Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie IR u młodzieży z nadwagą i otyłością (IR)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yara Mostafa, Assiut University

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka insulinooporności u nastolatków z nadwagą i otyłością

Celem pracy jest określenie częstości występowania insulinooporności (IR) wśród młodzieży z nadwagą i otyłością za pomocą skali HOMA-IR oraz identyfikacja czynników ryzyka związanych ze stylem życia w grupie IR i Non-IR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorastające dzieci uczęszczające do szpitali lub przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Egipcie, które spełniają kryteria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku ≥ 10-≤18 lat, obojga płci, z nadwagą (BMI > 85 percentyl) lub otyłością (BMI > 95 percentyl).

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość spowodowana przyczynami wtórnymi, takimi jak choroba Cushinga lub niedoczynność tarczycy oraz wszyscy inni pacjenci z chorobami przewlekłymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa insulinooporna
Wynik HOMA-IR ≥ 3,4

W tym badaniu zostaną ocenione laboratoryjne wyniki próbek krwi na obecność lipoprotein o dużej gęstości (HDL), białka o małej gęstości (LDL), trójglicerydów i cholesterolu całkowitego (TC). Poziomy insuliny na czczo i glukozy na czczo zostaną użyte do obliczenia IR.

Insulinooporność zostanie obliczona przy użyciu modelu homeostatycznego do oceny insulinooporności (HOMA-IR) (FPG (mmol/l) × FPI (mU/l)/22,5) [21] i zdefiniowany jako HOMA-IR ≥ 3,4

Inne nazwy:
  • Pomiary antropometryczne, w tym BMI i obwód talii
Nieodporne na insulinę
Wynik HOMA-IR poniżej 3,4

W tym badaniu zostaną ocenione laboratoryjne wyniki próbek krwi na obecność lipoprotein o dużej gęstości (HDL), białka o małej gęstości (LDL), trójglicerydów i cholesterolu całkowitego (TC). Poziomy insuliny na czczo i glukozy na czczo zostaną użyte do obliczenia IR.

Insulinooporność zostanie obliczona przy użyciu modelu homeostatycznego do oceny insulinooporności (HOMA-IR) (FPG (mmol/l) × FPI (mU/l)/22,5) [21] i zdefiniowany jako HOMA-IR ≥ 3,4

Inne nazwy:
  • Pomiary antropometryczne, w tym BMI i obwód talii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników kategorii Otyłość lub Nadwaga z podwyższonymi wynikami insuliny w surowicy na czczo i glukozy w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar poziomu insuliny na czczo i glukozy w surowicy na czczo w celu obliczenia wyników HOMA-IR Oporność na insulinę zostanie obliczona przy użyciu modelu homeostatycznego do oceny insulinooporności (HOMA-IR) (stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) × insulina w osoczu na czczo (mU/l)/ 22,5) i zdefiniowany jako HOMA-IR ≥ 3,4 w celu wykrycia występowania IR, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną insulinooporność.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników ryzyka insulinooporności w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zebrane informacje na temat stylu życia i nawyków żywieniowych każdej osoby, w tym warunki społeczno-ekonomiczne, historia otyłości, cukrzycy i nadciśnienia tętniczego w rodzinie, historia okołoporodowa, wczesne karmienie i szczegółowa historia żywieniowa; w tym spożycie cukru, węglowodanów i tłuszczów, aktywność fizyczna, jakość snu, psychologiczne czynniki stresogenne i wyniki w szkole. Dane będą zbierane dla każdej grupy; Insulinooporność i nieinsulinooporność w celu określenia powiązań między nimi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj