Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dechového tréninku Triflow

11. dubna 2023 aktualizováno: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital

Vliv dechového tréninku Triflow na variabilitu srdeční frekvence, úzkost a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda 8týdenní dechový tréninkový program Triflow snížil úroveň úzkosti a zlepšil variabilitu srdeční frekvence a kvalitu života pacientů na hemodialýze. Zkoumat vliv tréninku triflow dýchání na zlepšení variability srdeční frekvence, úzkosti a kvality života u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: Tento výzkum přizpůsobil návrh klastrové randomizace. Účastníci byli rozděleni do první skupiny pacientů podstupujících hemodialýzu každé pondělí, středu a pátek a do druhé skupiny podstupujících dialýzu každé úterý, čtvrtek a sobotu. Experimentální skupina a kontrolní skupina byly náhodně přiřazeny hodem mincí. Výzkumníci prováděli studii po dobu osmi týdnů a zkoumali účinky tréninku dýchání na zlepšení variability srdeční frekvence, úzkosti a kvality života u hemodialyzovaných pacientů. Pacienti v experimentální skupině absolvují během hemodialýzy třikrát týdně po dobu osmi týdnů trénink triaflow dýchání. Data byla shromážděna monitorem variability srdeční frekvence, State-Trait Anxiety Inventory a WHOQOL-BREF na začátku a po 8týdenním tréninku dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. K léčbě pacientů s terminálním onemocněním ledvin diagnostikovaným lékařem je nutná dlouhodobá hemodialýza.
  2. Krev starší nebo rovna 65 let a mladší 80 let s diabetem Dialyzovaní pacienti.
  3. Hemodialýza byla přijata déle než tři měsíce a stále se léčí a polovina V průběhu roku nebyla hospitalizována pro jiná komorbidita.
  4. Ti, kteří jsou při vědomí a nemají žádné vážné mentální příznaky, mohou mluvit a vyjadřovat se a souhlasit s tím, aby podléhali školení s respirátory a dotazníkům.
  5. Dostupné země a tchajwanské komunikátory.
  6. Průměrné skóre na škále situační úzkosti je větší než 20 bodů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nízkým krevním tlakem během dialýzy nemohou zvednout postel na 30 stupňů.
  2. Slepota a sluch nebo dlouhodobě upoutaný na lůžko.
  3. Existují případy nepravidelného srdečního tepu.
  4. Škála denní aktivity je menší nebo rovna 60 bodům (studie používá Barthelův index).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1 dialýza v pondělí, středu a pátek
8týdenní nácvik dechu pomocí jednorázového incentivního spirometru Triflow orientovaného na proudění se třemi kuličkami.
Jiný: 8týdenní dechový tréninkový program
Účastníci byli požádáni, aby se pohodlně usadili a pod vedením vyšetřovatele zvedli hlavu o 30°. Během inspiračního procesu se účastníkům vyboulilo břicho. Poté zadrželi dech na 5 sekund, než vydechli z úst na dvojnásobek trvání inspirace. Dechový trénink byl prováděn pětkrát každou hodinu po dobu tří hodin každé dialýzy. V součtu experimentální skupina provedla dechový trénink Triflow 15krát během každé dialýzy. Experimentální skupina a kontrolní skupina byly náhodně přiřazeny hodem mincí.
Jiný: Skupina 2 dialýza v úterý, čtvrtek a sobotu
8týdenní nácvik dechu pomocí jednorázového incentivního spirometru Triflow orientovaného na proudění se třemi kuličkami.
Jiný: 8týdenní dechový tréninkový program
Účastníci byli požádáni, aby se pohodlně usadili a pod vedením vyšetřovatele zvedli hlavu o 30°. Během inspiračního procesu se účastníkům vyboulilo břicho. Poté zadrželi dech na 5 sekund, než vydechli z úst na dvojnásobek trvání inspirace. Dechový trénink byl prováděn pětkrát každou hodinu po dobu tří hodin každé dialýzy. V součtu experimentální skupina provedla dechový trénink Triflow 15krát během každé dialýzy. Experimentální skupina a kontrolní skupina byly náhodně přiřazeny hodem mincí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny variability srdeční frekvence, indexy měření byly celkový výkon, který odráží autonomní tón; nízkofrekvenční složka variability srdeční frekvence.
Časové okno: U experimentální skupiny byla každý týden měřena variabilita srdeční frekvence během 8týdenního dechového tréninku. U kontrolní skupiny byla měřena variabilita srdeční frekvence v prvním, 4. a 8. týdnu.
Variabilita srdeční frekvence byla měřena pomocí programu 60601-1 poskytnutého společností Daily Care BioMedical a pomocí softwaru 60601-1 byla analyzována rovnováha jejich autonomních nervových systémů.
U experimentální skupiny byla každý týden měřena variabilita srdeční frekvence během 8týdenního dechového tréninku. U kontrolní skupiny byla měřena variabilita srdeční frekvence v prvním, 4. a 8. týdnu.
Změny úrovně úzkosti
Časové okno: Úroveň úzkosti byla měřena v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
K měření úrovně úzkosti se používá State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Skládá se ze dvou subškál: jedna pro stavovou úzkost a druhá pro rysovou úzkost. Každá subškála obsahuje 20 položek, hodnocených pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = stěží; 2 = někdy; 3 = často; a 4 = téměř vždy), s celkovým skóre 20-80.
Úroveň úzkosti byla měřena v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
Změny úrovně kvality života
Časové okno: Úroveň kvality života byla měřena v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.
Byla použita čínská verze Světové zdravotnické organizace Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF), která se skládá z 28 položek. Všechny položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Každá dimenze Kvalita života se liší počtem položek a její skóre se určí vynásobením průměrného skóre všech jejích položek číslem 4. Průměrné skóre každé dimenze se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu život.
Úroveň kvality života byla měřena v prvním týdnu, 4. týdnu a 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202001049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na 8týdenní dechový tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit