生物学的同等性 ビニメチニブ 3 x 15 mg および 45 mg 製剤

包含基準:

1. 健康な参加者。
2. 女性の参加者は、閉経後または滅菌されている必要があります。
3. 体格指数（BMI）が18.5以上から30kg/m2未満で、体重が50kg以上100kg未満。
4. 定義された範囲内のバイタルサイン、または正常範囲外の場合、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと見なされます。
5. 参加者は、正常範囲内の安全検査値を持っている必要があります。正常範囲外の場合は、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと見なされます。

除外基準:

1. 妊娠中または現在授乳中の女性。妊娠は、受胎後および妊娠終了までの女性の状態として定義され、陽性のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）臨床検査によって確認されます。
2. -臨床的に重大なECG異常の過去の病歴、または延長QT間隔症候群の家族歴（祖父母、両親、および兄弟）。
3. 心血管機能の障害。
4. -失神の呪文または起立性低血圧エピソードの病歴。
5. -薬物の吸収、分布、代謝または排泄を大幅に変更する可能性のある外科的または医学的状態、または研究への参加の場合に参加者を危険にさらす可能性があります。
6. 自律神経機能障害またはギルバート症候群の病歴。
7. -中心性漿液性網膜症（CSR）、網膜静脈閉塞症（RVO）またはCSR / RVOの危険因子と見なされるベースラインでの眼科検査によって評価される眼症の病歴または現在の証拠[例：視神経乳頭カッピング、視野欠損、眼内圧力 (IOP) > 21 mmHg]。
8. CKの上昇に関連した神経筋障害（例、炎症性ミオパシー、筋ジストロフィー、筋萎縮性側索硬化症、脊髄性筋萎縮症）。
9. -研究治療の最初の投与前の過去4週間のタバコ製品またはニコチンを含む製品の喫煙者または使用。

10. 以下の例外を伴う悪性腫瘍：

    1. -適切に治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌（研究に参加する前に十分な創傷治癒が必要です）。
    2. 完全に切除され、5年以上完全寛解している原発性悪性腫瘍。
11. -網膜変性疾患の病歴。
12. -投与前4週間以内の任意のワクチン接種。