Água Potável PFAS, Resultado da Gravidez e Morbidade Materna
13 de abril de 2023 atualizado por: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
O objetivo do projeto é avaliar a associação entre a exposição a substâncias per e polifluoroalquil (PFAS) através da água potável durante a gravidez e os resultados do parto (ou seja,
retardo de crescimento, parto prematuro e defeitos congênitos do desenvolvimento) e morbidade materna (hipertensão gestacional, diabetes e pré-eclâmpsia) em um estudo prospectivo de registro populacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
256659
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas residentes em localidades suecas com uma população superior a 10.000 habitantes e dando à luz durante 2012-2018, onde os dados de exposição ao PFAS estão disponíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas residentes em localidades suecas com uma população superior a 10.000 habitantes e que deram à luz durante 2012-2018
Critério de exclusão:
- Falta de dados dos níveis de PFAS na água potável municipal (todas as localidades excluídas)
- Mães que não vivem na área de estudo consistentemente entre o primeiro trimestre e quatro anos antes do nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do nascimento - peso ao nascer
Prazo: no nascimento
|
gramas medidos no nascimento
|
no nascimento
|
|
Resultado do nascimento - Pequeno para a idade gestacional (PIG)
Prazo: no nascimento
|
<-2 desvios padrão (DP) do peso médio na idade gestacional e sexo no parto (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
no nascimento
|
|
Resultado do nascimento - Grande para a idade gestacional (GIG)
Prazo: no nascimento
|
>2 desvios padrão (DP) do peso médio na idade gestacional e sexo no parto (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
no nascimento
|
|
Resultado do nascimento - malformações congênitas maiores
Prazo: no nascimento
|
Códigos CID10: Q00-Q99 nos primeiros 28 dias após o parto, categorizados como malformações congênitas maiores de acordo com a Vigilância Europeia de Anomalias Congênitas (EUROCAT 2014)
|
no nascimento
|
|
Saúde materna - Hipertensão gestacional/pré-eclâmpsia
Prazo: durante a gestação
|
Códigos ICD10: O13-O14.
Diagnóstico na atenção materna ou primária
|
durante a gestação
|
|
Saúde materna - Diabetes mellus gestacional
Prazo: durante a gestação
|
Códigos CID10: O24 (excluindo diabetes pré-gestacional).
Diagnóstico na atenção materna ou primária
|
durante a gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão
- Anomalias congénitas
- Peso ao nascer
- Pré-eclâmpsia
- Diabetes Gestacional
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
Outros números de identificação do estudo
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A IPD está disponível nos registros do Statistics Sweden e do National Board of Health and Welfare na Suécia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .