- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05809622
Esercizi basati sugli arti superiori ed esercizi focalizzati sul gomito in LET
7 novembre 2024 aggiornato da: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Confronto tra l'efficacia degli esercizi basati sugli arti superiori e gli esercizi focalizzati sul gomito nella tendinopatia laterale del gomito
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di rinforzo della cuffia dei rotatori e dei muscoli scapolari applicati in aggiunta al programma di riabilitazione focalizzato sul gomito di 8 settimane nella tendinopatia laterale del gomito, confrontandolo con il programma di riabilitazione focalizzato sul gomito.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Contatto:
- Pelin Tiryaki
- Numero di telefono: 902124040300
- Email: ptpelintiryaki@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I casi sono di età compresa tra 18 e 65 anni
- Ottenere una diagnosi di tendinopatia laterale unilaterale del gomito
- Almeno due test Thomsen, Maudsley's Mill's e Cozen positivi all'esame clinico
- Sintomi continui per almeno 3 mesi
- L'assenza di qualsiasi malattia cronica che impedirebbe la partecipazione al programma di trattamento
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi o interventi chirurgici nell'articolazione del gomito coinvolta
- Avere problemi ortopedici al rachide cervicale, all'articolazione della spalla o al polso
- Aver partecipato al programma riabilitativo negli ultimi 3 mesi
- Applicazione di iniezione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
- Artrite sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di rafforzamento della spalla e della scapola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
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Linea di base
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 8a settimana
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Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
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8a settimana
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 16a settimana
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Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
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16a settimana
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 6° mese
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Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
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6° mese
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
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Linea di base
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8a settimana
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
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8a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 16a settimana
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
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16a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6° mese
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La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore.
È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata.
L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
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6° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Linea di base
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La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro.
Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
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Linea di base
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 8a settimana
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La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro.
Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
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8a settimana
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 16a settimana
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La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro.
Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
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16a settimana
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 6° mese
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La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro.
Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
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6° mese
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria.
È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva.
Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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Linea di base
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 8a settimana
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La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria.
È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva.
Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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8a settimana
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 16a settimana
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La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria.
È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva.
Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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16a settimana
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6° mese
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La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria.
È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva.
Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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6° mese
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Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET).
Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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Linea di base
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Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
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La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET).
Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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8a settimana
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Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 16a settimana
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La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET).
Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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16a settimana
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Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 6° mese
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La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET).
Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
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6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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