Drinkwater PFAS, zwangerschapsuitkomst en maternale morbiditeit
13 april 2023 bijgewerkt door: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Het doel van het project is om het verband te beoordelen tussen blootstelling aan per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) via drinkwater tijdens de zwangerschap en geboorte-uitkomsten (d.w.z.
groeiachterstand, vroeggeboorte en aangeboren ontwikkelingsstoornissen) en maternale morbiditeit (zwangerschapshypertensie, diabetes en pre-eclampsie) in een prospectieve populatiebrede registerstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
256659
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die in Zweedse plaatsen wonen met een bevolking van meer dan 10.000 inwoners en bevallen in 2012-2018, waar PFAS-blootstellingsgegevens beschikbaar zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die in Zweedse plaatsen wonen met een bevolking van meer dan 10.000 inwoners en bevallen in 2012-2018
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan gegevens over PFAS-niveaus in gemeentelijk drinkwater (exclusief hele plaatsen)
- Moeders die tussen het eerste trimester en vier jaar voor de geboorte niet consequent in het studiegebied woonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboorte uitkomst - geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
gram zoals gemeten bij de geboorte
|
bij de geboorte
|
|
Geboorteresultaat - Klein voor zwangerschapsduur (SGA)
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
<-2 standaarddeviaties (SD) van het gemiddelde gewicht bij zwangerschapsduur en geslacht bij partus (Marsal et al. 1996.
Acta Pediatr 85(7): 843-848)
|
bij de geboorte
|
|
Geboorteresultaat - Groot voor zwangerschapsduur (LGA)
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
>2 standaarddeviaties (SD) van het gemiddelde gewicht bij zwangerschapsduur en geslacht bij partus (Marsal et al. 1996.
Acta Pediatr 85(7): 843-848)
|
bij de geboorte
|
|
Geboorteresultaat - ernstige aangeboren misvormingen
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
ICD10-codes: Q00-Q99 binnen de eerste 28 dagen postpartum, gecategoriseerd als ernstige congenitale misvormingen volgens European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT 2014)
|
bij de geboorte
|
|
Gezondheid van de moeder - Zwangerschapshypertensie/pre-eclampsie
Tijdsspanne: tijdens de dracht
|
ICD10-codes: O13-O14.
Diagnose bij moeder of eerste lijn
|
tijdens de dracht
|
|
Gezondheid van de moeder - Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: tijdens de dracht
|
ICD10-codes: O24 (exclusief zwangerschapsdiabetes).
Diagnose bij moeder of eerste lijn
|
tijdens de dracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swedish Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD is beschikbaar in de registers van Statistics Sweden en de National Board of Health and Welfare in Zweden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .