Juomavesi PFAS, raskauden lopputulos ja äitien sairastuvuus
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Hankkeen tavoitteena on arvioida juomaveden kautta tapahtuvalle altistumisen per- ja polyfluorialkyyliaineille (PFAS) raskauden ja synnytyksen tulosten (esim.
kasvun hidastuminen, ennenaikainen synnytys ja synnynnäiset kehityshäiriöt) ja äitien sairastuvuus (raskausajan hypertensio, diabetes ja preeklampsia) tulevassa väestönlaajuisessa rekisteritutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256659
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka asuvat Ruotsin yli 10 000 asukkaan paikkakunnilla ja synnyttävät vuosina 2012-2018, joista PFAS-altistustiedot ovat saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka asuvat Ruotsin yli 10 000 asukkaan paikkakunnilla ja synnyttävät vuosina 2012-2018
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojen puute PFAS-tasoista kunnallisessa juomavedessä (koko paikkakunnat pois lukien)
- Äidit, jotka eivät asu tutkimusalueella, tasaisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen ja neljän vuoden välillä ennen syntymää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätulos - syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
|
grammaa syntymähetkellä mitattuna
|
syntymässä
|
|
Syntymätulos – pieni raskausikään nähden (SGA)
Aikaikkuna: syntymässä
|
<-2 standardipoikkeamaa (SD) keskipainosta raskausiässä ja sukupuolessa synnytyksen aikana (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
syntymässä
|
|
Syntymätulos – raskausikään nähden suuri (LGA)
Aikaikkuna: syntymässä
|
>2 standardipoikkeamaa (SD) keskipainosta raskausiässä ja sukupuolessa synnytyksen aikana (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
syntymässä
|
|
Syntymätulos - suuret synnynnäiset epämuodostumat
Aikaikkuna: syntymässä
|
ICD10-koodit: Q00-Q99 ensimmäisten 28 päivän aikana synnytyksen jälkeen, luokiteltu vakaviksi synnynnäisiksi epämuodostumiksi eurooppalaisen synnynnäisten epämuodostumien seurannan (EUROCAT 2014) mukaan
|
syntymässä
|
|
Äidin terveys - Gestaatiohypertensio/preeklampsia
Aikaikkuna: raskauden aikana
|
ICD10-koodit: O13-O14.
Diagnoosi äitiys- tai perusterveydenhuollossa
|
raskauden aikana
|
|
Äidin terveys - Raskausdiabetes
Aikaikkuna: raskauden aikana
|
ICD10-koodit: O24 (paitsi esiraskausdiabetes).
Diagnoosi äitiys- tai perusterveydenhuollossa
|
raskauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Syntymäpaino
- Pre-eklampsia
- Diabetes, raskausaika
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla Ruotsin tilastokeskuksen ja Ruotsin terveys- ja hyvinvointiviraston rekistereistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .