トリフロー呼吸トレーニングの効果
2023年4月11日 更新者：Chii Jeng、Taipei Medical University WanFang Hospital
血液透析患者の心拍変動、不安、QOL に対する Triflow 呼吸トレーニングの効果 : 無作為対照試験
この研究の目的は、8 週間の Triflow 呼吸トレーニング プログラムが、血液透析を受けている患者の不安レベルを軽減し、心拍変動と生活の質を改善したかどうかを調査することです。
血液透析患者の心拍変動、不安、生活の質の改善に対するトリフロー呼吸トレーニングの効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
方法: この研究では、クラスターのランダム化デザインを採用しました。
参加者は、毎週月曜日、水曜日、金曜日に血液透析を受ける患者の第 1 グループと、毎週火曜日、木曜日、土曜日に透析を受ける患者の第 2 グループに分けられました。
実験群と対照群は、コイントスによって無作為に割り当てられました。
研究者らはこの研究を 8 週間実施し、呼吸トレーニングが血液透析患者の心拍変動、不安、生活の質の改善に及ぼす影響を調査しました。
実験群の患者は、血液透析中に 8 週間、週 3 回、トリアフロー呼吸トレーニングを受けます。
データは、心拍数変動モニター、State-Trait Anxiety Inventory および WHOQOL-BREF によって、ベースライン時および 8 週間の呼吸トレーニング後に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師によって末期腎不全と診断された患者の治療には、長期の血液透析が必要です。
- 65 歳以上 80 歳未満の糖尿病透析患者の血液。
- 血液透析は 3 か月以上受け入れられており、現在も治療中です
- 意識があり、重篤な精神症状がなく、話したり、表現したり、同意したりすることができる人。
- 利用可能な国と台湾のコミュニケーター。
- Situational Trait Anxiety Scale の平均スコアは 20 ポイントを超えています。
除外基準:
- 透析中の低血圧患者は、ベッドを 30 度まで上げることができません。
- 失明と聴力または長期の寝たきり。
- 不整脈の場合があります。
- Daily Activity Scale が 60 ポイント以下である (調査では Barthel Index を使用)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：月曜日、水曜日、金曜日のグループ 1 透析
使い捨てのフロー指向の Triflow 3 ボール インセンティブ スパイロメーターを使用した 8 週間の呼吸トレーニング。
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参加者は、快適に座って、研究者の指導で頭を 30 ° 上げるように求められました。
インスピレーションの過程で、参加者の腹部が膨れ上がりました。
その後、5 秒間息を止めてから、息を吸った時間の 2 倍の時間、口から息を吐き出しました。
呼吸トレーニングは、各透析セッションの 3 時間の間、1 時間に 5 回行われました。
要するに、実験グループは、各透析セッション中に Triflow 呼吸トレーニングを 15 回実行しました。
実験群と対照群は、コイントスによって無作為に割り当てられました。
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他の：火曜日、木曜日、土曜日のグループ 2 透析
使い捨てのフロー指向の Triflow 3 ボール インセンティブ スパイロメーターを使用した 8 週間の呼吸トレーニング。
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参加者は、快適に座って、研究者の指導で頭を 30 ° 上げるように求められました。
インスピレーションの過程で、参加者の腹部が膨れ上がりました。
その後、5 秒間息を止めてから、息を吸った時間の 2 倍の時間、口から息を吐き出しました。
呼吸トレーニングは、各透析セッションの 3 時間の間、1 時間に 5 回行われました。
要するに、実験グループは、各透析セッション中に Triflow 呼吸トレーニングを 15 回実行しました。
実験群と対照群は、コイントスによって無作為に割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動の変化、測定指標は自律神経緊張を反映する総パワーでした。心拍変動の低周波成分。
時間枠：実験グループでは、8 週間の呼吸トレーニング中に毎週心拍変動を測定しました。対照群については、心拍変動を第1週、第4週、および第8週に測定した。
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デイリーケアバイオメディカルが提供する60601-1プログラムを用いて心拍変動を測定し、60601-1ソフトウェアを用いて自律神経系のバランスを解析した。
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実験グループでは、8 週間の呼吸トレーニング中に毎週心拍変動を測定しました。対照群については、心拍変動を第1週、第4週、および第8週に測定した。
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不安度の変化
時間枠：不安の程度は、1週目、4週目、8週目に測定した。
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、不安のレベルを測定するために使用されます。
これは、状態不安と特性不安の 2 つのサブスケールで構成されています。
各サブスケールは 20 項目で構成され、4 段階のリッカート スケール (1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = 頻繁、4 = ほとんど常に) を使用して評価され、合計スコアは 20 ～ 80 です。
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不安の程度は、1週目、4週目、8週目に測定した。
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生活の質のレベルの変化
時間枠：生活の質のレベルは、1 週目、4 週目、8 週目に測定されました。
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28 項目からなる世界保健機関の生活の質の簡易版 (WHOQoL-BREF) の中国語版が使用されました。
すべての項目は、5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
生活の質の各ディメンションは項目数が異なり、そのスコアはすべての項目の平均スコアに 4 を掛けて決定されます。各ディメンションの平均スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。人生。
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生活の質のレベルは、1 週目、4 週目、8 週目に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chii Jeng, PhD、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月16日
一次修了 (実際)
2021年5月14日
研究の完了 (実際)
2021年5月14日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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