Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av IR hos overvektige og overvektige ungdommer (IR)

26. april 2023 oppdatert av: Yara Mostafa, Assiut University

Prevalens og risikofaktorer for insulinresistens hos overvektige og overvektige ungdommer

Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av insulinresistens (IR) blant overvektige og overvektige ungdommer ved å bruke HOMA-IR-skåre og identifisere livsstilsrisikofaktorer i IR- og ikke-IR-gruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdomsbarn som går på sykehus eller primærpleieklinikker i Egypt som oppfyller kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen ≥ 10-≤18 år, av begge kjønn som er overvektige (BMI > 85. persentil) eller overvektige (BMI > 95. persentil).

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme på grunn av sekundære årsaker som Cushings sykdom eller hypothyroidpasienter, og andre pasienter med kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Insulinresistent gruppe
HOMA-IR-score på ≥ 3,4
Diagnostisk test: Blodprøver; Serum fastende insulin og glukose

Laboratorieresultater av blodprøver for high-density lipoprotein (HDL), low-density protein (LDL), triglyserider og total kolesterol (TC) vil bli evaluert for denne studien. Fastende Insulin og fastende glukosenivåer vil bli brukt til å beregne IR.

Insulinresistens vil bli beregnet ved hjelp av homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] og definert som HOMA-IR ≥ 3,4

Andre navn:
  • Antropometriske mål inkludert BMI og midjeomkrets
Ikke-insulinresistent
HOMA-IR-poengsum på mindre enn 3,4
Diagnostisk test: Blodprøver; Serum fastende insulin og glukose

Laboratorieresultater av blodprøver for high-density lipoprotein (HDL), low-density protein (LDL), triglyserider og total kolesterol (TC) vil bli evaluert for denne studien. Fastende Insulin og fastende glukosenivåer vil bli brukt til å beregne IR.

Insulinresistens vil bli beregnet ved hjelp av homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] og definert som HOMA-IR ≥ 3,4

Andre navn:
  • Antropometriske mål inkludert BMI og midjeomkrets

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i kategorien fedme eller overvekt med forhøyet serumfastende insulin- og serumfastende glukosepoeng
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av serum fastende insulin og fastende glukosenivåer for å beregne HOMA-IR-skår Insulinresistens vil bli beregnet ved hjelp av homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) (fastende plasmaglukose (mmol/L) × fastende plasmainsulin (mU/L)/ 22,5) og definert som HOMA-IR ≥ 3,4 for å oppdage prevalens av IR, høyere score indikerer økt insulinresistens.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av risikofaktorer for insulinresistens i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
Informasjon om hver enkelt samlet inn angående livsstil og ernæringsvaner, inkludert sosial/økonomisk tilstand, familiehistorie for fedme, diabetes og hypertensjon, perinatal historie, tidlig fôring og detaljert ernæringshistorie; inkludert sukker-, karbohydrat- og fettforbruk, Fysisk aktivitet, søvnkvalitet, psykologiske stressfaktorer og prestasjoner på skolen. Data vil bli samlet inn for hver gruppe; Insulinresistent og ikke-insulinresistens for å bestemme assosiasjoner mellom de to.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR in Overweight Adolescents

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere