Sufentanil 유발 기침을 예방하기 위한 Esketamine 전처리의 중간 유효 용량
2023년 4월 11일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sufentanil은 빠른 발현시간, 강력한 진통기능, 심혈관 안정성 등의 장점이 있어 전신마취 유도 시 널리 사용된다.
그러나 수펜타닐은 전신 마취 유도 중에 기침을 유발할 수 있습니다.
여러 연구에서 마취 중 수펜타닐 유발 기침(SIC) 발생률이 16-42%라고 보고되었습니다.
이 병리학적 상태는 중추신경계 손상, 역류 및 흡인 위험 증가, 두개내압 및 안압 증가, 뇌동맥류 및 안구 외상 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
따라서 편안한 마취 의료 서비스를 표방하는 현시점에서 수펜타닐 유발 기침 반응은 임상 마취과 전문의가 집중하고 시급히 해결해야 할 문제이다.
케타민이 오피오이드에 의한 기침의 발생을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다.
Esketamine은 강력한 진통제 및 기관지 확장제 효과가 있는 NMDA 길항제이자 케타민의 순수한 dextro-enantiomer입니다.
본 연구에서는 Dixon 순차적 방법을 사용하여 수펜타닐로 인한 기침 예방을 위한 정맥 에스케타민 전처리의 중앙 유효 용량(ED50)을 연구하고 연령이 ED50에 미치는 영향을 조사했습니다.
에스케타민 용량의 임상적 합리적 선택을 위한 참조를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전신마취 하에서 선택적 수술을 받는 18-59세의 ASA I-II 환자
제외 기준:
- 수술 전 두개내압;
- 복강 내압 또는 안내압이 증가함 ;
- 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력이 있습니다.
- 천식 병력이 있거나;
- 만성 기침의 병력이 있습니다.
- 흡연 이력이 있습니다.
- 수술 2주 전에 상기도 감염의 병력이 있었고;
- 환자는 수술 2주 전에 오피오이드 요법을 받았습니다.;
- 수술 2주 전에 안지오텐신전환효소억제제, 기관지확장제 또는 스테로이드를 투여받은 환자;
- 비정상적인 간 및 신장 기능 ; 체중이 이상적인 체중의 20%를 초과했습니다(남성 키 - 100, 여성 키 - 105).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18세부터 44세까지의 연령대
에스케타민의 초기 용량은 0.06 mg/kg으로 설정하였고, 에스케타민의 주입 시간은 5초로 하였다.
에스케타민 주사 1분 후, 수펜타닐 0.4㎍/kg을 5초 이내에 주사하고, 주사 후 1분 이내의 기침 횟수를 기록하였다.
sufentanil에 의한 기침의 평가에 따라 esketamine의 용량을 조절하였다.
환자가 기침이 없는 경우(음성 반응), 다음 환자의 에스케타민 용량은 기침 반응이 나타날 때까지 감량하였다.
환자가 기침 반응(양성 반응)을 보이면 다음 환자의 에스케타민 용량을 기침이 사라질 때까지 증량한다.
인접한 에스케타민의 투여량 비율은 1.1이었다.
이전에 양성 반응을 보인 환자 중에서 양성 반응과 음성 반응이 번갈아 나타나는 7개 군이 나타날 때까지 각 군을 선택하여 검사를 종료하였다.
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에스케타민의 초기 용량은 0.06 mg/kg으로 설정하였고, 에스케타민의 주입 시간은 5초로 하였다.
에스케타민 주사 1분 후, 수펜타닐 0.4㎍/kg을 5초 이내에 주사하고, 주사 후 1분 이내의 기침 횟수를 기록하였다.
sufentanil에 의한 기침의 평가에 따라 esketamine의 용량을 조절하였다.
환자가 기침이 없는 경우(음성 반응), 다음 환자의 에스케타민 용량은 기침 반응이 나타날 때까지 감량하였다.
환자가 기침 반응(양성 반응)을 보이면 다음 환자의 에스케타민 용량을 기침이 사라질 때까지 증량한다.
인접한 에스케타민의 투여량 비율은 1.1이었다.
이전에 양성 반응을 보인 환자 중에서 양성 반응과 음성 반응이 번갈아 나타나는 7개 군이 나타날 때까지 각 군을 선택하여 검사를 종료하였다.
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실험적: 45세 ~ 59세 연령대
에스케타민의 초기 용량은 0.06 mg/kg으로 설정하였고, 에스케타민의 주입 시간은 5초로 하였다.
에스케타민 주사 1분 후, 수펜타닐 0.4㎍/kg을 5초 이내에 주사하고, 주사 후 1분 이내의 기침 횟수를 기록하였다.
sufentanil에 의한 기침의 평가에 따라 esketamine의 용량을 조절하였다.
환자가 기침이 없는 경우(음성 반응), 다음 환자의 에스케타민 용량은 기침 반응이 나타날 때까지 감량하였다.
환자가 기침 반응(양성 반응)을 보이면 다음 환자의 에스케타민 용량을 기침이 사라질 때까지 증량한다.
인접한 에스케타민의 투여량 비율은 1.1이었다.
이전에 양성 반응을 보인 환자 중에서 양성 반응과 음성 반응이 번갈아 나타나는 7개 군이 나타날 때까지 각 군을 선택하여 검사를 종료하였다.
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에스케타민의 초기 용량은 0.06 mg/kg으로 설정하였고, 에스케타민의 주입 시간은 5초로 하였다.
에스케타민 주사 1분 후, 수펜타닐 0.4㎍/kg을 5초 이내에 주사하고, 주사 후 1분 이내의 기침 횟수를 기록하였다.
sufentanil에 의한 기침의 평가에 따라 esketamine의 용량을 조절하였다.
환자가 기침이 없는 경우(음성 반응), 다음 환자의 에스케타민 용량은 기침 반응이 나타날 때까지 감량하였다.
환자가 기침 반응(양성 반응)을 보이면 다음 환자의 에스케타민 용량을 기침이 사라질 때까지 증량한다.
인접한 에스케타민의 투여량 비율은 1.1이었다.
이전에 양성 반응을 보인 환자 중에서 양성 반응과 음성 반응이 번갈아 나타나는 7개 군이 나타날 때까지 각 군을 선택하여 검사를 종료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침의 존재
기간: 평균 1분
|
예 혹은 아니오
|
평균 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침의 수준
기간: 평균 1분
|
기침 없음: 0회 ; 온화한: 1-2배; 보통: 3-5회; 심함: > 5회
|
평균 1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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