Ćwiczenia oparte na kończynach górnych i ćwiczenia skoncentrowane na łokciu w LET
3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na kończynach górnych i ćwiczeniach skoncentrowanych na łokciu w tendinopatii bocznej łokcia
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających stożek rotatorów i łopatki, zastosowanych jako dodatek do 8-tygodniowego programu rehabilitacji stawu łokciowego w tendinopatii bocznej stawu łokciowego, poprzez porównanie ich z programem rehabilitacji skoncentrowanym na stawie łokciowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Pelin Tiryaki
- Numer telefonu: 902124040300
- E-mail: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki są w wieku od 18 do 65 lat
- Uzyskanie diagnozy jednostronnej bocznej tendinopatii stawu łokciowego
- Co najmniej dwa pozytywne testy Thomsena, Maudsley's Mill's i Cozen w badaniu klinicznym
- Utrzymujące się objawy przez co najmniej 3 miesiące
- Brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która uniemożliwiałaby udział w programie leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu lub operacji w zajętym stawie łokciowym
- Mając problemy ortopedyczne w odcinku szyjnym kręgosłupa, stawie barkowym lub nadgarstku
- Uczestniczyć w programie rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ogólnoustrojowe zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca barki i szkaplerz
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
8. tydzień
|
|
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
16 tydzień
|
|
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE) jest specjalnym kwestionariuszem dostępnym do oceny stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
6. miesiąc
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
|
8. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
|
16 tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala do samoopisu bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite od 0 do 10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną jakość, jeśli jest to wymagane) jego bólu.
|
6. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru.
Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
|
Linia bazowa
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru.
Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
|
8. tydzień
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru.
Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
|
16 tydzień
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Pomiar PPT zostanie wykonany za pomocą algometru.
Zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru nad nadkłykciem bocznym obu kończyn górnych.
|
6. miesiąc
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni.
Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni.
Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
Linia bazowa
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni.
Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni.
Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
8. tydzień
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni.
Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni.
Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
16 tydzień
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Siła uścisku dłoni (HGS) jest prostym i niezawodnym pomiarem maksymalnej dobrowolnej siły mięśni.
Jest to ważne narzędzie do diagnozowania sarkopenii i jest szeroko stosowane jako pojedynczy wskaźnik reprezentujący ogólną siłę mięśni.
Do oceny siły chwytu zostanie użyty dynamometr Jamar, który jest zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki i Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
6. miesiąc
|
|
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET).
Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
Linia bazowa
|
|
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET).
Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
8. tydzień
|
|
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET).
Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
16 tydzień
|
|
Bezbolesna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 6. miesiąc
|
Bezbolesna siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem wyniku w przypadku tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET).
Do oceny bezbolesnej siły chwytu wykorzystany zostanie dynamometr firmy Jamar, zalecany przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki oraz Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki.
|
6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .