Esketamiinin esikäsittelyn tehokas mediaaniannos sufentaniilin aiheuttaman yskän estämiseksi
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sufentaniilin etuna on nopea vaikutusaika, voimakas analgeettinen toiminta ja kardiovaskulaarinen vakaus, ja sitä käytetään laajalti yleisanestesian induktion aikana.
Sufentaniili voi kuitenkin aiheuttaa yskää yleisanestesian induktion aikana.
Eri tutkimukset ovat raportoineet, että sufentaniilin aiheuttaman yskän (SIC) ilmaantuvuus anestesian aikana on 16-42 %.
Tämä patologinen tila voi johtaa keskushermoston vaurioitumiseen, lisätä refluksi- ja aspiraatioriskiä, lisätä kallonsisäistä painetta ja silmänpainetta sekä vaarantaa potilaita, joilla on aivovaltimotauti ja silmävamma.
Siksi sufentaniilin aiheuttama yskänvaste on ongelma, johon kliinisen anestesiologin on keskityttävä ja joka on ratkaistava kiireellisesti, tällä hetkellä, kun puolustetaan mukavia anestesiahoitoja.
On raportoitu, että ketamiini voi vähentää opioidien aiheuttaman yskän ilmaantuvuutta.
Esketamiini on puhdas ketamiinin dekstroenantiomeeri ja NMDA-antagonisti, jolla on voimakas kipua lievittävä ja keuhkoputkia laajentava vaikutus.
Tässä tutkimuksessa Dixonin peräkkäistä menetelmää käytettiin sufentaniilin aiheuttaman yskän estämiseksi suoritetun esketamiinin esihoidon mediaanien tehokkaan annoksen (ED50) tutkimiseen ja iän vaikutuksen ED50:een tutkimiseen.
Tarjoaa viite kliiniseen järkevään esketamiiniannoksen valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-59-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen kallonsisäinen paine;
- vatsansisäinen paine tai silmänsisäinen paine kohonnut;
- sinulla on ollut sydän- ja aivoverisuonisairauksia;
- sinulla on ollut astma;
- sinulla on ollut krooninen yskä;
- sinulla on tupakointihistoria;
- 2 viikkoa ennen leikkausta on ollut ylempien hengitysteiden infektio;
- Potilaat saivat opioidihoitoa 2 viikkoa ennen leikkausta.;
- Potilaat, jotka ovat saaneet angiotensiinikonvertaasin estäjiä, keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai steroideja 2 viikkoa ennen leikkausta;
- epänormaali maksan ja munuaisten toiminta; paino ylitti 20 % ihannepainosta ( miehen pituus - 100, naisen pituus - 105 ).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 18-44 vuotta
Esketamiinin aloitusannokseksi asetettiin 0,06 mg/kg ja esketamiinin injektioaika oli 5 s.
Minuutti esketamiinin injektion jälkeen sufentaniilia 0,4 μg/kg ruiskutettiin 5 sekunnissa, ja yskimisten määrä 1 minuutin sisällä injektiosta rekisteröitiin.
Sufentaniilin aiheuttaman yskän arvioinnin mukaan esketamiinin annosta säädettiin.
Jos potilaalla ei ollut yskää (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta pienennettiin, kunnes yskäreaktio ilmaantui.
Jos potilaalla oli yskäreaktio (positiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta nostettiin, kunnes yskä hävisi.
Viereisen esketamiinin annossuhde oli 1,1.
Jokainen ryhmä valittiin edellisestä potilaasta, jolla oli positiivinen reaktio, kunnes 7 positiivisten ja negatiivisten reaktioiden ryhmää ilmestyi vuorotellen ja testi saatiin päätökseen.
|
Esketamiinin aloitusannokseksi asetettiin 0,06 mg/kg ja esketamiinin injektioaika oli 5 s.
Minuutti esketamiinin injektion jälkeen sufentaniilia 0,4 μg/kg ruiskutettiin 5 sekunnissa, ja yskimisten määrä 1 minuutin sisällä injektiosta rekisteröitiin.
Sufentaniilin aiheuttaman yskän arvioinnin mukaan esketamiinin annosta säädettiin.
Jos potilaalla ei ollut yskää (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta pienennettiin, kunnes yskäreaktio ilmaantui.
Jos potilaalla oli yskäreaktio (positiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta nostettiin, kunnes yskä hävisi.
Viereisen esketamiinin annossuhde oli 1,1.
Jokainen ryhmä valittiin edellisestä potilaasta, jolla oli positiivinen reaktio, kunnes 7 positiivisten ja negatiivisten reaktioiden ryhmää ilmestyi vuorotellen ja testi saatiin päätökseen.
|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 45-59 vuotta
Esketamiinin aloitusannokseksi asetettiin 0,06 mg/kg ja esketamiinin injektioaika oli 5 s.
Minuutti esketamiinin injektion jälkeen sufentaniilia 0,4 μg/kg ruiskutettiin 5 sekunnissa, ja yskimisten määrä 1 minuutin sisällä injektiosta rekisteröitiin.
Sufentaniilin aiheuttaman yskän arvioinnin mukaan esketamiinin annosta säädettiin.
Jos potilaalla ei ollut yskää (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta pienennettiin, kunnes yskäreaktio ilmaantui.
Jos potilaalla oli yskäreaktio (positiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta nostettiin, kunnes yskä hävisi.
Viereisen esketamiinin annossuhde oli 1,1.
Jokainen ryhmä valittiin edellisestä potilaasta, jolla oli positiivinen reaktio, kunnes 7 positiivisten ja negatiivisten reaktioiden ryhmää ilmestyi vuorotellen ja testi saatiin päätökseen.
|
Esketamiinin aloitusannokseksi asetettiin 0,06 mg/kg ja esketamiinin injektioaika oli 5 s.
Minuutti esketamiinin injektion jälkeen sufentaniilia 0,4 μg/kg ruiskutettiin 5 sekunnissa, ja yskimisten määrä 1 minuutin sisällä injektiosta rekisteröitiin.
Sufentaniilin aiheuttaman yskän arvioinnin mukaan esketamiinin annosta säädettiin.
Jos potilaalla ei ollut yskää (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta pienennettiin, kunnes yskäreaktio ilmaantui.
Jos potilaalla oli yskäreaktio (positiivinen reaktio), seuraavan potilaan esketamiiniannosta nostettiin, kunnes yskä hävisi.
Viereisen esketamiinin annossuhde oli 1,1.
Jokainen ryhmä valittiin edellisestä potilaasta, jolla oli positiivinen reaktio, kunnes 7 positiivisten ja negatiivisten reaktioiden ryhmää ilmestyi vuorotellen ja testi saatiin päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän esiintyminen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 minuutti
|
Kyllä vai ei
|
keskimäärin 1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän tasot
Aikaikkuna: keskimäärin 1 minuutti
|
Ei yskää: 0 kertaa ; lievä: 1-2 kertaa; kohtalainen: 3-5 kertaa ; vakava: > 5 kertaa
|
keskimäärin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .