Woda pitna PFAS, wyniki ciąży i chorobowość matek
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Agneta Åkesson, Karolinska Institutet
Celem projektu jest ocena związku między narażeniem na substancje per- i polifluoroalkilowe (PFAS) poprzez wodę pitną w czasie ciąży a wynikami porodu (tj.
opóźnienie wzrostu, przedwczesne porody i wrodzone wady rozwojowe) oraz chorobowość matek (nadciśnienie ciążowe, cukrzyca i stan przedrzucawkowy) w prospektywnym, obejmującym całą populację badaniu rejestrowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
256659
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży mieszkające w szwedzkich miejscowościach o liczbie mieszkańców przekraczającej 10 000 i rodzące w latach 2012-2018, dla których dostępne są dane dotyczące narażenia PFAS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży zamieszkałe w szwedzkich miejscowościach powyżej 10 000 mieszkańców i rodzące w latach 2012-2018
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych o poziomach PFAS w miejskiej wodzie pitnej (bez całych miejscowości)
- Matki niemieszkające na badanym obszarze konsekwentnie od pierwszego trymestru do czterech lat przed porodem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik porodu - waga urodzeniowa
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
gramów mierzonych przy urodzeniu
|
przy urodzeniu
|
|
Wynik porodu — mały w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
<-2 odchylenia standardowe (SD) od średniej masy ciała w wieku ciążowym i płci w chwili porodu (Marsal i wsp. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
przy urodzeniu
|
|
Wynik porodu — duży w stosunku do wieku ciążowego (LGA)
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
>2 odchylenia standardowe (SD) od średniej masy ciała w wieku ciążowym i płci w chwili porodu (Marsal i wsp. 1996.
Acta Paediatr 85(7): 843-848)
|
przy urodzeniu
|
|
Wynik porodu - duże wady wrodzone
Ramy czasowe: przy urodzeniu
|
ICD10- kody: Q00-Q99 w ciągu pierwszych 28 dni po porodzie, sklasyfikowane jako duże wady wrodzone zgodnie z European Surveillance of Congenital Anomalies (EUROCAT 2014)
|
przy urodzeniu
|
|
Zdrowie matki - Nadciśnienie ciążowe/stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: podczas ciąży
|
Kody ICD10: O13-O14.
Diagnoza w opiece położniczej lub podstawowej
|
podczas ciąży
|
|
Zdrowie matki — cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: podczas ciąży
|
Kody ICD10: O24 (z wyłączeniem cukrzycy przedciążowej).
Diagnoza w opiece położniczej lub podstawowej
|
podczas ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXP-21-CV8301
- 2022-00980 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IChP jest dostępna w rejestrach w Statistics Sweden i National Board of Health and Welfare w Szwecji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .