- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809622
Op de bovenste ledematen gebaseerde oefeningen en ellebooggerichte oefeningen in LET
7 november 2024 bijgewerkt door: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vergelijking van de effectiviteit van op de bovenste ledematen gebaseerde oefeningen en op de elleboog gerichte oefeningen bij tendinopathie van de laterale elleboog
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van rotator cuff en scapulier spierversterkende oefeningen die worden toegepast naast het 8 weken durende ellebooggerichte revalidatieprogramma bij laterale elleboogtendinopathie, door deze te vergelijken met het ellebooggerichte revalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Contact:
- Pelin Tiryaki
- Telefoonnummer: 902124040300
- E-mail: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen zijn tussen de 18 en 65 jaar
- Een diagnose krijgen van eenzijdige laterale elleboogtendinopathie
- Ten minste twee positieve Thomsen-, Maudsley's Mill's- en Cozen-testen bij klinisch onderzoek
- Aanhoudende symptomen gedurende ten minste 3 maanden
- De afwezigheid van een chronische ziekte die deelname aan het behandelprogramma in de weg zou staan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma of operatie in het betrokken ellebooggewricht
- Orthopedische problemen hebben in de halswervelkolom, schoudergewricht of pols
- In de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan het revalidatieprogramma
- Injectie met corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
- Systemische artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Schouder- en scapulierversterkende groep
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation-vragenlijst (PRTEE) is een specifieke vragenlijst die beschikbaar is voor het beoordelen van de gezondheidstoestand van patiënten met laterale epicondylitis.
|
Basislijn
|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 8e week
|
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation-vragenlijst (PRTEE) is een specifieke vragenlijst die beschikbaar is voor het beoordelen van de gezondheidstoestand van patiënten met laterale epicondylitis.
|
8e week
|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 16e week
|
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation-vragenlijst (PRTEE) is een specifieke vragenlijst die beschikbaar is voor het beoordelen van de gezondheidstoestand van patiënten met laterale epicondylitis.
|
16e week
|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 6e maand
|
De Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation-vragenlijst (PRTEE) is een specifieke vragenlijst die beschikbaar is voor het beoordelen van de gezondheidstoestand van patiënten met laterale epicondylitis.
|
6e maand
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn).
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8e week
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn).
|
8e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 16e week
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn).
|
16e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e maand
|
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent kiest een geheel getal (integers 0-10) dat het best de intensiteit weergeeft (of een andere kwaliteit indien gevraagd van zijn/haar pijn).
|
6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PPT-metingen worden uitgevoerd met behulp van een algometer.
Het zal worden geëvalueerd met een digitale algometer over de laterale epicondylus in beide bovenste extremiteiten.
|
Basislijn
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 8e week
|
PPT-metingen worden uitgevoerd met behulp van een algometer.
Het zal worden geëvalueerd met een digitale algometer over de laterale epicondylus in beide bovenste extremiteiten.
|
8e week
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 16e week
|
PPT-metingen worden uitgevoerd met behulp van een algometer.
Het zal worden geëvalueerd met een digitale algometer over de laterale epicondylus in beide bovenste extremiteiten.
|
16e week
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6e maand
|
PPT-metingen worden uitgevoerd met behulp van een algometer.
Het zal worden geëvalueerd met een digitale algometer over de laterale epicondylus in beide bovenste extremiteiten.
|
6e maand
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handgreepkracht (HGS) is een eenvoudige en betrouwbare meting van de maximale vrijwillige spierkracht.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het diagnosticeren van sarcopenie en wordt veel gebruikt als een enkele indicator om de algehele spierkracht weer te geven.
Om de grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
Basislijn
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 8e week
|
Handgreepkracht (HGS) is een eenvoudige en betrouwbare meting van de maximale vrijwillige spierkracht.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het diagnosticeren van sarcopenie en wordt veel gebruikt als een enkele indicator om de algehele spierkracht weer te geven.
Om de grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
8e week
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 16e week
|
Handgreepkracht (HGS) is een eenvoudige en betrouwbare meting van de maximale vrijwillige spierkracht.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het diagnosticeren van sarcopenie en wordt veel gebruikt als een enkele indicator om de algehele spierkracht weer te geven.
Om de grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
16e week
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6e maand
|
Handgreepkracht (HGS) is een eenvoudige en betrouwbare meting van de maximale vrijwillige spierkracht.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het diagnosticeren van sarcopenie en wordt veel gebruikt als een enkele indicator om de algehele spierkracht weer te geven.
Om de grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
6e maand
|
|
Pijnvrije handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnvrije grijpkracht is een belangrijke uitkomstmaat bij laterale elleboog tendinopathie (LET).
Om de pijnvrije grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
Basislijn
|
|
Pijnvrije handgreepsterkte
Tijdsspanne: 8e week
|
Pijnvrije grijpkracht is een belangrijke uitkomstmaat bij laterale elleboog tendinopathie (LET).
Om de pijnvrije grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
8e week
|
|
Pijnvrije handgreepsterkte
Tijdsspanne: 16e week
|
Pijnvrije grijpkracht is een belangrijke uitkomstmaat bij laterale elleboog tendinopathie (LET).
Om de pijnvrije grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
16e week
|
|
Pijnvrije handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6e maand
|
Pijnvrije grijpkracht is een belangrijke uitkomstmaat bij laterale elleboog tendinopathie (LET).
Om de pijnvrije grijpkracht te beoordelen, wordt de Jamar-dynamometer gebruikt, die wordt aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand en de American Society of Hand Therapists.
|
6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .