Efeito do Treinamento de Respiração Triflow
11 de abril de 2023 atualizado por: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Efeito do Treinamento de Respiração Triflow na Variabilidade da Frequência Cardíaca, Ansiedade e Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise: Um Estudo de Controle Randomizado
Este estudo tem como objetivo explorar se um programa de treinamento respiratório Triflow de 8 semanas reduziu os níveis de ansiedade e melhorou a variabilidade da frequência cardíaca e a qualidade de vida de pacientes em hemodiálise.
Investigar o efeito do treinamento respiratório triflow na melhora da variabilidade da frequência cardíaca, ansiedade e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Esta pesquisa adaptou o design de randomização por cluster.
Os participantes foram divididos no primeiro grupo de pacientes em hemodiálise todas as segundas, quartas e sextas-feiras e no segundo grupo em diálise todas as terças, quintas e sábados.
O grupo experimental e o grupo de controle foram designados aleatoriamente por sorteio.
Os pesquisadores conduziram o estudo por oito semanas e investigaram os efeitos do treinamento respiratório na melhora da variabilidade da frequência cardíaca, ansiedade e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Os pacientes do grupo experimental recebem o treinamento de respiração triflow três vezes por semana durante oito semanas durante a hemodiálise.
Os dados foram coletados por um monitor de variabilidade da frequência cardíaca, Inventário de Ansiedade Traço-Estado e WHOQOL-BREF no início e após um treinamento respiratório de 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A hemodiálise de longo prazo é necessária para tratar pacientes com doença renal terminal diagnosticada por um médico.
- Sangue maior ou igual a 65 anos e menor de 80 anos com diabetes Pacientes em diálise.
- A hemodiálise está aceita há mais de três meses e segue em tratamento e meio. Não houve internações por outras comorbidades durante o ano.
- Aqueles que estão conscientes e não têm sintomas mentais graves, podem falar, se expressar e concordar em Sujeitar-se a treinamentos e questionários sobre respiradores.
- Comunicadores disponíveis do país e de Taiwan.
- A pontuação média da Escala de Ansiedade Traço Situacional é superior a 20 pontos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pressão arterial baixa durante a diálise não podem elevar a cama a 30 graus.
- Cegueira e audição ou acamado de longa duração.
- Há casos de batimentos cardíacos irregulares.
- A Escala de Atividade Diária é menor ou igual a 60 pontos (o estudo usa o Índice de Barthel).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1 diálise às segundas, quartas e sextas-feiras
Treinamento respiratório de 8 semanas usando um espirômetro de incentivo de três esferas Triflow orientado a fluxo.
|
Os participantes foram solicitados a sentar-se confortavelmente e elevar a cabeça em 30° com a orientação do pesquisador.
Durante o processo de inspiração, os abdomes dos participantes incharam.
Eles então prenderam a respiração por 5 segundos antes de expirar pela boca pelo dobro da duração da inspiração.
O treinamento respiratório foi realizado cinco vezes a cada hora durante as três horas de duração de cada sessão de diálise.
Em suma, o grupo experimental realizou o treinamento respiratório Triflow 15 vezes durante cada sessão de diálise.
O grupo experimental e o grupo de controle foram designados aleatoriamente por sorteio.
|
|
Outro: Grupo 2 diálise às terças, quintas e sábados
Treinamento respiratório de 8 semanas usando um espirômetro de incentivo de três esferas Triflow orientado a fluxo.
|
Os participantes foram solicitados a sentar-se confortavelmente e elevar a cabeça em 30° com a orientação do pesquisador.
Durante o processo de inspiração, os abdomes dos participantes incharam.
Eles então prenderam a respiração por 5 segundos antes de expirar pela boca pelo dobro da duração da inspiração.
O treinamento respiratório foi realizado cinco vezes a cada hora durante as três horas de duração de cada sessão de diálise.
Em suma, o grupo experimental realizou o treinamento respiratório Triflow 15 vezes durante cada sessão de diálise.
O grupo experimental e o grupo de controle foram designados aleatoriamente por sorteio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da variabilidade da frequência cardíaca, os índices de medição foram a potência total, que reflete o tônus autonômico; o componente de baixa frequência da variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: Para o grupo experimental, a variabilidade da frequência cardíaca foi medida a cada semana durante o treinamento respiratório de 8 semanas. Para o grupo controle, a variabilidade da frequência cardíaca foi medida na primeira, 4ª e 8ª semana.
|
A variabilidade da frequência cardíaca foi medida usando o programa 60601-1 fornecido pela Daily Care BioMedical, e o equilíbrio de seus sistemas nervosos autônomos foi analisado usando o software 60601-1.
|
Para o grupo experimental, a variabilidade da frequência cardíaca foi medida a cada semana durante o treinamento respiratório de 8 semanas. Para o grupo controle, a variabilidade da frequência cardíaca foi medida na primeira, 4ª e 8ª semana.
|
|
Alterações do nível de ansiedade
Prazo: O nível de ansiedade foi medido na primeira semana, 4ª semana e 8ª semana.
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é utilizado para medir os níveis de ansiedade.
É composto por duas subescalas: uma para ansiedade-estado e outra para ansiedade-traço.
Cada subescala compreende 20 itens, classificados por meio de uma escala Likert de 4 pontos (1 = dificilmente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; e 4 = quase sempre), com uma pontuação total de 20-80.
|
O nível de ansiedade foi medido na primeira semana, 4ª semana e 8ª semana.
|
|
Alterações do nível de qualidade de vida
Prazo: O nível de qualidade de vida foi medido na primeira semana, 4ª semana e 8ª semana.
|
Foi utilizada a versão chinesa do World Health Organization Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF), que consiste em 28 itens.
Todos os itens são classificados usando uma escala Likert de 5 pontos.
Cada dimensão de Qualidade de vida difere no número de itens, e sua pontuação é determinada pela multiplicação da pontuação média de todos os seus itens por 4. A pontuação média de cada dimensão varia de 4 a 20, sendo que quanto maior a pontuação, melhor a Qualidade de Vida vida.
|
O nível de qualidade de vida foi medido na primeira semana, 4ª semana e 8ª semana.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202001049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .