Trinkwasser PFAS, Schwangerschaftsausgang und mütterliche Morbidität
13. April 2023 aktualisiert von: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Ziel des Projekts ist es, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) über das Trinkwasser in der Schwangerschaft und den Geburtsergebnissen (d. h.
Wachstumsverzögerung, Frühgeburt und angeborene Entwicklungsstörungen) und mütterliche Morbidität (Gestationshypertonie, Diabetes und Präeklampsie) in einer prospektiven bevölkerungsweiten Registerstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
256659
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, die in schwedischen Gemeinden mit einer Bevölkerung von mehr als 10.000 Einwohnern leben und zwischen 2012 und 2018 ein Kind zur Welt bringen, wo Daten zur PFAS-Exposition verfügbar sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in schwedischen Gemeinden mit einer Bevölkerung von mehr als 10.000 Einwohnern leben und zwischen 2012 und 2018 ein Kind gebären
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Daten zu PFAS-Gehalten in kommunalem Trinkwasser (ganze Orte ausgeschlossen)
- Mütter, die zwischen dem ersten Trimester und vier Jahren vor der Geburt nicht durchgehend im Untersuchungsgebiet leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsergebnis - Geburtsgewicht
Zeitfenster: bei der Geburt
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Gramm bei der Geburt gemessen
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bei der Geburt
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Geburtsergebnis - Klein für das Gestationsalter (SGA)
Zeitfenster: bei der Geburt
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<-2 Standardabweichungen (SD) vom durchschnittlichen Gewicht im Gestationsalter und Geschlecht bei der Geburt (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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bei der Geburt
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Geburtsergebnis - Groß für das Gestationsalter (LGA)
Zeitfenster: bei der Geburt
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>2 Standardabweichungen (SD) vom durchschnittlichen Gewicht im Gestationsalter und Geschlecht bei der Geburt (Marsal et al. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
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bei der Geburt
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Geburtsergebnis - schwere angeborene Fehlbildungen
Zeitfenster: bei der Geburt
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ICD10-Codes: Q00-Q99 innerhalb der ersten 28 Tage nach der Geburt, kategorisiert als schwere angeborene Fehlbildungen gemäß European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT 2014)
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bei der Geburt
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Müttergesundheit - Schwangerschaftshypertonie/Präeklampsie
Zeitfenster: während der Schwangerschaft
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ICD10-Codes: O13-O14.
Diagnose bei der Mutter oder in der Grundversorgung
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während der Schwangerschaft
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Müttergesundheit - Schwangerschaftsdiabetes mellus
Zeitfenster: während der Schwangerschaft
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ICD10-Codes: O24 (ausgenommen Schwangerschaftsdiabetes).
Diagnose bei der Mutter oder in der Grundversorgung
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während der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Körpergewicht
- Schwangerschaftskomplikationen
- Hypertonie
- Angeborene Anomalien
- Geburtsgewicht
- Präeklampsie
- Schwangerschaftsdiabetes
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
Andere Studien-ID-Nummern
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swedish Research Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD ist in den Registern von Statistics Sweden und National Board of Health and Welfare in Schweden erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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