Effekt av Triflow Andningsträning
11 april 2023 uppdaterad av: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Effekt av triflow-andningsträning på hjärtfrekvensvariabilitet, ångest och livskvalitet hos hemodialyspatienter: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie syftar till att undersöka om ett 8-veckors Triflow-andningsträningsprogram minskade ångestnivåerna och förbättrade hjärtfrekvensvariationer och livskvalitet för patienter som får hemodialys.
Att undersöka effekten av triflow-andningsträning på förbättring av hjärtfrekvensvariabilitet, ångest och livskvalitet hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: Denna forskning anpassade klustrets randomiseringsdesign.
Deltagarna delades in i den första gruppen av patienter som genomgick hemodialys varje måndag, onsdag och fredag och den andra gruppen som genomgick dialys varje tisdag, torsdag och lördag.
Experimentgruppen och kontrollgruppen tilldelades slumpmässigt genom en myntkastning.
Utredarna genomförde studien i åtta veckor och undersökte effekterna av andningsträning på förbättringen av hjärtfrekvensvariabilitet, ångest och livskvalitet hos hemodialyspatienter.
Patienterna i experimentgruppen får triaflow-andningsträningen tre gånger i veckan under åtta veckor under hemodialys.
Data samlades in av en pulsmätare, State-Trait Anxiety Inventory och WHOQOL-BREF vid baslinjen och efter 8 veckors andningsträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Långtidshemodialys krävs för att behandla patienter med njursjukdom i slutstadiet som diagnostiserats av en läkare.
- Blod äldre än eller lika med 65 år och under 80 år med diabetes Dialyspatienter.
- Hemodialys har accepterats i mer än tre månader och är fortfarande under behandling och hälften. Inga sjukhusinläggningar har gjorts för andra samsjukligheter under året.
- De som är vid medvetande och inte har några allvarliga psykiska symtom, kan prata och uttrycka sig och samtycka till Med förbehåll för respiratorutbildning och frågeformulär.
- Tillgängliga lands- och taiwanesiska kommunikatörer.
- Medelpoängen på Situationsdragsångestskalan är högre än 20 poäng.
Exklusions kriterier:
- Patienter med lågt blodtryck under dialys kan inte höja sängen till 30 grader.
- Blindhet och hörsel eller långvarigt sängliggande.
- Det finns fall av oregelbunden hjärtslag.
- Den dagliga aktivitetsskalan är mindre än eller lika med 60 poäng (studien använder Barthel Index).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1 dialys på måndagar, onsdagar och fredagar
8-veckors andningsträning med hjälp av en engångs-, flödesorienterad Triflow-trebolls-incitamentspirometer.
|
Deltagarna ombads att sitta bekvämt och höja huvudet med 30° med ledning av utredaren.
Under inspirationsprocessen buktade deltagarnas underliv.
De höll sedan andan i 5 sekunder innan de andades ut ur munnen under dubbelt så lång tid som inspirationen.
Andningsträning utfördes fem gånger varje timme under den tre timmar långa varaktigheten av varje dialyspass.
Sammanfattningsvis utförde experimentgruppen Triflow andningsträning 15 gånger under varje dialyspass.
Experimentgruppen och kontrollgruppen tilldelades slumpmässigt genom en myntkastning.
|
|
Övrig: Grupp 2 dialys på tisdagar, torsdagar och lördagar
8-veckors andningsträning med hjälp av en engångs-, flödesorienterad Triflow-trebolls-incitamentspirometer.
|
Deltagarna ombads att sitta bekvämt och höja huvudet med 30° med ledning av utredaren.
Under inspirationsprocessen buktade deltagarnas underliv.
De höll sedan andan i 5 sekunder innan de andades ut ur munnen under dubbelt så lång tid som inspirationen.
Andningsträning utfördes fem gånger varje timme under den tre timmar långa varaktigheten av varje dialyspass.
Sammanfattningsvis utförde experimentgruppen Triflow andningsträning 15 gånger under varje dialyspass.
Experimentgruppen och kontrollgruppen tilldelades slumpmässigt genom en myntkastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av hjärtfrekvensvariationer, mätindexen var den totala effekten, vilket återspeglar den autonoma tonen; den lågfrekventa komponenten av hjärtfrekvensvariation.
Tidsram: För experimentgruppen mättes hjärtfrekvensvariation varje vecka under den 8 veckor långa andningsträningen. För kontrollgruppen mättes hjärtfrekvensvariation under den första, 4:e och 8:e veckan.
|
Hjärtfrekvensvariabiliteten mättes med hjälp av programmet 60601-1 från Daily Care BioMedical, och balansen i deras autonoma nervsystem analyserades med programvaran 60601-1.
|
För experimentgruppen mättes hjärtfrekvensvariation varje vecka under den 8 veckor långa andningsträningen. För kontrollgruppen mättes hjärtfrekvensvariation under den första, 4:e och 8:e veckan.
|
|
Förändringar av nivån av ångest
Tidsram: Nivån av ångest mättes under den första veckan, 4:e veckan och den 8:e veckan.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) används för att mäta nivåerna av ångest.
Den består av två underskalor: en för tillståndsångest och den andra för egenskapsångest.
Varje delskala består av 20 poster, betygsatta med en 4-gradig Likert-skala (1 = knappast; 2 = ibland; 3 = ofta; och 4 = nästan alltid), med en totalpoäng på 20-80.
|
Nivån av ångest mättes under den första veckan, 4:e veckan och den 8:e veckan.
|
|
Förändringar av nivån på livskvalitet
Tidsram: Nivån på livskvalitet mättes första veckan, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Den kinesiska versionen av World Health Organization Quality of Life Brief Edition (WHOQoL-BREF) användes, som består av 28 artiklar.
Alla föremål är betygsatta med en 5-punkts Likert-skala.
Varje livskvalitetsdimension skiljer sig åt i antalet objekt, och dess poäng bestäms genom att multiplicera medelpoängen för alla dess objekt med 4. Medelpoängen för varje dimension varierar från 4 till 20, med en högre poäng som indikerar en bättre kvalitet på liv.
|
Nivån på livskvalitet mättes första veckan, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chii Jeng, PhD, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202001049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .