- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809622
Yläraajoihin perustuvat harjoitukset ja kyynärpääkohtaiset harjoitukset LET:ssä
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Yläraajoihin perustuvien harjoitusten ja kyynärpääkohtaisten harjoitusten tehokkuuden vertailu lateraalisen kyynärpään tendinopatiassa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 8 viikon kyynärpääpainotteisen kuntoutusohjelman lisäksi käytettävien kiertomansettien ja lapaluun lihaksia vahvistavien harjoitusten vaikutuksia lateraalisessa kyynärpääjänteen jänteessä, vertaamalla sitä kyynärpääpainotteiseen kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Pelin Tiryaki
- Puhelinnumero: 902124040300
- Sähköposti: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset ovat 18-65-vuotiaita
- Yksipuolisen kyynärpään tendinopatian diagnoosin saaminen
- Vähintään kaksi positiivista Thomsenin, Maudsley's Millin ja Cozenin testiä kliinisessä tutkimuksessa
- Oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta
- Kroonisen sairauden puuttuminen, joka estäisi osallistumisen hoitoohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi trauma tai leikkaus kyynärnivelessä
- Ortopediset ongelmat kohdunkaulan selkärangassa, olkanivelessä tai ranteessa
- Osallistunut kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kortikosteroidi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Systeeminen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Hartioiden ja lapaluun vahvistusryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomake (PRTEE) on erityinen kyselylomake, jolla voidaan arvioida lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomake (PRTEE) on erityinen kyselylomake, jolla voidaan arvioida lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden terveydentilaa.
|
8. viikko
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomake (PRTEE) on erityinen kyselylomake, jolla voidaan arvioida lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden terveydentilaa.
|
16. viikko
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomake (PRTEE) on erityinen kyselylomake, jolla voidaan arvioida lateraalista epikondyliittia sairastavien potilaiden terveydentilaa.
|
6. kuukausi
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).
|
8. viikko
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).
|
16. viikko
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).
|
6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PPT-mittaus tehdään algometrillä.
Se arvioidaan digitaalisella algometrillä molemmissa yläraajoissa lateraalisen epikondyylin yli.
|
Perustaso
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
PPT-mittaus tehdään algometrillä.
Se arvioidaan digitaalisella algometrillä molemmissa yläraajoissa lateraalisen epikondyylin yli.
|
8. viikko
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
PPT-mittaus tehdään algometrillä.
Se arvioidaan digitaalisella algometrillä molemmissa yläraajoissa lateraalisen epikondyylin yli.
|
16. viikko
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
PPT-mittaus tehdään algometrillä.
Se arvioidaan digitaalisella algometrillä molemmissa yläraajoissa lateraalisen epikondyylin yli.
|
6. kuukausi
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensijan voima (HGS) on yksinkertainen ja luotettava maksimaalisen vapaaehtoisen lihasvoiman mittaus.
Se on tärkeä työkalu sarkopenian diagnosoinnissa, ja sitä käytetään laajalti yhtenä indikaattorina kuvaamaan yleistä lihasvoimaa.
Pidon lujuuden arvioimiseen käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
Perustaso
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kädensijan voima (HGS) on yksinkertainen ja luotettava maksimaalisen vapaaehtoisen lihasvoiman mittaus.
Se on tärkeä työkalu sarkopenian diagnosoinnissa, ja sitä käytetään laajalti yhtenä indikaattorina kuvaamaan yleistä lihasvoimaa.
Pidon lujuuden arvioimiseen käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
8. viikko
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Kädensijan voima (HGS) on yksinkertainen ja luotettava maksimaalisen vapaaehtoisen lihasvoiman mittaus.
Se on tärkeä työkalu sarkopenian diagnosoinnissa, ja sitä käytetään laajalti yhtenä indikaattorina kuvaamaan yleistä lihasvoimaa.
Pidon lujuuden arvioimiseen käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
16. viikko
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Kädensijan voima (HGS) on yksinkertainen ja luotettava maksimaalisen vapaaehtoisen lihasvoiman mittaus.
Se on tärkeä työkalu sarkopenian diagnosoinnissa, ja sitä käytetään laajalti yhtenä indikaattorina kuvaamaan yleistä lihasvoimaa.
Pidon lujuuden arvioimiseen käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
6. kuukausi
|
|
Kivuton kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivuton pitovoima on tärkeä tulosmittari lateraalisessa kyynärpään tendinopatiassa (LET).
Kivuttoman otteen vahvuuden arvioimiseksi käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
Perustaso
|
|
Kivuton kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kivuton pitovoima on tärkeä tulosmittari lateraalisessa kyynärpään tendinopatiassa (LET).
Kivuttoman otteen vahvuuden arvioimiseksi käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
8. viikko
|
|
Kivuton kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Kivuton pitovoima on tärkeä tulosmittari lateraalisessa kyynärpään tendinopatiassa (LET).
Kivuttoman otteen vahvuuden arvioimiseksi käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
16. viikko
|
|
Kivuton kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Kivuton pitovoima on tärkeä tulosmittari lateraalisessa kyynärpään tendinopatiassa (LET).
Kivuttoman otteen vahvuuden arvioimiseksi käytetään Jamar-dynamometriä, jota American Society for Surgery of the Hand ja American Society of Hand Therapiists suosittelevat.
|
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .