A Triflow légzési tréning hatása
2023. április 11. frissítette: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
A Triflow légzési tréning hatása a szívfrekvencia-változékonyságra, a szorongásra és az életminőségre hemodializált betegeknél: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a 8 hetes Triflow légzéstréning program csökkentette-e a szorongás szintjét, és javította-e a szívfrekvencia variabilitását és életminőségét a hemodializált betegeknél.
Vizsgálni a triflow légzéstréning hatását a szívfrekvencia variabilitás, a szorongás és az életminőség javulására hemodializált betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer: Ez a kutatás adaptálta a klaszter randomizációs tervezést.
A résztvevőket a hétfőn, szerdán és pénteken hemodialízisen áteső betegek első csoportjába, a második csoportba pedig minden kedden, csütörtökön és szombaton dialízises betegek csoportjába osztották.
A kísérleti csoportot és a kontrollcsoportot véletlenszerűen, érmefeldobással jelöltük ki.
A kutatók nyolc héten át végezték a vizsgálatot, és a légzéstréning hatását vizsgálták a hemodializált betegek szívfrekvencia-változékonyságának, szorongásának és életminőségének javulására.
A kísérleti csoportba tartozó betegek a hemodialízis alatt nyolc héten keresztül hetente háromszor kapnak triaflow légzési tréninget.
Az adatokat szívritmus-variabilitás-monitorral, State-Trait Anxiety Inventory-val és WHOQOL-BREF-fel gyűjtöttük a kiinduláskor és egy 8 hetes légzési tréning után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hosszú távú hemodialízis szükséges az orvos által diagnosztizált végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kezelésére.
- 65 éves vagy annál idősebb és 80 év alatti vércukorszintű dialízisben szenvedő betegek.
- A hemodialízist több mint három hónapja fogadták el, és még mindig kezelés alatt áll, fele pedig más társbetegség miatt nem került kórházba az év során.
- Azok, akik eszméleténél vannak, és nincsenek súlyos lelki tüneteik, beszélhetnek, kifejezhetik és beleegyezhetnek a légzőkészülék oktatása és kérdőívei alá.
- Rendelkezésre álló ország és tajvani kommunikátorok.
- A szituációs vonás szorongás skála átlagos pontszáma nagyobb, mint 20 pont.
Kizárási kritériumok:
- Alacsony vérnyomású betegek dialízis alatt nem emelhetik az ágyat 30 fokra.
- Vakság és hallás vagy tartós ágyhoz kötöttség.
- Vannak szabálytalan szívverés esetei.
- A napi aktivitási skála legfeljebb 60 pont (a tanulmány a Barthel-indexet használja).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport dialízis hétfőn, szerdán és pénteken
8 hetes légzőtorna egy eldobható, áramlásorientált Triflow háromgolyós ösztönző spirométerrel.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy kényelmesen üljenek le, és fejüket 30°-kal emeljék fel a vizsgáló irányításával.
Az inspirációs folyamat során a résztvevők hasa kidülledt.
Ezután 5 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, mielőtt kilélegeztek a szájukból, kétszer annyi ideig, mint a belégzés.
A légzésgyakorlatot óránként ötször végeztük az egyes dialízisek három órás időtartama alatt.
Összegezve, a kísérleti csoport minden dialízis során 15 alkalommal végzett Triflow légzési tréninget.
A kísérleti csoportot és a kontrollcsoportot véletlenszerűen, érmefeldobással jelöltük ki.
|
|
Egyéb: 2. csoport dialízis kedden, csütörtökön és szombaton
8 hetes légzőtorna egy eldobható, áramlásorientált Triflow háromgolyós ösztönző spirométerrel.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy kényelmesen üljenek le, és fejüket 30°-kal emeljék fel a vizsgáló irányításával.
Az inspirációs folyamat során a résztvevők hasa kidülledt.
Ezután 5 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, mielőtt kilélegeztek a szájukból, kétszer annyi ideig, mint a belégzés.
A légzésgyakorlatot óránként ötször végeztük az egyes dialízisek három órás időtartama alatt.
Összegezve, a kísérleti csoport minden dialízis során 15 alkalommal végzett Triflow légzési tréninget.
A kísérleti csoportot és a kontrollcsoportot véletlenszerűen, érmefeldobással jelöltük ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonyságának változása, a mérési indexek az összteljesítmény voltak, ami az autonóm tónust tükrözi; a pulzusszám változékonyságának alacsony frekvenciájú összetevője.
Időkeret: A kísérleti csoportban a szívfrekvencia variabilitását minden héten mértük a 8 hetes légzési tréning során. A kontrollcsoportnál a pulzusszám variabilitását az első, a 4. és a 8. héten mérték.
|
A pulzusszám változékonyságát a Daily Care BioMedical által biztosított 60601-1 programmal, a vegetatív idegrendszerük egyensúlyát pedig a 60601-1 szoftverrel elemezték.
|
A kísérleti csoportban a szívfrekvencia variabilitását minden héten mértük a 8 hetes légzési tréning során. A kontrollcsoportnál a pulzusszám variabilitását az első, a 4. és a 8. héten mérték.
|
|
A szorongás szintjének változásai
Időkeret: A szorongás mértékét az első héten, a 4. héten és a 8. héten mérték.
|
A szorongás szintjének mérésére a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) szolgál.
Két alskálából áll: az egyik az állapotszorongás, a másik a vonásszorongás.
Minden alskála 20 tételből áll, amelyeket egy 4 fokozatú Likert-skála alapján értékelnek (1 = alig; 2 = néha; 3 = gyakran; és 4 = majdnem mindig), összesen 20-80 ponttal.
|
A szorongás mértékét az első héten, a 4. héten és a 8. héten mérték.
|
|
Az életminőség szintjének változásai
Időkeret: Az életminőség szintjét az első héten, a 4. héten és a 8. héten mérték.
|
Az Egészségügyi Világszervezet Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF) kínai változatát használták, amely 28 tételből áll.
Minden tétel értékelése egy 5 pontos Likert-skála segítségével történik.
Az egyes életminőség-dimenziók a tételek számában különböznek, és pontszámukat úgy határozzák meg, hogy az összes item átlagpontszámát megszorozzák 4-gyel. Az egyes dimenziók átlagos pontszáma 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb minőséget jelez. élet.
|
Az életminőség szintjét az első héten, a 4. héten és a 8. héten mérték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202001049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .