- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809622
Упражнения для верхних конечностей и упражнения для локтей в LET
7 ноября 2024 г. обновлено: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Сравнение эффективности упражнений для верхних конечностей и упражнений для локтя при латеральной тендинопатии локтевого сустава
Целью исследования является изучение эффектов упражнений на укрепление вращательной манжеты плеча и мышц лопатки, применяемых в дополнение к 8-недельной программе реабилитации, ориентированной на локтевой сустав, при латеральной тендинопатии локтевого сустава, путем сравнения ее с программой реабилитации, ориентированной на локтевой сустав.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Pelin Tiryaki
- Номер телефона: 902124040300
- Электронная почта: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Случаи в возрасте от 18 до 65 лет.
- Постановка диагноза односторонней латеральной тендинопатии локтевого сустава
- Не менее двух положительных результатов тестов Томсена, Модсли-Милла и Козена при клиническом обследовании.
- Продолжающиеся симптомы в течение не менее 3 месяцев
- Отсутствие каких-либо хронических заболеваний, препятствующих участию в программе лечения
Критерий исключения:
- История травмы или хирургического вмешательства в вовлеченном локтевом суставе
- Имеющие ортопедические проблемы в шейном отделе позвоночника, плечевом суставе или лучезапястном суставе
- Участие в программе реабилитации за последние 3 месяца
- Применение инъекций кортикостероидов за последние 3 месяца
- Системный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа укрепления плеч и лопаток
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник для оценки теннисного локтя пациента (PRTEE) представляет собой специальный опросник, доступный для оценки состояния здоровья пациентов с латеральным эпикондилитом.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник для оценки теннисного локтя пациента (PRTEE) представляет собой специальный опросник, доступный для оценки состояния здоровья пациентов с латеральным эпикондилитом.
|
8 неделя
|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 16 неделя
|
Опросник для оценки теннисного локтя пациента (PRTEE) представляет собой специальный опросник, доступный для оценки состояния здоровья пациентов с латеральным эпикондилитом.
|
16 неделя
|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Опросник для оценки теннисного локтя пациента (PRTEE) представляет собой специальный опросник, доступный для оценки состояния здоровья пациентов с латеральным эпикондилитом.
|
6-й месяц
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли.
|
8 неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 16 неделя
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли.
|
16 неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчета о боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется) его/ее боли.
|
6-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение PPT будет производиться с помощью альгометра.
Его оценивают с помощью цифрового альгометра над латеральным надмыщелком обеих верхних конечностей.
|
Базовый уровень
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Измерение PPT будет производиться с помощью альгометра.
Его оценивают с помощью цифрового альгометра над латеральным надмыщелком обеих верхних конечностей.
|
8 неделя
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: 16 неделя
|
Измерение PPT будет производиться с помощью альгометра.
Его оценивают с помощью цифрового альгометра над латеральным надмыщелком обеих верхних конечностей.
|
16 неделя
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Измерение PPT будет производиться с помощью альгометра.
Его оценивают с помощью цифрового альгометра над латеральным надмыщелком обеих верхних конечностей.
|
6-й месяц
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила рукопожатия (HGS) — это простое и надежное измерение максимальной произвольной мышечной силы.
Это важный инструмент для диагностики саркопении, который широко используется в качестве единого индикатора общей мышечной силы.
Для оценки силы захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
Базовый уровень
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 8 неделя
|
Сила рукопожатия (HGS) — это простое и надежное измерение максимальной произвольной мышечной силы.
Это важный инструмент для диагностики саркопении, который широко используется в качестве единого индикатора общей мышечной силы.
Для оценки силы захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
8 неделя
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 16 неделя
|
Сила рукопожатия (HGS) — это простое и надежное измерение максимальной произвольной мышечной силы.
Это важный инструмент для диагностики саркопении, который широко используется в качестве единого индикатора общей мышечной силы.
Для оценки силы захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
16 неделя
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Сила рукопожатия (HGS) — это простое и надежное измерение максимальной произвольной мышечной силы.
Это важный инструмент для диагностики саркопении, который широко используется в качестве единого индикатора общей мышечной силы.
Для оценки силы захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
6-й месяц
|
|
Безболезненная сила захвата рук
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Безболезненная сила захвата является важным критерием исхода при латеральной тендинопатии локтевого сустава (ЛЭТ).
Для оценки силы безболезненного захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
Базовый уровень
|
|
Безболезненная сила захвата рук
Временное ограничение: 8 неделя
|
Безболезненная сила захвата является важным критерием исхода при латеральной тендинопатии локтевого сустава (ЛЭТ).
Для оценки силы безболезненного захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
8 неделя
|
|
Безболезненная сила захвата рук
Временное ограничение: 16 неделя
|
Безболезненная сила захвата является важным критерием исхода при латеральной тендинопатии локтевого сустава (ЛЭТ).
Для оценки силы безболезненного захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
16 неделя
|
|
Безболезненная сила захвата рук
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Безболезненная сила захвата является важным критерием исхода при латеральной тендинопатии локтевого сустава (ЛЭТ).
Для оценки силы безболезненного захвата будет использоваться динамометр Jamar, рекомендованный Американским обществом хирургии кисти и Американским обществом терапевтов кисти.
|
6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .