Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acqua potabile PFAS, esito della gravidanza e morbilità materna

13 aprile 2023 aggiornato da: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet

Lo scopo del progetto è valutare l'associazione tra l'esposizione a sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) attraverso l'acqua potabile durante la gravidanza e gli esiti della nascita (es. ritardo della crescita, parto prematuro e difetti congeniti dello sviluppo) e morbilità materna (ipertensione gestazionale, diabete e preeclampsia) in uno studio prospettico su un registro di popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

256659

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza residenti in località svedesi con una popolazione superiore a 10.000 abitanti e che hanno partorito nel periodo 2012-2018, dove sono disponibili i dati sull'esposizione alla PFAS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in gravidanza residenti in località svedesi con una popolazione superiore a 10.000 abitanti e che hanno partorito nel periodo 2012-2018

Criteri di esclusione:

Mancanza di dati sui livelli di PFAS nell'acqua potabile comunale (intere località escluse)
Madri che non vivono costantemente nell'area di studio tra il primo trimestre e quattro anni prima della nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risultato alla nascita - peso alla nascita Lasso di tempo: alla nascita	grammi misurati alla nascita	alla nascita
Esito alla nascita - Piccolo per l'età gestazionale (SGA) Lasso di tempo: alla nascita	<-2 deviazioni standard (SD) dal peso medio all'età gestazionale e dal sesso al parto (Marsal et al. 1996. Acta Pediatr 85(7): 843-848)	alla nascita
Esito alla nascita - Grande per l'età gestazionale (LGA) Lasso di tempo: alla nascita	>2 deviazioni standard (SD) dal peso medio all'età gestazionale e dal sesso al parto (Marsal et al. 1996. Acta Pediatr 85(7): 843-848)	alla nascita
Esito alla nascita - principali malformazioni congenite Lasso di tempo: alla nascita	Codici ICD10: Q00-Q99 entro i primi 28 giorni dopo il parto, classificati come malformazioni congenite maggiori secondo European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT 2014)	alla nascita
Salute materna - Ipertensione gestazionale/preeclampsia Lasso di tempo: durante la gestazione	Codici ICD10: O13-O14. Diagnosi a cura materna o primaria	durante la gestazione
Salute materna - Diabete mello gestazionale Lasso di tempo: durante la gestazione	Codici ICD10: O24 (escluso il diabete pregestazionale). Diagnosi a cura materna o primaria	durante la gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

The Swedish Research Council

Swedish University of Agricultural Sciences

The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)

Statistics Sweden

National Board of Health and Welfare, Sweden

Swedish Food Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EXP-21-CV8301
2022-00980 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swedish Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD è disponibile presso i registri di Statistics Sweden e National Board of Health and Welfare in Svezia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .