- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810883
Prévalence de l'IR chez les adolescents en surpoids et obèses (IR)
Prévalence et facteurs de risque de la résistance à l'insuline chez les adolescents en surpoids et obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yara Mostafa, MBBS
- Numéro de téléphone: +201064883673
- E-mail: yaramostafa9595@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de ≥ 10 à ≤ 18 ans, des deux sexes, en surpoids (IMC > 85e centile) ou obèses (IMC > 95e centile).
Critère d'exclusion:
- Obésité due à des causes secondaires telles que la maladie de Cushing ou les patients hypothyroïdiens, et tout autre patient atteint de maladie chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe résistant à l'insuline
Score HOMA-IR ≥ 3,4
|
Les résultats de laboratoire des échantillons de sang, pour les lipoprotéines de haute densité (HDL), les protéines de basse densité (LDL), les triglycérides et le cholestérol total (TC) seront évalués pour cette étude. Les niveaux d'insuline à jeun et de glucose à jeun seront utilisés pour calculer l'IR. La résistance à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] et défini comme HOMA-IR ≥ 3,4
Autres noms:
|
|
Non résistant à l'insuline
Score HOMA-IR inférieur à 3,4
|
Les résultats de laboratoire des échantillons de sang, pour les lipoprotéines de haute densité (HDL), les protéines de basse densité (LDL), les triglycérides et le cholestérol total (TC) seront évalués pour cette étude. Les niveaux d'insuline à jeun et de glucose à jeun seront utilisés pour calculer l'IR. La résistance à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] et défini comme HOMA-IR ≥ 3,4
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants de la catégorie obèse ou en surpoids avec des scores élevés d'insuline à jeun et de glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
|
Mesurer les niveaux d'insuline à jeun sérique et de glycémie à jeun pour calculer les scores HOMA-IR 22.5)
et défini comme HOMA-IR ≥ 3,4 pour détecter la prévalence de l'IR, des scores plus élevés indiquant une résistance à l'insuline accrue.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des facteurs de risque de résistance à l'insuline dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
|
Informations sur chaque individu recueillies concernant le mode de vie et les habitudes nutritionnelles, y compris la condition sociale/économique, les antécédents familiaux d'obésité, de diabète et d'hypertension, les antécédents périnataux, l'alimentation précoce et les antécédents nutritionnels détaillés ; y compris la consommation de sucre, de glucides et de lipides, l'activité physique, la qualité du sommeil, les facteurs de stress psychologiques et les performances scolaires.
Les données seront recueillies pour chaque groupe ; Résistance à l'insuline et résistance non à l'insuline pour déterminer les associations entre les deux.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
- Govers E. Obesity and Insulin Resistance Are the Central Issues in Prevention of and Care for Comorbidities. Healthcare (Basel). 2015 Jun 4;3(2):408-16. doi: 10.3390/healthcare3020408.
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR in Overweight Adolescents
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .