- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809622
Exercícios baseados na extremidade superior e exercícios focados no cotovelo em LET
7 de novembro de 2024 atualizado por: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparação da eficácia de exercícios baseados na extremidade superior e exercícios focados no cotovelo na tendinopatia lateral do cotovelo
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios de fortalecimento do manguito rotador e da musculatura escapular aplicados além do programa de reabilitação focado no cotovelo de 8 semanas na tendinopatia lateral do cotovelo, comparando-o com o programa de reabilitação focado no cotovelo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Contato:
- Pelin Tiryaki
- Número de telefone: 902124040300
- E-mail: ptpelintiryaki@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os casos estão entre as idades de 18 a 65 anos
- Obtendo um diagnóstico de tendinopatia lateral unilateral do cotovelo
- Pelo menos dois testes de Thomsen, Maudsley's Mill e Cozen positivos no exame clínico
- Sintomas contínuos por pelo menos 3 meses
- A ausência de qualquer doença crônica que impeça a participação no programa de tratamento
Critério de exclusão:
- História de trauma ou cirurgia na articulação do cotovelo envolvida
- Ter problemas ortopédicos na coluna cervical, articulação do ombro ou punho
- Ter participado do programa de reabilitação nos últimos 3 meses
- Aplicação de injeção de corticosteróide nos últimos 3 meses
- Artrite sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de fortalecimento de ombro e escapular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: Linha de base
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O questionário Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) é um questionário específico disponível para avaliar o estado de saúde de pacientes com epicondilite lateral.
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Linha de base
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Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 8ª semana
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O questionário Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) é um questionário específico disponível para avaliar o estado de saúde de pacientes com epicondilite lateral.
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8ª semana
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Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 16ª semana
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O questionário Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) é um questionário específico disponível para avaliar o estado de saúde de pacientes com epicondilite lateral.
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16ª semana
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Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 6º mês
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O questionário Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) é um questionário específico disponível para avaliar o estado de saúde de pacientes com epicondilite lateral.
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6º mês
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala de dor unidimensional mais utilizada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor.
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Linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 8ª semana
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala de dor unidimensional mais utilizada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor.
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8ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 16ª semana
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala de dor unidimensional mais utilizada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor.
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16ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6º mês
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A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala de dor unidimensional mais utilizada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflita a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado) de sua dor.
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6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base
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A medição do PPT será feita usando um algômetro.
Será avaliado com algômetro digital sobre o epicôndilo lateral em ambas as extremidades superiores.
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Linha de base
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 8ª semana
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A medição do PPT será feita usando um algômetro.
Será avaliado com algômetro digital sobre o epicôndilo lateral em ambas as extremidades superiores.
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8ª semana
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 16ª semana
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A medição do PPT será feita usando um algômetro.
Será avaliado com algômetro digital sobre o epicôndilo lateral em ambas as extremidades superiores.
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16ª semana
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 6º mês
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A medição do PPT será feita usando um algômetro.
Será avaliado com algômetro digital sobre o epicôndilo lateral em ambas as extremidades superiores.
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6º mês
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base
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A força de preensão manual (FPM) é uma medida simples e confiável da força muscular voluntária máxima.
É uma ferramenta importante para o diagnóstico de sarcopenia e é amplamente utilizada como um único indicador para representar a força muscular geral.
Para avaliar a força de preensão, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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Linha de base
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Força de preensão manual
Prazo: 8ª semana
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A força de preensão manual (FPM) é uma medida simples e confiável da força muscular voluntária máxima.
É uma ferramenta importante para o diagnóstico de sarcopenia e é amplamente utilizada como um único indicador para representar a força muscular geral.
Para avaliar a força de preensão, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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8ª semana
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Força de preensão manual
Prazo: 16ª semana
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A força de preensão manual (FPM) é uma medida simples e confiável da força muscular voluntária máxima.
É uma ferramenta importante para o diagnóstico de sarcopenia e é amplamente utilizada como um único indicador para representar a força muscular geral.
Para avaliar a força de preensão, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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16ª semana
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Força de preensão manual
Prazo: 6º mês
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A força de preensão manual (FPM) é uma medida simples e confiável da força muscular voluntária máxima.
É uma ferramenta importante para o diagnóstico de sarcopenia e é amplamente utilizada como um único indicador para representar a força muscular geral.
Para avaliar a força de preensão, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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6º mês
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Força de preensão manual sem dor
Prazo: Linha de base
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A força de preensão sem dor é uma importante medida de resultado na tendinopatia lateral do cotovelo (LET).
Para avaliar a força de preensão sem dor, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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Linha de base
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Força de preensão manual sem dor
Prazo: 8ª semana
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A força de preensão sem dor é uma importante medida de resultado na tendinopatia lateral do cotovelo (LET).
Para avaliar a força de preensão sem dor, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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8ª semana
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Força de preensão manual sem dor
Prazo: 16ª semana
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A força de preensão sem dor é uma importante medida de resultado na tendinopatia lateral do cotovelo (LET).
Para avaliar a força de preensão sem dor, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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16ª semana
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Força de preensão manual sem dor
Prazo: 6º mês
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A força de preensão sem dor é uma importante medida de resultado na tendinopatia lateral do cotovelo (LET).
Para avaliar a força de preensão sem dor, será utilizado o dinamômetro Jamar, recomendado pela American Society for Surgery of the Hand e pela American Society of Hand Therapists.
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6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .