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Effet de l'entraînement respiratoire Triflow

11 avril 2023 mis à jour par: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital

Effet de l'entraînement respiratoire Triflow sur la variabilité de la fréquence cardiaque, l'anxiété et la qualité de vie chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à déterminer si un programme d'entraînement respiratoire Triflow de 8 semaines a réduit les niveaux d'anxiété et amélioré la variabilité de la fréquence cardiaque et la qualité de vie des patients sous hémodialyse. Étudier l'effet de l'entraînement respiratoire triflow sur l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque, de l'anxiété et de la qualité de vie chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : Cette recherche a adapté le modèle de randomisation en grappes. Les participants ont été divisés en un premier groupe de patients sous hémodialyse tous les lundis, mercredis et vendredis et en un deuxième groupe sous dialyse tous les mardis, jeudis et samedis. Le groupe expérimental et le groupe témoin ont été répartis au hasard par un tirage au sort. Les chercheurs ont mené l'étude pendant huit semaines et ont étudié les effets de l'entraînement respiratoire sur l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque, de l'anxiété et de la qualité de vie chez les patients hémodialysés. Les patients du groupe expérimental reçoivent l'entraînement respiratoire triaflow trois fois par semaine pendant huit semaines pendant l'hémodialyse. Les données ont été recueillies par un moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque, State-Trait Anxiety Inventory et WHOQOL-BREF au départ et après un entraînement respiratoire de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Une hémodialyse à long terme est nécessaire pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale terminale diagnostiquée par un médecin.
  2. Sang âgé de plus ou égal à 65 ans et de moins de 80 ans avec diabète Patients dialysés.
  3. L'hémodialyse est acceptée depuis plus de trois mois et est toujours sous traitement et la moitié Il n'y a pas eu d'hospitalisations pour d'autres comorbidités au cours de l'année.
  4. Ceux qui sont conscients et ne présentent aucun symptôme mental grave peuvent parler et exprimer et accepter de se soumettre à une formation sur les respirateurs et à des questionnaires.
  5. Pays disponibles et communicateurs taïwanais.
  6. Le score moyen de l'échelle d'anxiété des traits situationnels est supérieur à 20 points.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients souffrant d'hypotension artérielle pendant la dialyse ne peuvent pas élever le lit à 30 degrés.
  2. Cécité et audition ou alité à long terme.
  3. Il existe des cas de rythme cardiaque irrégulier.
  4. L'échelle d'activité quotidienne est inférieure ou égale à 60 points (l'étude utilise l'indice de Barthel).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dialyse de groupe 1 les lundis, mercredis et vendredis
Entraînement respiratoire de 8 semaines à l'aide d'un spiromètre incitatif à trois billes Triflow jetable et orienté flux.
Autre: Programme d'entraînement respiratoire de 8 semaines
Les participants ont été invités à s'asseoir confortablement et à lever la tête de 30° sous la direction de l'investigateur. Pendant le processus d'inspiration, les abdomens des participants ont gonflé. Ils ont ensuite retenu leur respiration pendant 5 secondes avant d'expirer par la bouche pendant deux fois la durée de l'inspiration. L'entraînement respiratoire a été effectué cinq fois par heure pendant la durée de trois heures de chaque séance de dialyse. En somme, le groupe expérimental a effectué 15 entraînements respiratoires Triflow au cours de chaque séance de dialyse. Le groupe expérimental et le groupe témoin ont été répartis au hasard par un tirage au sort.
Autre: Dialyse du groupe 2 les mardis, jeudis et samedis
Entraînement respiratoire de 8 semaines à l'aide d'un spiromètre incitatif à trois billes Triflow jetable, orienté flux.
Autre: Programme d'entraînement respiratoire de 8 semaines
Les participants ont été invités à s'asseoir confortablement et à lever la tête de 30° sous la direction de l'investigateur. Pendant le processus d'inspiration, les abdomens des participants ont gonflé. Ils ont ensuite retenu leur respiration pendant 5 secondes avant d'expirer par la bouche pendant deux fois la durée de l'inspiration. L'entraînement respiratoire a été effectué cinq fois par heure pendant la durée de trois heures de chaque séance de dialyse. En somme, le groupe expérimental a effectué 15 entraînements respiratoires Triflow au cours de chaque séance de dialyse. Le groupe expérimental et le groupe témoin ont été répartis au hasard par un tirage au sort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de variabilité de la fréquence cardiaque, les indices de mesure étaient la puissance totale, qui reflète le tonus autonome ; la composante basse fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Pour le groupe expérimental, la variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée chaque semaine pendant l'entraînement respiratoire de 8 semaines. Pour le groupe témoin, la variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée à la première, à la 4e et à la 8e semaine.
La variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée à l'aide du programme 60601-1 fourni par Daily Care BioMedical, et l'équilibre de leur système nerveux autonome a été analysé à l'aide du logiciel 60601-1.
Pour le groupe expérimental, la variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée chaque semaine pendant l'entraînement respiratoire de 8 semaines. Pour le groupe témoin, la variabilité de la fréquence cardiaque a été mesurée à la première, à la 4e et à la 8e semaine.
Changements du niveau d'anxiété
Délai: Le niveau d'anxiété a été mesuré à la première semaine, la 4ème semaine et la 8ème semaine.
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est utilisé pour mesurer les niveaux d'anxiété. Il se compose de deux sous-échelles : une pour l'anxiété d'état et l'autre pour l'anxiété de trait. Chaque sous-échelle comprend 20 items, évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1 = difficilement ; 2 = parfois ; 3 = souvent ; et 4 = presque toujours), avec un score total de 20 à 80.
Le niveau d'anxiété a été mesuré à la première semaine, la 4ème semaine et la 8ème semaine.
Modifications du niveau de qualité de vie
Délai: Le niveau de qualité de vie a été mesuré à la première semaine, la 4ème semaine et la 8ème semaine.
La version chinoise de l'édition abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF) a été utilisée, qui se compose de 28 éléments. Tous les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Chaque dimension de la qualité de vie diffère par le nombre d'éléments et son score est déterminé en multipliant le score moyen de tous ses éléments par 4. Le score moyen de chaque dimension varie de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie. vie.
Le niveau de qualité de vie a été mesuré à la première semaine, la 4ème semaine et la 8ème semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202001049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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