식수 PFAS, 임신 결과 및 산모 이환율
2023년 4월 13일 업데이트: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
이 프로젝트의 목표는 임신 중 식수를 통한 과불화알킬 물질(PFAS) 노출과 출산 결과(즉,
성장 지연, 조산 및 선천적 발달 결함) 및 모성 이환율(임신성 고혈압, 당뇨병 및 자간전증)을 포함하는 전향적 인구 전체 등록 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
256659
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인구 10,000명을 초과하는 스웨덴 지역에 거주하고 PFAS 노출 데이터가 제공되는 2012-2018년에 출산하는 임산부.
설명
포함 기준:
- 인구 10,000명이 넘는 스웨덴 지역에 거주하며 2012-2018년에 출산하는 임산부
제외 기준:
- 도시 식수 내 PFAS 수준 데이터 부족(전체 지역 제외)
- 임신 1분기부터 출산 전 4년 사이에 지속적으로 연구 지역에 거주하지 않는 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 결과 - 출생 체중
기간: 태어날 때
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출생 시 측정한 그램
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태어날 때
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출생 결과 - 임신 주수에 비해 작음(SGA)
기간: 태어날 때
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재태 연령 및 분만 시 성별의 평균 체중에서 <-2 표준 편차(SD)(Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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태어날 때
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출생 결과 - 재태 연령(LGA)에 비해 큼
기간: 태어날 때
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재태 연령 및 분만 시 성별의 평균 체중에서 >2 표준 편차(SD)(Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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태어날 때
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출생 결과 - 주요 선천성 기형
기간: 태어날 때
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ICD10- 코드: 유럽 선천성 기형 감시(EUROCAT 2014)에 따라 주요 선천 기형으로 분류되는 산후 28일 이내의 Q00-Q99
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태어날 때
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산모 건강 - 임신성 고혈압/자간전증
기간: 임신 중
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ICD10 코드: O13-O14.
산모 또는 1차 진료소에서 진단
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임신 중
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산모 건강 - 임신성 당뇨병
기간: 임신 중
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ICD10 코드: O24(임신 전 당뇨병 제외).
산모 또는 1차 진료소에서 진단
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임신 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (기타 보조금/기금 번호: Swedish Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 스웨덴 통계청과 스웨덴 국립보건복지위원회 등록부에서 구할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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