Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt treningu oddechowego Triflow

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital

Wpływ treningu oddechowego Triflow na zmienność rytmu serca, niepokój i jakość życia pacjentów hemodializowanych: randomizowana próba kontrolna

To badanie ma na celu zbadanie, czy 8-tygodniowy program treningu oddechu Triflow zmniejszył poziom lęku i poprawił zmienność rytmu serca oraz jakość życia pacjentów poddawanych hemodializie. Zbadanie wpływu treningu oddechowego triflow na poprawę zmienności rytmu serca, lęku i jakości życia pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: W tym badaniu dostosowano projekt randomizacji klastrów. Uczestnicy zostali podzieleni na pierwszą grupę pacjentów poddawanych hemodializie w każdy poniedziałek, środę i piątek oraz drugą grupę poddawaną dializie w każdy wtorek, czwartek i sobotę. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały losowo przydzielone przez rzut monetą. Badacze prowadzili badanie przez osiem tygodni i badali wpływ treningu oddechowego na poprawę zmienności rytmu serca, lęku i jakości życia pacjentów hemodializowanych. Pacjenci z grupy eksperymentalnej przechodzą trening oddychania triaflow trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni podczas hemodializy. Dane zostały zebrane za pomocą monitora zmienności rytmu serca, kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory i WHOQOL-BREF na początku badania i po 8-tygodniowym treningu oddechowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Długotrwała hemodializa jest konieczna w leczeniu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek rozpoznaną przez lekarza.
  2. Krew w wieku co najmniej 65 lat i poniżej 80 lat z cukrzycą Pacjenci dializowani.
  3. Hemodializa jest akceptowana od ponad trzech miesięcy i nadal jest w trakcie leczenia, a połowa W ciągu roku nie było hospitalizacji z powodu innych chorób współistniejących.
  4. Osoby, które są przytomne i nie mają poważnych objawów psychicznych, mogą rozmawiać i wyrażać zgodę na poddanie się szkoleniu respiratora i kwestionariuszom.
  5. Dostępne komunikatory krajowe i tajwańskie.
  6. Średni wynik w Skali Sytuacyjnej Cechy Lęku jest większy niż 20 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niskim ciśnieniem krwi podczas dializy nie mogą podnosić łóżka do 30 stopni.
  2. Ślepota i słuch lub długotrwałe przykucie do łóżka.
  3. Zdarzają się przypadki nieregularnego bicia serca.
  4. Skala Aktywności Dziennej jest mniejsza lub równa 60 punktom (w badaniu wykorzystano Indeks Barthel).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dializa grupy 1 w poniedziałki, środy i piątki
8-tygodniowy trening oddechu przy użyciu jednorazowego spirometru motywacyjnego Triflow zorientowanego na przepływ.
Inny: 8-tygodniowy program treningu oddechu
Uczestnicy zostali poproszeni o wygodne siedzenie i podniesienie głowy o 30° pod kierunkiem badacza. Podczas procesu wdechu brzuchy uczestników wybrzuszyły się. Następnie wstrzymywali oddech przez 5 sekund, po czym wydychali powietrze przez usta przez dwa razy dłuższy czas trwania wdechu. Trening oddechu wykonywano pięć razy na godzinę przez trzy godziny trwania każdej sesji dializy. Podsumowując, grupa eksperymentalna wykonała trening oddechu Triflow 15 razy podczas każdej sesji dializy. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały losowo przydzielone przez rzut monetą.
Inny: Dializa grupy 2 we wtorki, czwartki i soboty
8-tygodniowy trening oddechu przy użyciu jednorazowego spirometru motywacyjnego Triflow zorientowanego na przepływ.
Inny: 8-tygodniowy program treningu oddechu
Uczestnicy zostali poproszeni o wygodne siedzenie i podniesienie głowy o 30° pod kierunkiem badacza. Podczas procesu wdechu brzuchy uczestników wybrzuszyły się. Następnie wstrzymywali oddech przez 5 sekund, po czym wydychali powietrze przez usta przez dwa razy dłuższy czas trwania wdechu. Trening oddechu wykonywano pięć razy na godzinę przez trzy godziny trwania każdej sesji dializy. Podsumowując, grupa eksperymentalna wykonała trening oddechu Triflow 15 razy podczas każdej sesji dializy. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna zostały losowo przydzielone przez rzut monetą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca, wskaźnikami pomiaru były moc całkowita, która odzwierciedla ton autonomiczny; niskoczęstotliwościowy składnik zmienności rytmu serca.
Ramy czasowe: W grupie eksperymentalnej zmienność tętna mierzono co tydzień podczas 8-tygodniowego treningu oddechowego. W grupie kontrolnej mierzono zmienność rytmu serca w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
Zmienność rytmu serca mierzono za pomocą programu 60601-1 dostarczonego przez Daily Care BioMedical, a równowagę autonomicznego układu nerwowego analizowano za pomocą oprogramowania 60601-1.
W grupie eksperymentalnej zmienność tętna mierzono co tydzień podczas 8-tygodniowego treningu oddechowego. W grupie kontrolnej mierzono zmienność rytmu serca w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
Zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Poziom lęku mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) służy do pomiaru poziomu lęku. Składa się z dwóch podskal: jednej dla lęku jako stanu i drugiej dla lęku jako cechy. Każda podskala składa się z 20 pozycji, ocenianych za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (1 = prawie; 2 = czasami; 3 = często; i 4 = prawie zawsze), z łącznym wynikiem 20-80.
Poziom lęku mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
Zmiany poziomu jakości życia
Ramy czasowe: Poziom jakości życia mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.
Wykorzystano chińską wersję dokumentu Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF), który składa się z 28 pozycji. Wszystkie pozycje są oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta. Każdy wymiar Jakości życia różni się liczbą pozycji, a jego wynik wyznacza się mnożąc średni wynik wszystkich jego pozycji przez 4. Średni wynik każdego wymiaru mieści się w przedziale od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą Jakość życia. życie.
Poziom jakości życia mierzono w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202001049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 8-tygodniowy program treningu oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj