Drikkevand PFAS, graviditetsudfald og morbiditet
13. april 2023 opdateret af: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Formålet med projektet er at vurdere sammenhængen mellem eksponering for per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) via drikkevand i graviditets- og fødselsresultater (dvs.
væksthæmning, for tidlig fødsel og medfødte udviklingsdefekter) og morbiditet (gestationel hypertension, diabetes og præeklampsi) i en prospektiv befolkningsdækkende registerundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
256659
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der bor i svenske lokaliteter med en befolkning på over 10.000 indbyggere og føder i 2012-2018, hvor PFAS-eksponeringsdata er tilgængelige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder bosat i svenske lokaliteter med en befolkning på over 10.000 indbyggere og fødende i 2012-2018
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om PFAS-niveauer i kommunalt drikkevand (hele lokaliteter undtaget)
- Mødre, der ikke bor i undersøgelsesområdet, konsekvent mellem første trimester og fire år før fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsudfald - fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen
|
gram målt ved fødslen
|
ved fødslen
|
|
Fødselsudfald - lille for gestationsalder (SGA)
Tidsramme: ved fødslen
|
<-2 standardafvigelser (SD) fra gennemsnitsvægten ved svangerskabsalderen og køn ved fødslen (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
ved fødslen
|
|
Fødselsresultat - Stort for gestationsalder (LGA)
Tidsramme: ved fødslen
|
>2 standardafvigelser (SD) fra gennemsnitsvægten ved graviditetsalderen og køn ved fødslen (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
ved fødslen
|
|
Fødselsudfald - store medfødte misdannelser
Tidsramme: ved fødslen
|
ICD10- koder: Q00-Q99 inden for de første 28 dage efter fødslen, kategoriseret som større medfødte misdannelser i henhold til European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT 2014)
|
ved fødslen
|
|
Mødres sundhed - Svangerskabsforhøjet blodtryk/præeklampsi
Tidsramme: under graviditeten
|
ICD10-koder: O13-O14.
Diagnose hos moder- eller primærpleje
|
under graviditeten
|
|
Moderens sundhed - Svangerskabsdiabetes mellus
Tidsramme: under graviditeten
|
ICD10-koder: O24 (eksklusive prægestationsdiabetes).
Diagnose hos moder- eller primærpleje
|
under graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgængelig fra registre hos Sveriges Statistik og Socialstyrelsen i Sverige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .