Eau potable PFAS, issue de la grossesse et morbidité maternelle
13 avril 2023 mis à jour par: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
L'objectif du projet est d'évaluer l'association entre l'exposition aux substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) via l'eau potable pendant la grossesse et les résultats à la naissance (c.-à-d.
retard de croissance, naissance prématurée et malformations congénitales du développement) et la morbidité maternelle (hypertension gestationnelle, diabète et prééclampsie) dans une étude de registre prospective à l'échelle de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
256659
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes résidant dans des localités suédoises comptant plus de 10 000 habitants et ayant accouché entre 2012 et 2018, où les données d'exposition aux PFAS sont disponibles.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes résidant dans des localités suédoises de plus de 10 000 habitants et ayant accouché entre 2012 et 2018
Critère d'exclusion:
- Manque de données sur les niveaux de PFAS dans l'eau potable municipale (localités entières exclues)
- Mères ne vivant pas dans la zone d'étude de manière constante entre le premier trimestre et quatre ans avant la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Issue de naissance - poids à la naissance
Délai: à la naissance
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grammes mesurés à la naissance
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à la naissance
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Issue de naissance - Petit pour l'âge gestationnel (SGA)
Délai: à la naissance
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<-2 écarts-types (ET) par rapport au poids moyen à l'âge gestationnel et au sexe à l'accouchement (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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à la naissance
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Issue de naissance - Grande pour l'âge gestationnel (GAG)
Délai: à la naissance
|
> 2 écarts-types (ET) par rapport au poids moyen à l'âge gestationnel et au sexe à l'accouchement (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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à la naissance
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Issue de naissance - malformations congénitales majeures
Délai: à la naissance
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Codes CIM10 : Q00-Q99 dans les 28 premiers jours post-partum, classés comme malformations congénitales majeures selon la Surveillance européenne des anomalies congénitales (EUROCAT 2014)
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à la naissance
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Santé maternelle - Hypertension gestationnelle/prééclampsie
Délai: pendant la gestation
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Codes ICD10 : O13-O14.
Diagnostic lors des soins maternels ou primaires
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pendant la gestation
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Santé maternelle - Diabète sucré gestationnel
Délai: pendant la gestation
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Codes ICD10 : O24 (à l'exclusion du diabète prégestationnel).
Diagnostic lors des soins maternels ou primaires
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pendant la gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Poids
- Complications de grossesse
- Hypertension
- Anomalies congénitales
- Poids à la naissance
- Pré-éclampsie
- Diabète gestationnel
- Hypertension induite par la grossesse
Autres numéros d'identification d'étude
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Autre subvention/numéro de financement: Swedish Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD est disponible dans les registres de Statistics Sweden et du National Board of Health and Welfare en Suède.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .