-Tendinopathie angewendet werden, indem sie mit dem auf den Ellbogen fokussierten Rehabilitationsprogramm verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Pelin Tiryaki
- Telefonnummer: 902124040300
- E-Mail: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fälle sind im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Eine Diagnose einer einseitigen lateralen Ellbogen-Tendinopathie erhalten
- Mindestens zwei positive Thomsen-, Maudsley's Mill's- und Cozen-Tests bei der klinischen Untersuchung
- Anhaltende Symptome für mindestens 3 Monate
- Das Fehlen einer chronischen Krankheit, die die Teilnahme am Behandlungsprogramm verhindern würde
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Traumas oder einer Operation im betroffenen Ellbogengelenk
- Orthopädische Probleme in der Halswirbelsäule, im Schultergelenk oder im Handgelenk haben
- Teilnahme am Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten
- Kortikosteroid-Injektionsanwendung in den letzten 3 Monaten
- Systemische Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Experimental: Gruppe zur Stärkung der Schultern und Schulterblätter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
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Grundlinie
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 8. Woche
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Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
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8. Woche
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 16. Woche
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Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
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16. Woche
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Zeitfenster: 6. Monat
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Der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE) ist ein spezifischer Fragebogen, der zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit lateraler Epicondylitis zur Verfügung steht.
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6. Monat
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala.
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala.
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
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8. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 16. Woche
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Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala.
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
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16. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Monat
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Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala.
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder, falls gewünscht, eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
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6. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt.
Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
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Grundlinie
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 8. Woche
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Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt.
Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
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8. Woche
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 16. Woche
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Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt.
Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
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16. Woche
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 6. Monat
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Die PPT-Messung wird mit einem Algometer durchgeführt.
Es wird mit einem digitalen Algometer über dem lateralen Epicondylus in beiden oberen Extremitäten ausgewertet.
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6. Monat
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet.
Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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Grundlinie
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Griffstärke
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet.
Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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8. Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: 16. Woche
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Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet.
Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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16. Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: 6. Monat
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Die Handgriffstärke (HGS) ist ein einfaches und zuverlässiges Maß für die maximale freiwillige Muskelkraft.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Diagnose von Sarkopenie und wird häufig als einzelner Indikator zur Darstellung der Gesamtmuskelkraft verwendet.
Zur Beurteilung der Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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6. Monat
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Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET).
Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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Grundlinie
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Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: 8. Woche
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Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET).
Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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8. Woche
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Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: 16. Woche
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Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET).
Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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16. Woche
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Schmerzfreie Handgriffstärke
Zeitfenster: 6. Monat
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Die schmerzfreie Griffstärke ist ein wichtiges Ergebnismaß bei der lateralen Ellbogen-Tendinopathie (LET).
Zur Beurteilung der schmerzfreien Griffstärke wird das Jamar-Dynamometer verwendet, das von der American Society for Surgery of the Hand und der American Society of Hand Therapists empfohlen wird.
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6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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