- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05809622
Övre extremitetsbaserade övningar och armbågsfokuserade övningar i LET
7 november 2024 uppdaterad av: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jämförelse av effektiviteten av övre extremitetsbaserade övningar och armbågsfokuserade övningar vid lateral armbågstendiNopati
Syftet med studien är att undersöka effekterna av stärkande övningar för rotatorcuff och skulderbladsmuskel som tillämpas utöver det 8-veckors armbågsfokuserade rehabiliteringsprogrammet vid lateral armbågtendinopati, genom att jämföra det med det armbågsfokuserade rehabiliteringsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Pelin Tiryaki
- Telefonnummer: 902124040300
- E-post: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallen är mellan 18-65 år
- Att få diagnosen unilateral lateral armbågstenndinopati
- Minst två positiva Thomsen-, Maudsley's Mill's och Cozen-tester vid klinisk undersökning
- Fortsatta symtom i minst 3 månader
- Frånvaron av någon kronisk sjukdom som skulle förhindra deltagande i behandlingsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Historik om trauma eller operation i den inblandade armbågsleden
- Har ortopediska problem i halsryggen, axelleden eller handleden
- Att ha deltagit i rehabiliteringsprogrammet de senaste 3 månaderna
- Kortikosteroidinjektionsapplikation under de senaste 3 månaderna
- Systemisk artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Axel- och skulderbladsförstärkande grupp
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: Baslinje
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) är ett specifikt frågeformulär som är tillgängligt för att bedöma hälsotillståndet hos patienter med lateral epikondylit.
|
Baslinje
|
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: 8:e veckan
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) är ett specifikt frågeformulär som är tillgängligt för att bedöma hälsotillståndet hos patienter med lateral epikondylit.
|
8:e veckan
|
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: 16:e veckan
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) är ett specifikt frågeformulär som är tillgängligt för att bedöma hälsotillståndet hos patienter med lateral epikondylit.
|
16:e veckan
|
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: 6:e månaden
|
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) är ett specifikt frågeformulär som är tillgängligt för att bedöma hälsotillståndet hos patienter med lateral epikondylit.
|
6:e månaden
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas).
|
Baslinje
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 8:e veckan
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas).
|
8:e veckan
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 16:e veckan
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas).
|
16:e veckan
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6:e månaden
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet på hans/hennes smärta om det efterfrågas).
|
6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje
|
PPT-mätning kommer att göras med en algometer.
Det kommer att utvärderas med en digital algometer över den laterala epikondylen i båda övre extremiteterna.
|
Baslinje
|
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: 8:e veckan
|
PPT-mätning kommer att göras med en algometer.
Det kommer att utvärderas med en digital algometer över den laterala epikondylen i båda övre extremiteterna.
|
8:e veckan
|
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: 16:e veckan
|
PPT-mätning kommer att göras med en algometer.
Det kommer att utvärderas med en digital algometer över den laterala epikondylen i båda övre extremiteterna.
|
16:e veckan
|
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: 6:e månaden
|
PPT-mätning kommer att göras med en algometer.
Det kommer att utvärderas med en digital algometer över den laterala epikondylen i båda övre extremiteterna.
|
6:e månaden
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje
|
Handgripstyrka (HGS) är ett enkelt och pålitligt mått på maximal frivillig muskelstyrka.
Det är ett viktigt verktyg för att diagnostisera sarkopeni och används ofta som en enda indikator för att representera den totala muskelstyrkan.
För att bedöma greppstyrkan kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
Baslinje
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 8:e veckan
|
Handgripstyrka (HGS) är ett enkelt och pålitligt mått på maximal frivillig muskelstyrka.
Det är ett viktigt verktyg för att diagnostisera sarkopeni och används ofta som en enda indikator för att representera den totala muskelstyrkan.
För att bedöma greppstyrkan kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
8:e veckan
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 16:e veckan
|
Handgripstyrka (HGS) är ett enkelt och pålitligt mått på maximal frivillig muskelstyrka.
Det är ett viktigt verktyg för att diagnostisera sarkopeni och används ofta som en enda indikator för att representera den totala muskelstyrkan.
För att bedöma greppstyrkan kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
16:e veckan
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 6:e månaden
|
Handgripstyrka (HGS) är ett enkelt och pålitligt mått på maximal frivillig muskelstyrka.
Det är ett viktigt verktyg för att diagnostisera sarkopeni och används ofta som en enda indikator för att representera den totala muskelstyrkan.
För att bedöma greppstyrkan kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
6:e månaden
|
|
Smärtfri handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Smärtfri greppstyrka är ett viktigt utfallsmått vid lateral armbågtendinopati (LET).
För att bedöma smärtfri greppstyrka kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
Baslinje
|
|
Smärtfri handgreppsstyrka
Tidsram: 8:e veckan
|
Smärtfri greppstyrka är ett viktigt utfallsmått vid lateral armbågtendinopati (LET).
För att bedöma smärtfri greppstyrka kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
8:e veckan
|
|
Smärtfri handgreppsstyrka
Tidsram: 16:e veckan
|
Smärtfri greppstyrka är ett viktigt utfallsmått vid lateral armbågtendinopati (LET).
För att bedöma smärtfri greppstyrka kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
16:e veckan
|
|
Smärtfri handgreppsstyrka
Tidsram: 6:e månaden
|
Smärtfri greppstyrka är ett viktigt utfallsmått vid lateral armbågtendinopati (LET).
För att bedöma smärtfri greppstyrka kommer Jamar-dynamometern att användas som rekommenderas av American Society for Surgery of the Hand och American Society of Hand Therapists.
|
6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .