- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809622
Cvičení na horní končetiny a cvičení zaměřené na lokty v LET
7. listopadu 2024 aktualizováno: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Srovnání efektivity cvičení na horních končetinách a na lokty u tendiNopatie laterálního lokte
Cílem studie je prozkoumat účinky cvičení na posílení rotátorové manžety a lopatkového svalu aplikovaných jako doplněk k 8týdennímu rehabilitačnímu programu zaměřenému na loket u tendinopatie laterálního lokte, a to srovnáním s rehabilitačním programem zaměřeným na loket.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Pelin Tiryaki
- Telefonní číslo: 902124040300
- E-mail: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy jsou ve věku 18–65 let
- Získání diagnózy jednostranné laterální tendinopatie lokte
- Nejméně dva pozitivní testy Thomsen, Maudsley's Mill's a Cozen při klinickém vyšetření
- Přetrvávající příznaky po dobu nejméně 3 měsíců
- Absence jakéhokoli chronického onemocnění, které by bránilo účasti v léčebném programu
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu nebo operace v postiženém loketním kloubu
- S ortopedickými problémy v krční páteři, ramenním kloubu nebo zápěstí
- Účastnit se rehabilitačního programu v posledních 3 měsících
- Aplikace injekcí kortikosteroidů v posledních 3 měsících
- Systémová artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina na posílení ramen a lopatky
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: Základní linie
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation dotazník (PRTEE) je specifický dotazník dostupný pro hodnocení zdravotního stavu pacientů s laterální epikondylitidou.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 8. týden
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation dotazník (PRTEE) je specifický dotazník dostupný pro hodnocení zdravotního stavu pacientů s laterální epikondylitidou.
|
8. týden
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 16. týden
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation dotazník (PRTEE) je specifický dotazník dostupný pro hodnocení zdravotního stavu pacientů s laterální epikondylitidou.
|
16. týden
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 6. měsíc
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation dotazník (PRTEE) je specifický dotazník dostupný pro hodnocení zdravotního stavu pacientů s laterální epikondylitidou.
|
6. měsíc
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro self-report bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).
|
Základní linie
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8. týden
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro self-report bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).
|
8. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 16. týden
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro self-report bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).
|
16. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. měsíc
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro self-report bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie
|
Měření PPT bude provedeno pomocí algometru.
Bude vyhodnocena digitálním algometrem nad laterálním epikondylem na obou horních končetinách.
|
Základní linie
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 8. týden
|
Měření PPT bude provedeno pomocí algometru.
Bude vyhodnocena digitálním algometrem nad laterálním epikondylem na obou horních končetinách.
|
8. týden
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 16. týden
|
Měření PPT bude provedeno pomocí algometru.
Bude vyhodnocena digitálním algometrem nad laterálním epikondylem na obou horních končetinách.
|
16. týden
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření PPT bude provedeno pomocí algometru.
Bude vyhodnocena digitálním algometrem nad laterálním epikondylem na obou horních končetinách.
|
6. měsíc
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Základní linie
|
Síla rukojeti (HGS) je jednoduché a spolehlivé měření maximální dobrovolné svalové síly.
Je to důležitý nástroj pro diagnostiku sarkopenie a je široce používán jako jediný ukazatel reprezentující celkovou svalovou sílu.
K posouzení síly stisku bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
Základní linie
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 8. týden
|
Síla rukojeti (HGS) je jednoduché a spolehlivé měření maximální dobrovolné svalové síly.
Je to důležitý nástroj pro diagnostiku sarkopenie a je široce používán jako jediný ukazatel reprezentující celkovou svalovou sílu.
K posouzení síly stisku bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
8. týden
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 16. týden
|
Síla rukojeti (HGS) je jednoduché a spolehlivé měření maximální dobrovolné svalové síly.
Je to důležitý nástroj pro diagnostiku sarkopenie a je široce používán jako jediný ukazatel reprezentující celkovou svalovou sílu.
K posouzení síly stisku bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
16. týden
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 6. měsíc
|
Síla rukojeti (HGS) je jednoduché a spolehlivé měření maximální dobrovolné svalové síly.
Je to důležitý nástroj pro diagnostiku sarkopenie a je široce používán jako jediný ukazatel reprezentující celkovou svalovou sílu.
K posouzení síly stisku bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
6. měsíc
|
|
Bezbolestná síla úchopu rukou
Časové okno: Základní linie
|
Bezbolestná síla úchopu je důležitým výsledným měřítkem u tendinopatie laterálního lokte (LET).
K posouzení síly úchopu bez bolesti bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
Základní linie
|
|
Bezbolestná síla úchopu rukou
Časové okno: 8. týden
|
Bezbolestná síla úchopu je důležitým výsledným měřítkem u tendinopatie laterálního lokte (LET).
K posouzení síly úchopu bez bolesti bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
8. týden
|
|
Bezbolestná síla úchopu rukou
Časové okno: 16. týden
|
Bezbolestná síla úchopu je důležitým výsledným měřítkem u tendinopatie laterálního lokte (LET).
K posouzení síly úchopu bez bolesti bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
16. týden
|
|
Bezbolestná síla úchopu rukou
Časové okno: 6. měsíc
|
Bezbolestná síla úchopu je důležitým výsledným měřítkem u tendinopatie laterálního lokte (LET).
K posouzení síly úchopu bez bolesti bude použit dynamometr Jamar, který doporučuje Americká společnost pro chirurgii ruky a Americká společnost ručních terapeutů.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .