Dose efficace médiane de prétraitement à l'eskétamine pour prévenir la toux induite par le sufentanil
11 avril 2023 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Le sufentanil présente les avantages d'un temps d'action rapide, d'une fonction analgésique puissante et d'une stabilité cardiovasculaire, et est largement utilisé lors de l'induction de l'anesthésie générale.
Cependant, le sufentanil peut provoquer une toux lors de l'induction d'une anesthésie générale.
Différentes études ont rapporté que l'incidence de la toux induite par le sufentanil ( SIC ) pendant l'anesthésie est de 16 à 42 %.
Cet état pathologique peut entraîner des lésions du système nerveux central, augmenter le risque de reflux et d'aspiration, augmenter la pression intracrânienne et la pression intraoculaire et mettre en danger les patients atteints d'anévrismes cérébraux et de traumatismes oculaires.
Par conséquent, au moment de préconiser des services médicaux d'anesthésie confortables, la réponse à la toux induite par le sufentanil est un problème sur lequel les anesthésiologistes cliniques doivent se concentrer et résoudre de toute urgence.
Il a été rapporté que la kétamine peut réduire l'incidence de la toux causée par les opioïdes.
L'eskétamine est un dextro-énantiomère pur de la kétamine et un antagoniste du NMDA avec de puissants effets analgésiques et bronchodilatateurs.
Dans cette étude, la méthode séquentielle de Dixon a été utilisée pour étudier la dose efficace médiane (DE50) du prétraitement intraveineux à l'eskétamine pour prévenir la toux induite par le sufentanil et pour explorer l'effet de l'âge sur la DE50.
Fournir une référence pour la sélection clinique rationnelle de la dose d'eskétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients ASA I-II âgés de 18 à 59 ans subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- pression intracrânienne préopératoire ;
- augmentation de la pression intra-abdominale ou de la pression intra-oculaire ;
- avoir des antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ;
- avez des antécédents d'asthme;
- avez des antécédents de toux chronique ;
- avoir des antécédents de tabagisme ;
- il y avait des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures 2 semaines avant l'opération ;
- Les patients ont reçu un traitement opioïde 2 semaines avant la chirurgie.;
- Patients ayant reçu des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des bronchodilatateurs ou des stéroïdes 2 semaines avant la chirurgie ;
- fonctionnement anormal du foie et des reins ; le poids dépassait 20 % du poids idéal (taille masculine - 100, taille féminine - 105).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tranche d'âge de 18 à 44 ans
La dose initiale d'eskétamine a été fixée à 0,06 mg/kg et le temps d'injection d'eskétamine à 5 s.
Une minute après l'injection d'eskétamine, du sufentanil 0,4 μg / kg a été injecté dans les 5 s et le nombre de toux dans la minute suivant l'injection a été enregistré.
Selon l'évaluation de la toux induite par le sufentanil, la dose d'eskétamine a été ajustée.
Si le patient n'avait pas de toux (réaction négative), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était réduite jusqu'à ce que la réaction de toux se produise.
Si le patient présentait une réaction de toux (réaction positive), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était augmentée jusqu'à ce que la toux disparaisse.
Le rapport de dose d'eskétamine adjacente était de 1,1.
Chaque groupe a été sélectionné parmi le patient précédent avec une réaction positive jusqu'à ce que les 7 groupes de réactions positives et négatives apparaissent alternativement et que le test soit terminé.
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La dose initiale d'eskétamine a été fixée à 0,06 mg/kg et le temps d'injection d'eskétamine à 5 s.
Une minute après l'injection d'eskétamine, du sufentanil 0,4 μg / kg a été injecté dans les 5 s et le nombre de toux dans la minute suivant l'injection a été enregistré.
Selon l'évaluation de la toux induite par le sufentanil, la dose d'eskétamine a été ajustée.
Si le patient n'avait pas de toux (réaction négative), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était réduite jusqu'à ce que la réaction de toux se produise.
Si le patient présentait une réaction de toux (réaction positive), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était augmentée jusqu'à ce que la toux disparaisse.
Le rapport de dose d'eskétamine adjacente était de 1,1.
Chaque groupe a été sélectionné parmi le patient précédent avec une réaction positive jusqu'à ce que les 7 groupes de réactions positives et négatives apparaissent alternativement et que le test soit terminé.
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Expérimental: Tranche d'âge de 45 à 59 ans
La dose initiale d'eskétamine a été fixée à 0,06 mg/kg et le temps d'injection d'eskétamine à 5 s.
Une minute après l'injection d'eskétamine, du sufentanil 0,4 μg / kg a été injecté dans les 5 s et le nombre de toux dans la minute suivant l'injection a été enregistré.
Selon l'évaluation de la toux induite par le sufentanil, la dose d'eskétamine a été ajustée.
Si le patient n'avait pas de toux (réaction négative), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était réduite jusqu'à ce que la réaction de toux se produise.
Si le patient présentait une réaction de toux (réaction positive), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était augmentée jusqu'à ce que la toux disparaisse.
Le rapport de dose d'eskétamine adjacente était de 1,1.
Chaque groupe a été sélectionné parmi le patient précédent avec une réaction positive jusqu'à ce que les 7 groupes de réactions positives et négatives apparaissent alternativement et que le test soit terminé.
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La dose initiale d'eskétamine a été fixée à 0,06 mg/kg et le temps d'injection d'eskétamine à 5 s.
Une minute après l'injection d'eskétamine, du sufentanil 0,4 μg / kg a été injecté dans les 5 s et le nombre de toux dans la minute suivant l'injection a été enregistré.
Selon l'évaluation de la toux induite par le sufentanil, la dose d'eskétamine a été ajustée.
Si le patient n'avait pas de toux (réaction négative), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était réduite jusqu'à ce que la réaction de toux se produise.
Si le patient présentait une réaction de toux (réaction positive), la dose d'eskétamine chez le patient suivant était augmentée jusqu'à ce que la toux disparaisse.
Le rapport de dose d'eskétamine adjacente était de 1,1.
Chaque groupe a été sélectionné parmi le patient précédent avec une réaction positive jusqu'à ce que les 7 groupes de réactions positives et négatives apparaissent alternativement et que le test soit terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La présence de toux
Délai: une moyenne de 1 minutes
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Oui ou non
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une moyenne de 1 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les niveaux de toux
Délai: une moyenne de 1 minutes
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Pas de toux : 0 fois ; doux : 1-2 fois ; modéré : 3-5 fois ; sévère : > 5 fois
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une moyenne de 1 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230325
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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