飲料水の PFAS、妊娠転帰および母体の罹患率
2023年4月13日 更新者：Agneta Åkesson、Karolinska Institutet
このプロジェクトの目的は、妊娠中の飲料水を介したパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) への曝露と出産結果 (すなわち、
発育遅延、早産、先天性発達障害) および母体の罹患率 (妊娠高血圧症、糖尿病、子癇前症) を集団全体の前向き登録調査で調べた。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
256659
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2012 年から 2018 年の間に人口 10,000 人を超えるスウェーデンの地域に居住し、PFAS 暴露データが入手可能な妊娠中の女性。
説明
包含基準:
- 人口10,000人を超えるスウェーデンの地域に居住し、2012年から2018年の間に出産した妊婦
除外基準:
- 地方自治体の飲料水中の PFAS レベルのデータの欠如 (地域全体を除く)
- 妊娠初期から出生4年前まで一貫して研究地域に住んでいない母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生結果 - 出生時体重
時間枠：出生時における
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出生時のグラム数
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出生時における
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出生結果 - 在胎週数の割に小さい (SGA)
時間枠：出生時における
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在胎週数と分娩時の性別の平均体重からの標準偏差 (SD) <-2 (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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出生時における
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出生結果 - 在胎期間（LGA）に対して大きい
時間枠：出生時における
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在胎週数および分娩時の性別での平均体重から 2 標準偏差 (SD) を超える (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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出生時における
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出生結果 - 重大な先天奇形
時間枠：出生時における
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ICD10- コード: 分娩後最初の 28 日以内の Q00-Q99、先天性異常の欧州監視 (EUROCAT 2014) に従って主要な先天性奇形として分類されます。
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出生時における
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母体の健康 - 妊娠高血圧症/子癇前症
時間枠：妊娠中
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ICD10 コード: O13-O14。
母体またはプライマリケアでの診断
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妊娠中
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母体の健康 - 妊娠糖尿病
時間枠：妊娠中
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ICD10 コード: O24 (妊娠前糖尿病を除く)。
母体またはプライマリケアでの診断
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妊娠中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (その他の助成金/資金番号：Swedish Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、スウェーデン統計局およびスウェーデン国立保健福祉局の登録簿から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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