スフェンタニル誘発咳を予防するためのエスケタミン前処理の有効用量の中央値
2023年4月11日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
スフェンタニルは、開始時間が早く、鎮痛機能が強く、心臓血管の安定性が高いという利点があり、全身麻酔導入時に広く使用されています。
ただし、スフェンタニルは全身麻酔の導入中に咳を引き起こす可能性があります。
さまざまな研究で、麻酔中のスフェンタニル誘発性咳嗽 ( SIC ) の発生率は 16 ～ 42% であることが報告されています。
この病理学的状態は、中枢神経系の損傷、逆流および誤嚥のリスクの増加、頭蓋内圧および眼圧の上昇、脳動脈瘤および眼外傷を有する患者の危険につながる可能性があります。
したがって、快適な麻酔医療サービスを提唱している現在、スフェンタニルによる咳反応は、臨床麻酔科医が集中して早急に解決しなければならない問題です。
ケタミンは、オピオイドによって引き起こされる咳の発生率を減らすことができると報告されています.
エスケタミンは、ケタミンの純粋な右旋性エナンチオマーであり、強力な鎮痛効果と気管支拡張効果を持つ NMDA アンタゴニストです。
この研究では、ディクソン逐次法を使用して、スフェンタニル誘発性咳を予防するための静脈内エスケタミン前処理の有効用量の中央値 ( ED50 ) を研究し、年齢が ED50 に及ぼす影響を調査しました。
エスケタミンの用量を臨床的に合理的に選択するための参考資料を提供すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
全身麻酔下で待機手術を受けている18～59歳のASA I～II患者
除外基準:
- 術前の頭蓋内圧;
- 腹圧または眼圧の上昇;
- 心血管疾患および脳血管疾患の病歴がある;
- 喘息の病歴がある;
- 慢性咳嗽の病歴がある;
- 喫煙歴がある。
- 手術の2週間前に上気道感染症の病歴がありました。
- 患者は手術の 2 週間前にオピオイド療法を受けました。
- 手術の2週間前にアンギオテンシン変換酵素阻害剤、気管支拡張剤またはステロイドを投与された患者。
- 異常な肝臓と腎臓の機能;体重が理想体重の 20% を超えていた (男性の身長 - 100、女性の身長 - 105 )。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18歳から44歳までの年齢層
エスケタミンの初期投与量は 0.06 mg/kg に設定し、エスケタミンの注入時間は 5 秒でした。
エスケタミン注射1分後、スフェンタニル0.4μg/kgを5秒以内に注射し、注射後1分以内の咳回数を記録した。
スフェンタニルによる咳の評価に従って、エスケタミンの投与量が調整されました。
患者に咳がなかった場合 (陰性反応)、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳反応が起こるまで減量されました。
患者に咳反応（陽性反応）があった場合、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳が消えるまで増加されました.
隣接するエスケタミンの用量比は 1.1 でした。
陽性反応と陰性反応の7つのグループが交互に現れるまで、各グループは以前に陽性反応を示した患者から選択され、テストが完了しました。
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エスケタミンの初期投与量は 0.06 mg/kg に設定し、エスケタミンの注入時間は 5 秒でした。
エスケタミン注射1分後、スフェンタニル0.4μg/kgを5秒以内に注射し、注射後1分以内の咳回数を記録した。
スフェンタニルによる咳の評価に従って、エスケタミンの投与量が調整されました。
患者に咳がなかった場合 (陰性反応)、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳反応が起こるまで減量されました。
患者に咳反応（陽性反応）があった場合、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳が消えるまで増加されました.
隣接するエスケタミンの用量比は 1.1 でした。
陽性反応と陰性反応の7つのグループが交互に現れるまで、各グループは以前に陽性反応を示した患者から選択され、テストが完了しました。
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実験的：45歳から59歳までの年齢層
エスケタミンの初期投与量は 0.06 mg/kg に設定し、エスケタミンの注入時間は 5 秒でした。
エスケタミン注射1分後、スフェンタニル0.4μg/kgを5秒以内に注射し、注射後1分以内の咳回数を記録した。
スフェンタニルによる咳の評価に従って、エスケタミンの投与量が調整されました。
患者に咳がなかった場合 (陰性反応)、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳反応が起こるまで減量されました。
患者に咳反応（陽性反応）があった場合、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳が消えるまで増加されました.
隣接するエスケタミンの用量比は 1.1 でした。
陽性反応と陰性反応の7つのグループが交互に現れるまで、各グループは以前に陽性反応を示した患者から選択され、テストが完了しました。
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エスケタミンの初期投与量は 0.06 mg/kg に設定し、エスケタミンの注入時間は 5 秒でした。
エスケタミン注射1分後、スフェンタニル0.4μg/kgを5秒以内に注射し、注射後1分以内の咳回数を記録した。
スフェンタニルによる咳の評価に従って、エスケタミンの投与量が調整されました。
患者に咳がなかった場合 (陰性反応)、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳反応が起こるまで減量されました。
患者に咳反応（陽性反応）があった場合、次の患者のエスケタミンの投与量は、咳が消えるまで増加されました.
隣接するエスケタミンの用量比は 1.1 でした。
陽性反応と陰性反応の7つのグループが交互に現れるまで、各グループは以前に陽性反応を示した患者から選択され、テストが完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳の存在
時間枠：平均1分
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はい、もしくは、いいえ
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平均1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳のレベル
時間枠：平均1分
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咳なし: 0 回;軽度: 1-2 回;適度: 3-5 回;重度: > 5 回
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平均1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エスケタミンの臨床試験
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