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Prévalence de l'IR chez les adolescents en surpoids et obèses (IR)

26 avril 2023 mis à jour par: Yara Mostafa, Assiut University

Prévalence et facteurs de risque de la résistance à l'insuline chez les adolescents en surpoids et obèses

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la résistance à l'insuline (IR) chez les adolescents en surpoids et obèses à l'aide des scores HOMA-IR et d'identifier les facteurs de risque liés au mode de vie dans les groupes IR et non IR.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants adolescents fréquentant un hôpital ou des cliniques de soins primaires en Égypte qui répondent aux critères.

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents âgés de ≥ 10 à ≤ 18 ans, des deux sexes, en surpoids (IMC > 85e centile) ou obèses (IMC > 95e centile).

Critère d'exclusion:

  • Obésité due à des causes secondaires telles que la maladie de Cushing ou les patients hypothyroïdiens, et tout autre patient atteint de maladie chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe résistant à l'insuline
Score HOMA-IR ≥ 3,4

Les résultats de laboratoire des échantillons de sang, pour les lipoprotéines de haute densité (HDL), les protéines de basse densité (LDL), les triglycérides et le cholestérol total (TC) seront évalués pour cette étude. Les niveaux d'insuline à jeun et de glucose à jeun seront utilisés pour calculer l'IR.

La résistance à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] et défini comme HOMA-IR ≥ 3,4

Autres noms:
  • Mesures anthropométriques, y compris l'IMC et le tour de taille
Non résistant à l'insuline
Score HOMA-IR inférieur à 3,4

Les résultats de laboratoire des échantillons de sang, pour les lipoprotéines de haute densité (HDL), les protéines de basse densité (LDL), les triglycérides et le cholestérol total (TC) seront évalués pour cette étude. Les niveaux d'insuline à jeun et de glucose à jeun seront utilisés pour calculer l'IR.

La résistance à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] et défini comme HOMA-IR ≥ 3,4

Autres noms:
  • Mesures anthropométriques, y compris l'IMC et le tour de taille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants de la catégorie obèse ou en surpoids avec des scores élevés d'insuline à jeun et de glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
Mesurer les niveaux d'insuline à jeun sérique et de glycémie à jeun pour calculer les scores HOMA-IR 22.5) et défini comme HOMA-IR ≥ 3,4 pour détecter la prévalence de l'IR, des scores plus élevés indiquant une résistance à l'insuline accrue.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des facteurs de risque de résistance à l'insuline dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
Informations sur chaque individu recueillies concernant le mode de vie et les habitudes nutritionnelles, y compris la condition sociale/économique, les antécédents familiaux d'obésité, de diabète et d'hypertension, les antécédents périnataux, l'alimentation précoce et les antécédents nutritionnels détaillés ; y compris la consommation de sucre, de glucides et de lipides, l'activité physique, la qualité du sommeil, les facteurs de stress psychologiques et les performances scolaires. Les données seront recueillies pour chaque groupe ; Résistance à l'insuline et résistance non à l'insuline pour déterminer les associations entre les deux.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

11 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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