Effekt av triflow pustetrening
11. april 2023 oppdatert av: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Effekt av triflow-pustetrening på hjertefrekvensvariabilitet, angst og livskvalitet hos hemodialysepasienter: En randomisert kontrollforsøk
Denne studien tar sikte på å undersøke om et 8-ukers Triflow pustetreningsprogram reduserte angstnivåene og forbedret hjertefrekvensvariasjonen og livskvaliteten til pasienter som får hemodialyse.
For å undersøke effekten av triflow-respirasjonstrening på forbedring av hjertefrekvensvariabilitet, angst og livskvalitet hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Denne forskningen tilpasset klyngerandomiseringsdesignet.
Deltakerne ble delt inn i den første gruppen pasienter som gjennomgikk hemodialyse hver mandag, onsdag og fredag, og den andre gruppen som gjennomgikk dialyse hver tirsdag, torsdag og lørdag.
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen ble tilfeldig tildelt ved et myntkast.
Etterforskerne gjennomførte studien i åtte uker og undersøkte effekten av respirasjonstrening på forbedring av hjertefrekvensvariasjoner, angst og livskvalitet hos hemodialysepasienter.
Pasienter i forsøksgruppen får triaflow-respirasjonstrening tre ganger i uken i åtte uker under hemodialyse.
Data ble samlet inn av en pulsvariasjonsmonitor, State-Trait Anxiety Inventory og WHOQOL-BREF ved baseline og etter en 8-ukers pustetrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Langtids hemodialyse er nødvendig for å behandle pasienter med nyresykdom i sluttstadiet diagnostisert av en lege.
- Blod eldre enn eller lik 65 år og under 80 år med diabetes Dialysepasienter.
- Hemodialyse har vært akseptert i mer enn tre måneder og er fortsatt under behandling og halvparten Det har ikke vært sykehusinnleggelser for andre komorbiditeter i løpet av året.
- De som er ved bevissthet og ikke har alvorlige psykiske symptomer, kan snakke og uttrykke og godta Forutsatt respiratortrening og spørreskjema.
- Tilgjengelige land- og taiwanske kommunikatører.
- Den gjennomsnittlige poengsummen for Situasjonstrekk-angstskalaen er større enn 20 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lavt blodtrykk under dialyse kan ikke heve sengen til 30 grader.
- Blindhet og hørsel eller langvarig sengeliggende.
- Det er tilfeller av uregelmessig hjerterytme.
- Den daglige aktivitetsskalaen er mindre enn eller lik 60 poeng (studien bruker Barthel-indeksen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1 dialyse på mandager, onsdager og fredager
8-ukers pustetrening ved å bruke et engangs, flyt-orientert Triflow tre-balls incentivspirometer.
|
Deltakerne ble bedt om å sitte komfortabelt og heve hodet med 30° med veiledning av etterforskeren.
Under inspirasjonsprosessen svulmet deltakernes underliv.
De holdt deretter pusten i 5 sekunder før de puster ut fra munnen i det dobbelte av inspirasjonens varighet.
Pustetrening ble utført fem ganger hver time i løpet av tre timers varighet av hver dialyseøkt.
I sum utførte forsøksgruppen Triflow pustetrening 15 ganger i løpet av hver dialyseøkt.
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen ble tilfeldig tildelt ved et myntkast.
|
|
Annen: Gruppe 2 dialyse på tirsdager, torsdager og lørdager
8-ukers pustetrening ved å bruke et engangs, flyt-orientert Triflow-tre-ball-incentivspirometer.
|
Deltakerne ble bedt om å sitte komfortabelt og heve hodet med 30° med veiledning av etterforskeren.
Under inspirasjonsprosessen svulmet deltakernes underliv.
De holdt deretter pusten i 5 sekunder før de puster ut fra munnen i det dobbelte av inspirasjonens varighet.
Pustetrening ble utført fem ganger hver time i løpet av tre timers varighet av hver dialyseøkt.
I sum utførte forsøksgruppen Triflow pustetrening 15 ganger i løpet av hver dialyseøkt.
Eksperimentgruppen og kontrollgruppen ble tilfeldig tildelt ved et myntkast.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet, måleindeksene var den totale kraften, som gjenspeiler den autonome tonen; lavfrekvente komponenten av hjertefrekvensvariabilitet.
Tidsramme: For forsøksgruppen ble hjertefrekvensvariabiliteten målt hver uke under den 8-ukers pustetreningen. For kontrollgruppen ble hjertefrekvensvariasjonen målt ved første, 4. og 8. uke.
|
Hjertefrekvensvariasjonen ble målt ved hjelp av 60601-1-programmet levert av Daily Care BioMedical, og balansen i deres autonome nervesystem ble analysert ved hjelp av 60601-1-programvaren.
|
For forsøksgruppen ble hjertefrekvensvariabiliteten målt hver uke under den 8-ukers pustetreningen. For kontrollgruppen ble hjertefrekvensvariasjonen målt ved første, 4. og 8. uke.
|
|
Endringer i nivået av angst
Tidsramme: Angstnivået ble målt ved første uke, 4. uke og 8. uke.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) brukes til å måle nivåene av angst.
Den består av to underskalaer: en for tilstandsangst og den andre for egenskapsangst.
Hver underskala består av 20 elementer, vurdert ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (1 = neppe; 2 = noen ganger; 3 = ofte; og 4 = nesten alltid), med en totalscore på 20-80.
|
Angstnivået ble målt ved første uke, 4. uke og 8. uke.
|
|
Endringer i nivået på livskvalitet
Tidsramme: Nivået på livskvalitet ble målt ved første uke, 4. uke og 8. uke.
|
Den kinesiske versjonen av World Health Organization Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF) ble brukt, som består av 28 varer.
Alle elementer er vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Hver livskvalitetsdimensjon er forskjellig i antall elementer, og dens poengsum bestemmes ved å multiplisere gjennomsnittsskåren for alle elementene med 4. Den gjennomsnittlige poengsummen for hver dimensjon varierer fra 4 til 20, med en høyere poengsum som indikerer en bedre kvalitet på liv.
|
Nivået på livskvalitet ble målt ved første uke, 4. uke og 8. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202001049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .