Prevalence IR u dospívajících s nadváhou a obezitou (IR)
26. dubna 2023 aktualizováno: Yara Mostafa, Assiut University
Prevalence a rizikové faktory inzulínové rezistence u dospívajících s nadváhou a obezitou
Cílem této studie je určit prevalenci inzulinové rezistence (IR) mezi adolescenty s nadváhou a obezitou pomocí HOMA-IR skóre a identifikovat rizikové faktory životního stylu ve skupině IR a Non-IR.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yara Mostafa, MBBS
- Telefonní číslo: +201064883673
- E-mail: yaramostafa9595@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající děti navštěvující nemocnice nebo kliniky primární péče v Egyptě, které splňují kritéria.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku ≥ 10-≤18 let, obou pohlaví s nadváhou (BMI > 85. percentil) nebo obézní (BMI > 95. percentil).
Kritéria vyloučení:
- Obezita způsobená sekundárními příčinami, jako jsou pacienti s Cushingovou chorobou nebo hypotyreózou a jiní pacienti s chronickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina inzulínově rezistentní
HOMA-IR skóre ≥ 3,4
|
Pro tuto studii budou hodnoceny laboratorní výsledky krevních vzorků pro lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), protein s nízkou hustotou (LDL), triglyceridy a celkový cholesterol (TC). Hladiny inzulinu nalačno a hladiny glukózy nalačno budou použity pro výpočet IR. Inzulinová rezistence bude vypočítána pomocí Homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] a definováno jako HOMA-IR ≥ 3,4
Ostatní jména:
|
|
Neinzulinově odolný
HOMA-IR skóre menší než 3,4
|
Pro tuto studii budou hodnoceny laboratorní výsledky krevních vzorků pro lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), protein s nízkou hustotou (LDL), triglyceridy a celkový cholesterol (TC). Hladiny inzulinu nalačno a hladiny glukózy nalačno budou použity pro výpočet IR. Inzulinová rezistence bude vypočítána pomocí Homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] a definováno jako HOMA-IR ≥ 3,4
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků kategorie s obezitou nebo nadváhou se zvýšeným skóre inzulinu v séru a glukózy v séru na lačno
Časové okno: Základní linie
|
Měření hladin sérového inzulínu nalačno a hladiny glukózy nalačno pro výpočet skóre HOMA-IR Inzulinová rezistence bude vypočítána pomocí Homeostatického modelového hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) (plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) × plazmatický inzulín nalačno (mU/l)/ 22,5)
a definováno jako HOMA-IR ≥ 3,4 pro detekci prevalence IR, vyšší skóre indikuje zvýšenou inzulínovou rezistenci.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace rizikových faktorů pro inzulínovou rezistenci v každé skupině
Časové okno: Základní linie
|
Shromážděné informace o každém jednotlivci týkající se životního stylu a výživových návyků včetně sociálního/ekonomického stavu, rodinné anamnézy obezity, cukrovky a hypertenze, perinatální anamnézy, časného krmení a podrobné nutriční anamnézy; včetně spotřeby cukru, sacharidů a tuků, fyzické aktivity, kvality spánku, psychických stresů a výkonu ve škole.
Údaje budou shromažďovány pro každou skupinu; Inzulinově rezistentní a neinzulinová rezistence k určení souvislostí mezi těmito dvěma.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
- Govers E. Obesity and Insulin Resistance Are the Central Issues in Prevention of and Care for Comorbidities. Healthcare (Basel). 2015 Jun 4;3(2):408-16. doi: 10.3390/healthcare3020408.
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
11. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR in Overweight Adolescents
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .