過体重および肥満の青年における IR の有病率 (IR)
2023年4月26日 更新者：Yara Mostafa、Assiut University
過体重および肥満の青年におけるインスリン抵抗性の有病率と危険因子
この研究の目的は、HOMA-IR スコアを使用して過体重および肥満の青年におけるインスリン抵抗性 (IR) の有病率を判断し、IR および非 IR グループのライフスタイルの危険因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yara Mostafa, MBBS
- 電話番号：+201064883673
- メール：yaramostafa9595@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
基準に適合する、エジプトの病院またはプライマリ ケア クリニックに通う思春期の子供。
説明
包含基準:
- 太りすぎ（BMI > 85 パーセンタイル）または肥満（BMI > 95 パーセンタイル）である男女両方の 10 歳以上 18 歳未満の青年。
除外基準:
- クッシング病または甲状腺機能低下症患者などの二次的原因による肥満、およびその他の慢性疾患患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インスリン抵抗性グループ
HOMA-IR スコアが 3.4 以上
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高密度リポタンパク質（HDL）、低密度タンパク質（LDL）、トリグリセリド、および総コレステロール（TC）の血液サンプルの検査結果は、この研究のために評価されます。 空腹時インスリンと空腹時血糖値を使用して、IR を計算します。 インスリン抵抗性は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22.5) を使用して計算されます。 [21] HOMA-IR ≥ 3.4 と定義
他の名前：
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非インスリン抵抗性
HOMA-IR スコアが 3.4 未満
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高密度リポタンパク質（HDL）、低密度タンパク質（LDL）、トリグリセリド、および総コレステロール（TC）の血液サンプルの検査結果は、この研究のために評価されます。 空腹時インスリンと空腹時血糖値を使用して、IR を計算します。 インスリン抵抗性は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22.5) を使用して計算されます。 [21] HOMA-IR ≥ 3.4 と定義
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清空腹時インスリンおよび血清空腹時グルコーススコアが上昇した肥満または過体重カテゴリーの参加者の数
時間枠：ベースライン
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HOMA-IR スコアを計算するための血清空腹時インスリンおよび空腹時血糖値の測定22.5)
また、IR の有病率を検出するために HOMA-IR ≥ 3.4 として定義され、スコアが高いほどインスリン抵抗性の増加を示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループにおけるインスリン抵抗性の危険因子の特定
時間枠：ベースライン
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社会的/経済的状態、肥満、糖尿病、高血圧の家族歴、周産期の歴史、早期の摂食、詳細な栄養歴など、ライフスタイルと栄養習慣に関して収集された各個人の情報。砂糖、炭水化物、脂肪の消費、身体活動、睡眠の質、心理的ストレス要因、学校での成績など。
グループごとにデータが収集されます。インスリン抵抗性と非インスリン抵抗性を調べて、両者の関連性を判断します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
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- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
- Govers E. Obesity and Insulin Resistance Are the Central Issues in Prevention of and Care for Comorbidities. Healthcare (Basel). 2015 Jun 4;3(2):408-16. doi: 10.3390/healthcare3020408.
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月11日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。