Эффект тренировки дыхания Triflow
11 апреля 2023 г. обновлено: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Влияние обучения дыханию Triflow на вариабельность сердечного ритма, тревогу и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контрольное исследование
Это исследование направлено на изучение того, снижает ли 8-недельная программа обучения дыханию Triflow уровень тревожности и улучшает ли вариабельность сердечного ритма и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Исследовать влияние обучения дыханию три потока на улучшение вариабельности сердечного ритма, тревоги и качества жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод: это исследование адаптировало дизайн кластерной рандомизации.
Участники были разделены на первую группу пациентов, проходящих гемодиализ каждый понедельник, среду и пятницу, и вторую группу, проходящих диализ каждый вторник, четверг и субботу.
Экспериментальная группа и контрольная группа были распределены случайным образом путем подбрасывания монеты.
Исследователи проводили исследование в течение восьми недель и изучали влияние дыхательных тренировок на улучшение вариабельности сердечного ритма, тревоги и качества жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Пациенты экспериментальной группы трижды в неделю в течение восьми недель во время гемодиализа проходят обучение дыханию триапотоком.
Данные были собраны с помощью монитора вариабельности сердечного ритма, опросника State-Trait Anxiety Inventory и WHOQOL-BREF на исходном уровне и после 8-недельного обучения дыханию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Длительный гемодиализ необходим для лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, диагностированной врачом.
- Кровь старше или равной 65 годам и моложе 80 лет с диализными больными диабетом.
- Гемодиализ принят уже более трех месяцев и до сих пор находится на лечении, а половина госпитализаций по другим сопутствующим заболеваниям в течение года не было.
- Те, кто находится в сознании и не имеет серьезных психических симптомов, могут говорить, высказываться и соглашаться на проведение респираторного обучения и анкетирования.
- В наличии страновые и тайваньские коммуникаторы.
- Средний балл по шкале ситуационной тревожности превышает 20 баллов.
Критерий исключения:
- Больным с пониженным артериальным давлением во время диализа нельзя поднимать кровать до 30 градусов.
- Слепота и слух или длительная прикованность к постели.
- Бывают случаи нерегулярного сердцебиения.
- Шкала дневной активности меньше или равна 60 баллам (в исследовании используется индекс Бартеля).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диализ группы 1 по понедельникам, средам и пятницам
8-недельная тренировка дыхания с использованием одноразового ориентированного на поток стимулирующего спирометра Triflow с тремя шариками.
|
Участников попросили удобно сесть и поднять голову на 30° под руководством исследователя.
В процессе вдоха животы участников вздулись.
Затем они задерживали дыхание на 5 секунд, а затем выдыхали изо рта в два раза дольше вдоха.
Тренировка дыхания выполнялась пять раз каждый час в течение трехчасовой продолжительности каждого сеанса диализа.
В целом, экспериментальная группа выполняла тренировку дыхания Triflow 15 раз во время каждого сеанса диализа.
Экспериментальная группа и контрольная группа были распределены случайным образом путем подбрасывания монеты.
|
|
Другой: Диализ группы 2 по вторникам, четвергам и субботам
8-недельная тренировка дыхания с использованием одноразового ориентированного на поток стимулирующего спирометра Triflow с тремя шариками.
|
Участников попросили удобно сесть и поднять голову на 30° под руководством исследователя.
В процессе вдоха животы участников вздулись.
Затем они задерживали дыхание на 5 секунд, а затем выдыхали изо рта в два раза дольше вдоха.
Тренировка дыхания выполнялась пять раз каждый час в течение трехчасовой продолжительности каждого сеанса диализа.
В целом, экспериментальная группа выполняла тренировку дыхания Triflow 15 раз во время каждого сеанса диализа.
Экспериментальная группа и контрольная группа были распределены случайным образом путем подбрасывания монеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма, показатели измерения: общая мощность, отражающая вегетативный тонус; низкочастотный компонент вариабельности сердечного ритма.
Временное ограничение: В экспериментальной группе вариабельность сердечного ритма измерялась каждую неделю в течение 8-недельной тренировки дыхания. В контрольной группе измеряли вариабельность сердечного ритма на 1-й, 4-й и 8-й неделе.
|
Вариабельность сердечного ритма измеряли с помощью программы 60601-1, предоставленной Daily Care BioMedical, а баланс их вегетативной нервной системы анализировали с помощью программного обеспечения 60601-1.
|
В экспериментальной группе вариабельность сердечного ритма измерялась каждую неделю в течение 8-недельной тренировки дыхания. В контрольной группе измеряли вариабельность сердечного ритма на 1-й, 4-й и 8-й неделе.
|
|
Изменения уровня тревожности
Временное ограничение: Уровень тревожности измеряли на первой, 4-й и 8-й неделе.
|
Опросник тревожности состояний (STAI) используется для измерения уровня тревожности.
Он состоит из двух субшкал: одной для тревожности состояния, а другой для личностной тревожности.
Каждая подшкала состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда) с общим баллом от 20 до 80.
|
Уровень тревожности измеряли на первой, 4-й и 8-й неделе.
|
|
Изменения уровня качества жизни
Временное ограничение: Уровень качества жизни измеряли на 1-й, 4-й и 8-й неделях.
|
Использовалась китайская версия краткого издания Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQoL-BREF), состоящая из 28 пунктов.
Все элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Каждое измерение «Качество жизни» различается по количеству пунктов, и его балл определяется путем умножения среднего балла по всем его пунктам на 4. Средний балл по каждому параметру колеблется от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. жизнь.
|
Уровень качества жизни измеряли на 1-й, 4-й и 8-й неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202001049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .