ПФАС питьевой воды, исход беременности и материнская заболеваемость
13 апреля 2023 г. обновлено: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Целью проекта является оценка связи между воздействием пер- и полифторалкильных веществ (ПФАВ) через питьевую воду во время беременности и исходами родов (т.е.
задержка роста, преждевременные роды и врожденные дефекты развития) и материнская заболеваемость (гестационная гипертензия, диабет и преэклампсия) в проспективном популяционном регистровом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
256659
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, проживающие в шведских населенных пунктах с населением более 10 000 жителей и рожавшие в период с 2012 по 2018 год, где имеются данные о воздействии ПФАВ.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, проживающие в населенных пунктах Швеции с населением более 10 000 жителей и родившие в 2012-2018 гг.
Критерий исключения:
- Отсутствие данных об уровнях ПФАВ в муниципальной питьевой воде (исключая целые населенные пункты)
- Матери, постоянно не проживающие в районе исследования в период между первым триместром и четырьмя годами до родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход родов - масса тела при рождении
Временное ограничение: при рождении
|
граммы, измеренные при рождении
|
при рождении
|
|
Исход родов - Маленький для гестационного возраста (SGA)
Временное ограничение: при рождении
|
<-2 стандартных отклонения (SD) от среднего веса в гестационном возрасте и пола при родах (Marsal et al., 1996.
Acta Paediatr 85 (7): 843-848)
|
при рождении
|
|
Исход родов - Большой для гестационного возраста (LGA)
Временное ограничение: при рождении
|
>2 стандартных отклонения (SD) от среднего веса при гестационном возрасте и пола при родах (Marsal et al., 1996.
Acta Paediatr 85 (7): 843-848)
|
при рождении
|
|
Исход родов - большие врожденные пороки развития
Временное ограничение: при рождении
|
Коды МКБ-10: Q00-Q99 в течение первых 28 дней после родов, классифицируемые как серьезные врожденные пороки развития в соответствии с Европейским надзором за врожденными аномалиями (EUROCAT 2014)
|
при рождении
|
|
Здоровье матери - Гестационная гипертензия/преэклампсия
Временное ограничение: во время беременности
|
Коды МКБ-10: O13-O14.
Диагноз у матери или первичной медико-санитарной помощи
|
во время беременности
|
|
Материнское здоровье - Гестационный сахарный диабет
Временное ограничение: во время беременности
|
Коды МКБ-10: O24 (за исключением прегестационного диабета).
Диагноз у матери или первичной медико-санитарной помощи
|
во время беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Масса тела
- Осложнения беременности
- Гипертония
- Врожденные аномалии
- Вес при рождении
- Преэклампсия
- Диабет, гестационный
- Гипертония, вызванная беременностью
Другие идентификационные номера исследования
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Другой номер гранта/финансирования: Swedish Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD можно получить из регистров Статистического управления Швеции и Национального совета по здравоохранению и социальному обеспечению Швеции.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .