Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Triflow-åndedrætstræning

11. april 2023 opdateret af: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital

Effekt af triflow-åndedrætstræning på hjertefrekvensvariabilitet, angst og livskvalitet hos hæmodialysepatienter: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om et 8-ugers Triflow-åndedrætstræningsprogram reducerede angstniveauet og forbedrede hjertefrekvensvariabiliteten og livskvaliteten hos patienter, der fik hæmodialyse. At undersøge effekten af ​​triflow-respirationstræning på forbedring af hjertefrekvensvariabilitet, angst og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Denne forskning tilpassede klyngerandomiseringsdesignet. Deltagerne blev opdelt i den første gruppe af patienter, der gennemgår hæmodialyse hver mandag, onsdag og fredag, og den anden gruppe, der gennemgår dialyse hver tirsdag, torsdag og lørdag. Forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev tilfældigt tildelt ved et møntkast. Forskerne gennemførte undersøgelsen i otte uger og undersøgte virkningerne af respirationstræning på forbedring af hjertefrekvensvariabilitet, angst og livskvalitet hos hæmodialysepatienter. Patienter i forsøgsgruppen modtager triaflow-respirationstræning tre gange om ugen i otte uger under hæmodialyse. Data blev indsamlet af en pulsvariabilitetsmonitor, State-Trait Anxiety Inventory og WHOQOL-BREF ved baseline og efter en 8-ugers respirationstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Langvarig hæmodialyse er påkrævet for at behandle patienter med nyresygdom i slutstadiet diagnosticeret af en læge.
  2. Blod ældre end eller lig med 65 år og under 80 år med diabetes Dialysepatienter.
  3. Hæmodialyse har været accepteret i mere end tre måneder og er stadig under behandling og halvdelen. Der har ikke været indlæggelser for andre følgesygdomme i løbet af året.
  4. De, der er ved bevidsthed og ikke har alvorlige psykiske symptomer, kan tale og give udtryk for og acceptere Underlagt respiratortræning og spørgeskemaer.
  5. Tilgængelige lande- og taiwanske kommunikatører.
  6. Den gennemsnitlige score på Situationstræk-angstskalaen er større end 20 point.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med lavt blodtryk under dialyse kan ikke hæve sengen til 30 grader.
  2. Blindhed og hørelse eller langvarig sengeliggende.
  3. Der er tilfælde af uregelmæssig hjerterytme.
  4. Den daglige aktivitetsskala er mindre end eller lig med 60 point (undersøgelsen bruger Barthel Index).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1 dialyse mandage, onsdage og fredage
8-ugers åndedrætstræning ved at bruge et engangs, flow-orienteret, Triflow tre-bold incitament spirometer.
Andet: 8 ugers åndedrætstræningsprogram
Deltagerne blev bedt om at sidde komfortabelt og hæve hovedet 30° med vejledning fra investigator. Under inspirationsprocessen bulede deltagernes underliv. De holdt derefter vejret i 5 sekunder, før de pustede ud fra munden i det dobbelte af inspirationens varighed. Åndedrætstræning blev udført fem gange hver time i løbet af tre timers varighed af hver dialysesession. Sammenfattende udførte forsøgsgruppen Triflow åndedrætstræning 15 gange under hver dialysesession. Forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev tilfældigt tildelt ved et møntkast.
Andet: Gruppe 2 dialyse tirsdage, torsdage og lørdage
8-ugers åndedrætstræning ved at bruge et engangs, flow-orienteret, Triflow tre-bold incitament spirometer.
Andet: 8 ugers åndedrætstræningsprogram
Deltagerne blev bedt om at sidde komfortabelt og hæve hovedet 30° med vejledning fra investigator. Under inspirationsprocessen bulede deltagernes underliv. De holdt derefter vejret i 5 sekunder, før de pustede ud fra munden i det dobbelte af inspirationens varighed. Åndedrætstræning blev udført fem gange hver time i løbet af tre timers varighed af hver dialysesession. Sammenfattende udførte forsøgsgruppen Triflow åndedrætstræning 15 gange under hver dialysesession. Forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev tilfældigt tildelt ved et møntkast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet, måleindeksene var den samlede effekt, som afspejler den autonome tone; lavfrekvente komponent af pulsvariabilitet.
Tidsramme: For forsøgsgruppen blev pulsvariabiliteten målt hver uge under den 8-ugers åndedrætstræning. For kontrolgruppen blev pulsvariabiliteten målt i den første, 4. og 8. uge.
Hjertefrekvensvariabiliteten blev målt ved hjælp af 60601-1-programmet leveret af Daily Care BioMedical, og balancen i deres autonome nervesystemer blev analyseret ved hjælp af 60601-1-softwaren.
For forsøgsgruppen blev pulsvariabiliteten målt hver uge under den 8-ugers åndedrætstræning. For kontrolgruppen blev pulsvariabiliteten målt i den første, 4. og 8. uge.
Ændringer i niveauet af angst
Tidsramme: Angstniveauet blev målt i den første uge, 4. uge og 8. uge.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bruges til at måle niveauet af angst. Den består af to underskalaer: den ene for tilstandsangst og den anden for trækangst. Hver underskala omfatter 20 punkter, bedømt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = næsten ikke; 2 = nogle gange; 3 = ofte; og 4 = næsten altid), med en samlet score på 20-80.
Angstniveauet blev målt i den første uge, 4. uge og 8. uge.
Ændringer i niveauet af livskvalitet
Tidsramme: Niveauet af livskvalitet blev målt i den første uge, 4. uge og 8. uge.
Den kinesiske version af World Health Organization Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF) blev brugt, som består af 28 genstande. Alle elementer er bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Hver livskvalitetsdimension adskiller sig i antallet af elementer, og dens score bestemmes ved at gange gennemsnitsscoren for alle dens elementer med 4. Den gennemsnitlige score for hver dimension varierer fra 4 til 20, med en højere score, der indikerer en bedre kvalitet på liv.
Niveauet af livskvalitet blev målt i den første uge, 4. uge og 8. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202001049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med 8 ugers åndedrætstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner