Effect van Triflow Ademhalingstraining
11 april 2023 bijgewerkt door: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Effect van triflow-ademhalingstraining op hartslagvariabiliteit, angst en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde controleproef
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een 8 weken durend Triflow-ademtrainingsprogramma de angstniveaus verminderde en de hartslagvariabiliteit en levenskwaliteit verbeterde van patiënten die hemodialyse ondergingen.
Het effect onderzoeken van de triflow-ademhalingstraining op de verbetering van hartslagvariabiliteit, angst en de kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Dit onderzoek heeft het ontwerp van clusterrandomisatie aangepast.
De deelnemers werden verdeeld in de eerste groep patiënten die elke maandag, woensdag en vrijdag hemodialyse ondergingen en de tweede groep die elke dinsdag, donderdag en zaterdag dialyse onderging.
De experimentele groep en de controlegroep werden willekeurig toegewezen door middel van een toss.
De onderzoekers voerden het onderzoek gedurende acht weken uit en onderzochten de effecten van ademhalingstraining op de verbetering van hartslagvariabiliteit, angst en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten.
Patiënten in de experimentele groep krijgen tijdens hemodialyse drie keer per week gedurende acht weken de triaflow-ademhalingstraining.
Gegevens werden verzameld door een hartslagvariatiemonitor, State-Trait Anxiety Inventory en WHOQOL-BREF bij baseline en na een ademhalingstraining van 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Langdurige hemodialyse is vereist voor de behandeling van patiënten met terminale nierziekte die door een arts is vastgesteld.
- Bloed ouder dan of gelijk aan 65 jaar en jonger dan 80 jaar met diabetes Dialysepatiënten.
- Hemodialyse wordt al meer dan drie maanden geaccepteerd en is nog steeds in behandeling. De helft van het jaar waren er geen ziekenhuisopnames voor andere comorbiditeiten.
- Degenen die bij bewustzijn zijn en geen ernstige psychische symptomen hebben, kunnen praten en zich uiten en akkoord gaan met ademhalingstraining en vragenlijsten.
- Beschikbare land- en Taiwanese communicators.
- De gemiddelde score van de Situational Trait Anxiety Scale is groter dan 20 punten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lage bloeddruk tijdens dialyse kunnen het bed niet tot 30 graden verhogen.
- Blindheid en gehoor of langdurig bedlegerig.
- Er zijn gevallen van onregelmatige hartslag.
- De Daily Activity Scale is kleiner dan of gelijk aan 60 punten (de studie gebruikt de Barthel Index).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1 dialyse op maandag, woensdag en vrijdag
Ademtraining van 8 weken met behulp van een wegwerpbare, op stroming gerichte Triflow drieballen-incentivespirometer.
|
De deelnemers werd gevraagd om comfortabel te zitten en hun hoofd 30° op te heffen onder begeleiding van de onderzoeker.
Tijdens het inspiratieproces puilden de buiken van de deelnemers uit.
Vervolgens hielden ze hun adem 5 seconden in voordat ze twee keer zo lang uitademden als ze hadden ingeademd.
Ademtraining werd vijf keer per uur uitgevoerd gedurende de drie uur durende duur van elke dialysesessie.
In totaal voerde de experimentele groep tijdens elke dialysesessie 15 keer Triflow-ademtraining uit.
De experimentele groep en de controlegroep werden willekeurig toegewezen door middel van een toss.
|
|
Ander: Groep 2 dialyse op dinsdag, donderdag en zaterdag
Ademtraining van 8 weken met behulp van een wegwerpbare, op stroming gerichte Triflow drieballen-incentivespirometer.
|
De deelnemers werd gevraagd om comfortabel te zitten en hun hoofd 30° op te heffen onder begeleiding van de onderzoeker.
Tijdens het inspiratieproces puilden de buiken van de deelnemers uit.
Vervolgens hielden ze hun adem 5 seconden in voordat ze twee keer zo lang uitademden als ze hadden ingeademd.
Ademtraining werd vijf keer per uur uitgevoerd gedurende de drie uur durende duur van elke dialysesessie.
In totaal voerde de experimentele groep tijdens elke dialysesessie 15 keer Triflow-ademtraining uit.
De experimentele groep en de controlegroep werden willekeurig toegewezen door middel van een toss.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hartslagvariabiliteit, de meetindices waren het totale vermogen, dat de autonome toon weerspiegelt; de laagfrequente component van de hartslagvariabiliteit.
Tijdsspanne: Voor de experimentele groep werd tijdens de 8 weken durende ademtraining elke week de hartslagvariatie gemeten. Voor de controlegroep werd de hartslagvariabiliteit gemeten in de eerste, 4e en 8e week.
|
De hartslagvariabiliteit werd gemeten met behulp van het 60601-1-programma van Daily Care BioMedical en de balans van hun autonome zenuwstelsel werd geanalyseerd met behulp van de 60601-1-software.
|
Voor de experimentele groep werd tijdens de 8 weken durende ademtraining elke week de hartslagvariatie gemeten. Voor de controlegroep werd de hartslagvariabiliteit gemeten in de eerste, 4e en 8e week.
|
|
Veranderingen van het niveau van angst
Tijdsspanne: Het niveau van angst werd gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wordt gebruikt om de mate van angst te meten.
Het bestaat uit twee subschalen: een voor toestandsangst en een voor trekangst.
Elke subschaal bestaat uit 20 items, gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (1 = nauwelijks; 2 = soms; 3 = vaak; en 4 = bijna altijd), met een totaalscore van 20-80.
|
Het niveau van angst werd gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
|
Veranderingen van het niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het niveau van kwaliteit van leven werd gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
Er is gebruik gemaakt van de Chinese versie van de World Health Organization Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF), die uit 28 items bestaat.
Alle items worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Elke dimensie van kwaliteit van leven verschilt in het aantal items en de score wordt bepaald door de gemiddelde score van alle items met 4 te vermenigvuldigen. De gemiddelde score van elke dimensie varieert van 4 tot 20, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft. leven.
|
Het niveau van kwaliteit van leven werd gemeten in de eerste week, de 4e week en de 8e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202001049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .