Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Triflow-Atemtrainings

11. April 2023 aktualisiert von: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital

Wirkung des Triflow-Atemtrainings auf Herzfrequenzvariabilität, Angst und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein 8-wöchiges Triflow-Atemtrainingsprogramm das Angstniveau reduziert und die Herzfrequenzvariabilität und Lebensqualität von Patienten verbessert, die Hämodialyse erhalten. Es sollte die Wirkung des Triflow-Atemtrainings auf die Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität, Angst und der Lebensqualität bei Hämodialysepatienten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methode: Diese Forschung passte das Cluster-Randomisierungsdesign an. Die Teilnehmer wurden in die erste Gruppe von Patienten eingeteilt, die sich jeden Montag, Mittwoch und Freitag einer Hämodialyse unterzogen, und die zweite Gruppe, die sich jeden Dienstag, Donnerstag und Samstag einer Dialyse unterzog. Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe wurden zufällig durch einen Münzwurf zugeordnet. Die Forscher führten die Studie acht Wochen lang durch und untersuchten die Auswirkungen des Atemtrainings auf die Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität, Angst und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten. Patienten der Experimentalgruppe erhalten während der Hämodialyse acht Wochen lang dreimal wöchentlich das Triaflow-Atemtraining. Die Daten wurden von einem Herzfrequenzvariabilitätsmonitor, State-Trait Anxiety Inventory und WHOQOL-BREF zu Studienbeginn und nach einem 8-wöchigen Atemtraining gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Langzeit-Hämodialyse ist erforderlich, um Patienten mit einer von einem Arzt diagnostizierten Nierenerkrankung im Endstadium zu behandeln.
  2. Blut älter als oder gleich 65 Jahre alt und unter 80 Jahre alt mit Diabetes Dialysepatienten.
  3. Die Hämodialyse ist seit mehr als drei Monaten zugelassen und befindet sich noch in Behandlung. Im Laufe des Jahres gab es keine Krankenhauseinweisungen wegen anderer Komorbiditäten.
  4. Diejenigen, die bei Bewusstsein sind und keine ernsthaften psychischen Symptome haben, können sprechen und sich äußern und stimmen einer Atemschutzschulung und Fragebögen zu.
  5. Verfügbare Länder- und taiwanesische Kommunikatoren.
  6. Die durchschnittliche Punktzahl der Situational Trait Anxiety Scale ist größer als 20 Punkte.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit niedrigem Blutdruck während der Dialyse können das Bett nicht auf 30 Grad anheben.
  2. Blindheit und Gehör oder langfristige Bettlägerigkeit.
  3. Es gibt Fälle von unregelmäßigem Herzschlag.
  4. Die tägliche Aktivitätsskala ist kleiner oder gleich 60 Punkten (die Studie verwendet den Barthel-Index).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1 Dialyse montags, mittwochs und freitags
8-wöchiges Atemtraining mit einem Flow-orientierten Einweg-Triflow-Dreikugel-Incentive-Spirometer.
Sonstiges: 8-wöchiges Atemtrainingsprogramm
Die Teilnehmer wurden gebeten, bequem zu sitzen und den Kopf unter Anleitung des Untersuchers um 30° zu heben. Während des Inspirationsprozesses wölbten sich die Bäuche der Teilnehmer. Dann hielten sie 5 Sekunden lang die Luft an, bevor sie für die doppelte Dauer der Inspiration durch den Mund ausatmeten. Atemtraining wurde fünfmal pro Stunde während der dreistündigen Dauer jeder Dialysesitzung durchgeführt. Insgesamt führte die Versuchsgruppe während jeder Dialysesitzung 15 Mal ein Triflow-Atemtraining durch. Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe wurden zufällig durch einen Münzwurf zugeordnet.
Sonstiges: Gruppe 2 Dialyse dienstags, donnerstags und samstags
8-wöchiges Atemtraining mit einem Flow-orientierten Einweg-Triflow-Dreikugel-Incentive-Spirometer.
Sonstiges: 8-wöchiges Atemtrainingsprogramm
Die Teilnehmer wurden gebeten, bequem zu sitzen und den Kopf unter Anleitung des Untersuchers um 30° zu heben. Während des Inspirationsprozesses wölbten sich die Bäuche der Teilnehmer. Dann hielten sie 5 Sekunden lang die Luft an, bevor sie für die doppelte Dauer der Inspiration durch den Mund ausatmeten. Atemtraining wurde fünfmal pro Stunde während der dreistündigen Dauer jeder Dialysesitzung durchgeführt. Insgesamt führte die Versuchsgruppe während jeder Dialysesitzung 15 Mal ein Triflow-Atemtraining durch. Die experimentelle Gruppe und die Kontrollgruppe wurden zufällig durch einen Münzwurf zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, die Messindizes waren die Gesamtleistung, die den autonomen Tonus widerspiegelt; die niederfrequente Komponente der Herzfrequenzvariabilität.
Zeitfenster: Bei der Versuchsgruppe wurde die Herzfrequenzvariabilität jede Woche während des 8-wöchigen Atemtrainings gemessen. Bei der Kontrollgruppe wurde die Herzfrequenzvariabilität in der ersten, 4. und 8. Woche gemessen.
Die Herzfrequenzvariabilität wurde mit dem Programm 60601-1 von Daily Care BioMedical gemessen und das Gleichgewicht ihres autonomen Nervensystems mit der Software 60601-1 analysiert.
Bei der Versuchsgruppe wurde die Herzfrequenzvariabilität jede Woche während des 8-wöchigen Atemtrainings gemessen. Bei der Kontrollgruppe wurde die Herzfrequenzvariabilität in der ersten, 4. und 8. Woche gemessen.
Veränderungen des Angstniveaus
Zeitfenster: Das Angstniveau wurde in der ersten Woche, der 4. Woche und der 8. Woche gemessen.
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird verwendet, um das Angstniveau zu messen. Es besteht aus zwei Subskalen: eine für Zustandsangst und die andere für Eigenschaftsangst. Jede Subskala umfasst 20 Items, bewertet anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = kaum; 2 = manchmal; 3 = oft; und 4 = fast immer), mit einer Gesamtpunktzahl von 20-80.
Das Angstniveau wurde in der ersten Woche, der 4. Woche und der 8. Woche gemessen.
Veränderungen des Niveaus der Lebensqualität
Zeitfenster: Das Niveau der Lebensqualität wurde in der ersten Woche, der 4. Woche und der 8. Woche gemessen.
Es wurde die chinesische Version der World Health Organization Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF) verwendet, die aus 28 Items besteht. Alle Items werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Jede Dimension der Lebensqualität unterscheidet sich in der Anzahl der Items, und ihre Punktzahl wird bestimmt, indem die mittlere Punktzahl aller ihrer Items mit 4 multipliziert wird. Die durchschnittliche Punktzahl jeder Dimension reicht von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Qualität von anzeigt Leben.
Das Niveau der Lebensqualität wurde in der ersten Woche, der 4. Woche und der 8. Woche gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202001049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 8-wöchiges Atemtrainingsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren