Triflow-hengitysharjoittelun vaikutus
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Triflow-hengitysharjoittelun vaikutus sydämen lyöntitiheyden vaihteluun, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentiko 8 viikon Triflow-hengitysharjoitusohjelma hemodialyysipotilaiden ahdistustasoa ja paransi sydämen sykkeen vaihtelua ja elämänlaatua.
Tutkia triflow-hengitysharjoittelun vaikutusta sydämen sykkeen vaihtelun, ahdistuneisuuden ja elämänlaadun parantamiseen hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Tämä tutkimus mukautti klusterin satunnaistamisen suunnittelua.
Osallistujat jaettiin ensimmäiseen hemodialyysipotilaiden ryhmään joka maanantai, keskiviikko ja perjantai ja toiseen ryhmään, jotka käyvät dialyysissä joka tiistai, torstai ja lauantai.
Koeryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin satunnaisesti kolikonheitolla.
Tutkijat suorittivat tutkimuksen kahdeksan viikon ajan ja tutkivat hengitysharjoittelun vaikutuksia hemodialyysipotilaiden sydämen sykkeen vaihtelun, ahdistuneisuuden ja elämänlaadun paranemiseen.
Koeryhmän potilaat saavat triaflow-hengitysharjoitusta kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan hemodialyysin aikana.
Tiedot kerättiin sykevaihtelumonitorilla, State-Trait Anxiety Inventorylla ja WHOQOL-BREF:llä lähtötilanteessa ja 8 viikon hengitysharjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen hemodialyysi on tarpeen lääkärin diagnosoiman loppuvaiheen munuaissairauden hoitoon.
- Veri vähintään 65-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat, joilla on diabetes Dialyysipotilaat.
- Hemodialyysi on otettu vastaan yli kolme kuukautta ja on edelleen hoidossa ja puolet Muiden liitännäissairauksien vuoksi ei ollut vuoden aikana yhtään sairaalahoitoa.
- Ne, jotka ovat tajuissaan ja joilla ei ole vakavia mielenterveysoireita, voivat puhua ja ilmaista ja suostuvat Hengityssuojainkoulutukseen ja kyselyihin.
- Käytettävissä olevat maa- ja taiwanilaiset kommunikaattorit.
- Tilannepiirteiden ahdistusasteikon keskimääräinen pistemäärä on yli 20 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysin aikana matalasta verenpaineesta kärsivät potilaat eivät voi nostaa sänkyä 30 asteeseen.
- Sokeus ja kuulo tai pitkäaikainen vuoto.
- On tapauksia, joissa sydämen syke on epäsäännöllinen.
- Päivittäinen aktiivisuusasteikko on pienempi tai yhtä suuri kuin 60 pistettä (tutkimuksessa käytetään Barthel-indeksiä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmän 1 dialyysi maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin
8 viikon hengitysharjoittelu kertakäyttöisellä, virtaussuuntautuneella Triflow kolmen pallon kannustinspirometrillä.
|
Osallistujia pyydettiin istumaan mukavasti ja nostamaan päätään 30° tutkijan ohjauksessa.
Inspiraatioprosessin aikana osallistujien vatsat pullistivat.
Sitten he pidättelivät hengitystään 5 sekuntia ennen kuin he hengittivät ulos suustaan kaksi kertaa inspiraation keston ajan.
Hengitysharjoittelua suoritettiin viisi kertaa tunnissa kunkin dialyysijakson kolmen tunnin ajan.
Kaiken kaikkiaan koeryhmä suoritti Triflow-hengitysharjoittelun 15 kertaa jokaisen dialyysijakson aikana.
Koeryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin satunnaisesti kolikonheitolla.
|
|
Muut: Ryhmän 2 dialyysi tiistaisin, torstaisin ja lauantaisin
8 viikon hengitysharjoittelu kertakäyttöisellä, virtaussuuntautuneella Triflow kolmen pallon kannustinspirometrillä.
|
Osallistujia pyydettiin istumaan mukavasti ja nostamaan päätään 30° tutkijan ohjauksessa.
Inspiraatioprosessin aikana osallistujien vatsat pullistivat.
Sitten he pidättelivät hengitystään 5 sekuntia ennen kuin he hengittivät ulos suustaan kaksi kertaa inspiraation keston ajan.
Hengitysharjoittelua suoritettiin viisi kertaa tunnissa kunkin dialyysijakson kolmen tunnin ajan.
Kaiken kaikkiaan koeryhmä suoritti Triflow-hengitysharjoittelun 15 kertaa jokaisen dialyysijakson aikana.
Koeryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin satunnaisesti kolikonheitolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa, mittausindeksit olivat kokonaisteho, joka heijastaa autonomista sävyä; sykkeen vaihtelun matalataajuinen komponentti.
Aikaikkuna: Koeryhmässä sykevaihtelua mitattiin joka viikko 8 viikon hengitysharjoittelun aikana. Kontrolliryhmässä sykevaihtelua mitattiin ensimmäisellä, 4. ja 8. viikolla.
|
Sykevaihtelua mitattiin Daily Care BioMedicalin tarjoamalla 60601-1-ohjelmalla ja heidän autonomisten hermostojen tasapainoa analysoitiin 60601-1-ohjelmistolla.
|
Koeryhmässä sykevaihtelua mitattiin joka viikko 8 viikon hengitysharjoittelun aikana. Kontrolliryhmässä sykevaihtelua mitattiin ensimmäisellä, 4. ja 8. viikolla.
|
|
Ahdistustason muutokset
Aikaikkuna: Ahdistustasoa mitattiin ensimmäisellä viikolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta käytetään ahdistuksen tasojen mittaamiseen.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: toinen tilaahdistukselle ja toinen piirreahdistukselle.
Kukin alaasteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = tuskin; 2 = joskus; 3 = usein; ja 4 = melkein aina), kokonaispistemäärällä 20-80.
|
Ahdistustasoa mitattiin ensimmäisellä viikolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
|
Elämänlaadun tason muutokset
Aikaikkuna: Elämänlaadun tasoa mitattiin ensimmäisellä viikolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
Käytössä oli kiinalainen versio Maailman terveysjärjestön Quality of Life Brief Editionista (WHOQoL-BREF), joka koostuu 28 kohdasta.
Kaikki tuotteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen elämänlaatu-ulottuvuus eroaa esineiden lukumäärästä, ja sen pistemäärä määritetään kertomalla kaikkien sen kohteiden keskimääräinen pistemäärä 4:llä. Kunkin ulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämää.
|
Elämänlaadun tasoa mitattiin ensimmäisellä viikolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202001049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .