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Esercizi basati sugli arti superiori ed esercizi focalizzati sul gomito in LET

7 novembre 2024 aggiornato da: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Confronto tra l'efficacia degli esercizi basati sugli arti superiori e gli esercizi focalizzati sul gomito nella tendinopatia laterale del gomito

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di rinforzo della cuffia dei rotatori e dei muscoli scapolari applicati in aggiunta al programma di riabilitazione focalizzato sul gomito di 8 settimane nella tendinopatia laterale del gomito, confrontandolo con il programma di riabilitazione focalizzato sul gomito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I casi sono di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Ottenere una diagnosi di tendinopatia laterale unilaterale del gomito
  • Almeno due test Thomsen, Maudsley's Mill's e Cozen positivi all'esame clinico
  • Sintomi continui per almeno 3 mesi
  • L'assenza di qualsiasi malattia cronica che impedirebbe la partecipazione al programma di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi o interventi chirurgici nell'articolazione del gomito coinvolta
  • Avere problemi ortopedici al rachide cervicale, all'articolazione della spalla o al polso
  • Aver partecipato al programma riabilitativo negli ultimi 3 mesi
  • Applicazione di iniezione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
  • Artrite sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
  • Educazione del paziente
  • Modifica attività
  • 2 giorni/settimana, 8 settimane in totale
  • Esercizi per il tendine estensore del polso, in particolare l'estensore radiale breve del carpo (EKRB) (stretching + rafforzamento)
Sperimentale: Gruppo di rafforzamento della spalla e della scapola
  • Educazione del paziente
  • Modifica attività
  • 2 giorni/settimana, 8 settimane in totale
  • Esercizi per il tendine estensore del polso, in particolare l'estensore radiale breve del carpo (EKRB) (stretching + rafforzamento)
  • Muscolo stabilizzatore scapolare + rafforzamento della cuffia dei rotatori (RM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
Linea di base
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 8a settimana
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
8a settimana
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 16a settimana
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
16a settimana
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 6° mese
Il questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE) è un questionario specifico disponibile per valutare lo stato di salute dei pazienti con epicondilite laterale.
6° mese
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8a settimana
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
8a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 16a settimana
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
16a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6° mese
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente usata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore.
6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Linea di base
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
Linea di base
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 8a settimana
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
8a settimana
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 16a settimana
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
16a settimana
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 6° mese
La misurazione del PPT sarà effettuata utilizzando un algometro. Sarà valutato con un algometro digitale sopra l'epicondilo laterale in entrambe le estremità superiori.
6° mese
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
Linea di base
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 8a settimana
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
8a settimana
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 16a settimana
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
16a settimana
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6° mese
La forza di presa della mano (HGS) è una misura semplice e affidabile della massima forza muscolare volontaria. È uno strumento importante per la diagnosi della sarcopenia ed è ampiamente utilizzato come singolo indicatore per rappresentare la forza muscolare complessiva. Per valutare la forza di presa, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
6° mese
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
Linea di base
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
8a settimana
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 16a settimana
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
16a settimana
Forza di presa della mano senza dolore
Lasso di tempo: 6° mese
La forza di presa indolore è un'importante misura di esito nella tendinopatia laterale del gomito (LET). Per valutare la forza della presa indolore, verrà utilizzato il dinamometro Jamar, raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand e dall'American Society of Hand Therapists.
6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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