Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IR prevalenciája túlsúlyos és elhízott serdülőknél (IR)

2023. április 26. frissítette: Yara Mostafa, Assiut University

Az inzulinrezisztencia prevalenciája és kockázati tényezői túlsúlyos és elhízott serdülőkben

A tanulmány célja az inzulinrezisztencia (IR) prevalenciájának meghatározása a túlsúlyos és elhízott serdülők körében a HOMA-IR pontszámok segítségével, és azonosítani az életmód kockázati tényezőit az IR és a nem IR csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomban kórházi vagy alapellátási klinikákon járó serdülő gyermekek, akik megfelelnek a kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 10-≤18 éves, mindkét nemű serdülők, akik túlsúlyosak (BMI > 85. percentilis) vagy elhízottak (BMI > 95. percentilis).

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos okok miatti elhízás, például Cushing-kór vagy hypothyreosisban szenvedő betegek, valamint bármely más krónikus betegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Inzulinrezisztens csoport
HOMA-IR pontszám ≥ 3,4
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel; Szérum éhgyomri inzulin és glükóz

A vérminták laboratóriumi eredményeit a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az alacsony sűrűségű fehérje (LDL), a trigliceridek és az összkoleszterin (TC) tekintetében értékelik ebben a vizsgálatban. Az éhgyomri inzulin és az éhgyomri glükóz szintjeit fogják használni az IR kiszámításához.

Az inzulinrezisztenciát a Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) segítségével számítják ki (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21], és definíció szerint HOMA-IR ≥ 3.4

Más nevek:
  • Antropometriai mérések, beleértve a BMI-t és a derékbőséget
Nem inzulinrezisztens
A HOMA-IR pontszám kevesebb, mint 3,4
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel; Szérum éhgyomri inzulin és glükóz

A vérminták laboratóriumi eredményeit a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az alacsony sűrűségű fehérje (LDL), a trigliceridek és az összkoleszterin (TC) tekintetében értékelik ebben a vizsgálatban. Az éhgyomri inzulin és az éhgyomri glükóz szintjeit fogják használni az IR kiszámításához.

Az inzulinrezisztenciát a Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) segítségével számítják ki (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21], és definíció szerint HOMA-IR ≥ 3.4

Más nevek:
  • Antropometriai mérések, beleértve a BMI-t és a derékbőséget

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízott vagy túlsúlyos kategóriában emelkedett szérum éhgyomri inzulin és szérum éhgyomri glükóz pontszámmal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
A szérum éhgyomri inzulin- és éhgyomri glükózszintjének mérése a HOMA-IR pontszámok kiszámításához Az inzulinrezisztenciát az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése (HOMA-IR) (éhomi plazma glükóz (mmol/L) × éhgyomri plazma inzulin (mU/L)/ 22.5) és HOMA-IR ≥ 3,4-ként határozták meg az IR prevalenciájának kimutatására, a magasabb pontszámok fokozott inzulinrezisztenciát jeleznek.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia kockázati tényezőinek azonosítása minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
Minden egyes személyről összegyűjtött információ az életmódról és táplálkozási szokásokról, beleértve a társadalmi/gazdasági állapotot, az elhízás, a cukorbetegség és a magas vérnyomás családi anamnézisét, a perinatális anamnézist, a korai táplálást és a részletes táplálkozási előzményeket; ideértve a cukor-, szénhidrát- és zsírfogyasztást, a fizikai aktivitást, az alvásminőséget, a pszichológiai stressztényezőket és az iskolai teljesítményt. Minden csoportra vonatkozóan összegyűjtik az adatokat; Inzulinrezisztens és nem inzulinrezisztencia a kettő közötti összefüggések meghatározására.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR in Overweight Adolescents

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel