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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05809765
Triflow 호흡 훈련의 효과
2023년 4월 11일 업데이트: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
혈액투석 환자의 심박 변이도, 불안, 삶의 질에 미치는 삼류호흡 훈련의 효과 : 무작위대조시험
이 연구의 목적은 8주간의 Triflow 호흡 훈련 프로그램이 혈액 투석을 받는 환자의 불안 수준을 감소시키고 심장 박동 변동성과 삶의 질을 향상시켰는지 여부를 탐색하는 것입니다.
삼류 호흡 훈련이 혈액투석 환자의 심박 변이도, 불안, 삶의 질 개선에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
방법: 이 연구는 군집 무작위 설계를 채택했습니다.
참가자들은 매주 월요일, 수요일, 금요일에 혈액투석을 받는 첫 번째 그룹과 매주 화요일, 목요일, 토요일에 혈액투석을 받는 두 번째 그룹으로 나뉘었다.
실험군과 대조군은 동전 던지기로 무작위로 배정되었다.
연구자들은 8주 동안 연구를 진행하고 호흡 훈련이 혈액투석 환자의 심박 변이도, 불안 및 삶의 질 개선에 미치는 영향을 조사했습니다.
실험군 환자들은 혈액투석 기간 동안 8주간 주 3회 triaflow 호흡 훈련을 받았다.
기준선과 8주간의 호흡 훈련 후에 심박 변이도 모니터, State-Trait Anxiety Inventory 및 WHOQOL-BREF로 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 말기 신질환 환자를 치료하려면 장기간의 혈액 투석이 필요합니다.
- 65세 이상 80세 미만 당뇨병 투석 환자의 혈액.
- 혈액투석을 받은 지 3개월이 넘었고 아직 치료를 받고 있으며 1년 동안 다른 동반질환으로 인한 입원은 절반도 없었다.
- 의식이 있고 심각한 정신 증상이 없는 사람은 말하고 표현하고 동의할 수 있습니다.
- 사용 가능한 국가 및 대만 커뮤니케이터.
- 상황 특성 불안 척도의 평균 점수는 20점 이상입니다.
제외 기준:
- 투석 중 저혈압 환자는 침대를 30도까지 올릴 수 없습니다.
- 실명 및 청력 또는 장기간 병상 생활.
- 심장 박동이 불규칙한 경우가 있습니다.
- 일일 활동 척도는 60점 이하입니다(연구에서는 Barthel 지수를 사용함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 월요일, 수요일 및 금요일 그룹 1 투석
일회용, 흐름 지향, Triflow 3볼 인센티브 폐활량계를 사용한 8주 호흡 훈련.
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조사관의 안내에 따라 참여자들에게 편안하게 앉은 상태에서 머리를 30° 들어올리도록 요청하였다.
흡기 과정에서 참가자들의 복부가 부풀어 올랐다.
그런 다음 5초 동안 숨을 참은 후 흡기 시간의 두 배 동안 입에서 숨을 내쉬었습니다.
호흡 훈련은 각 투석 세션의 3시간 동안 매시간 5회 수행되었습니다.
요약하면, 실험 그룹은 각 투석 세션 동안 Triflow 호흡 훈련을 15회 수행했습니다.
실험군과 대조군은 동전 던지기로 무작위로 배정되었다.
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다른: 화요일, 목요일, 토요일 그룹 2 투석
일회용, 흐름 지향, Triflow 3볼 인센티브 폐활량계를 사용한 8주 호흡 훈련.
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조사관의 안내에 따라 참여자들에게 편안하게 앉은 상태에서 머리를 30° 들어올리도록 요청하였다.
흡기 과정에서 참가자들의 복부가 부풀어 올랐다.
그런 다음 5초 동안 숨을 참은 후 흡기 시간의 두 배 동안 입에서 숨을 내쉬었습니다.
호흡 훈련은 각 투석 세션의 3시간 동안 매시간 5회 수행되었습니다.
요약하면, 실험 그룹은 각 투석 세션 동안 Triflow 호흡 훈련을 15회 수행했습니다.
실험군과 대조군은 동전 던지기로 무작위로 배정되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화, 측정 지표는 자율 신경 톤을 반영하는 총 파워; 심박 변이도의 저주파 성분.
기간: 실험군은 8주간의 호흡훈련 기간 동안 매주 심박변이도를 측정하였다. 대조군은 1주차, 4주차, 8주차에 심박변이도를 측정하였다.
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심박변이도는 Daily Care BioMedical에서 제공하는 60601-1 프로그램을 이용하여 측정하였고, 자율신경계의 균형은 60601-1 소프트웨어를 이용하여 분석하였다.
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실험군은 8주간의 호흡훈련 기간 동안 매주 심박변이도를 측정하였다. 대조군은 1주차, 4주차, 8주차에 심박변이도를 측정하였다.
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불안 수준의 변화
기간: 불안의 정도는 1주차, 4주차, 8주차에 측정하였다.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 두 가지 하위 척도로 구성됩니다: 하나는 상태 불안에 대한 것이고 다른 하나는 특성 불안에 대한 것입니다.
각 하위 척도는 20개 항목으로 구성되며 4점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상)를 사용하여 평가되며 총 점수는 20-80입니다.
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불안의 정도는 1주차, 4주차, 8주차에 측정하였다.
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삶의 질 수준의 변화
기간: 삶의 질 수준은 1주차, 4주차, 8주차에 측정하였다.
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WHOQoL-BREF(World Health Organization Quality of Life Brief Edition)의 중국어 버전을 사용하였으며, 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
모든 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 삶의 질 차원은 항목 수가 다르며 점수는 모든 항목의 평균 점수에 4를 곱하여 결정됩니다. 각 차원의 평균 점수 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다. 삶.
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삶의 질 수준은 1주차, 4주차, 8주차에 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .