Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af IR hos overvægtige og fede unge (IR)

26. april 2023 opdateret af: Yara Mostafa, Assiut University

Prævalens og risikofaktorer for insulinresistens hos overvægtige og fede unge

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​insulinresistens (IR) blandt overvægtige og fede unge ved hjælp af HOMA-IR-score og identificere livsstilsrisikofaktorer i IR- og ikke-IR-gruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge børn, der går på hospital eller primære klinikker i Egypten, og som opfylder kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen ≥ 10-≤18 år af begge køn, som er overvægtige (BMI > 85. percentil) eller fede (BMI > 95. percentil).

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme på grund af sekundære årsager som Cushings sygdom eller hypothyroidpatienter og andre patienter med kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Insulinresistent gruppe
HOMA-IR-score på ≥ 3,4
Diagnostisk test: Blodprøver; Serum fastende insulin og glukose

Laboratorieresultater af blodprøver for high-density lipoprotein (HDL), low-density protein (LDL), triglycerider og total kolesterol (TC) vil blive evalueret til denne undersøgelse. Fastende Insulin og fastende glukoseniveauer vil blive brugt til at beregne IR.

Insulinresistens vil blive beregnet ved hjælp af homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] og defineret som HOMA-IR ≥ 3,4

Andre navne:
  • Antropometriske mål inklusive BMI og taljeomkreds
Ikke-insulinresistent
HOMA-IR-score på mindre end 3,4
Diagnostisk test: Blodprøver; Serum fastende insulin og glukose

Laboratorieresultater af blodprøver for high-density lipoprotein (HDL), low-density protein (LDL), triglycerider og total kolesterol (TC) vil blive evalueret til denne undersøgelse. Fastende Insulin og fastende glukoseniveauer vil blive brugt til at beregne IR.

Insulinresistens vil blive beregnet ved hjælp af homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] og defineret som HOMA-IR ≥ 3,4

Andre navne:
  • Antropometriske mål inklusive BMI og taljeomkreds

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i kategorien fede eller overvægtige med forhøjede serumfastende insulin- og serumfastende glukoseresultater
Tidsramme: Baseline
Måling af serum fastende insulin- og fastende glukoseniveauer for at beregne HOMA-IR-score Insulinresistens vil blive beregnet ved hjælp af homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) (fastende plasmaglukose (mmol/L) × fastende plasmainsulin (mU/L)/ 22,5) og defineret som HOMA-IR ≥ 3,4 for at påvise prævalens af IR, højere score indikerer øget insulinresistens.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af risikofaktorer for insulinresistens i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
Oplysninger om hver enkelt indsamlet vedrørende livsstil og ernæringsvaner, herunder social/økonomisk tilstand, familiehistorie for fedme, diabetes og hypertension, perinatal historie, tidlig fodring og detaljeret ernæringshistorie; herunder sukker-, kulhydrat- og fedtforbrug, Fysisk aktivitet, søvnkvalitet, psykiske stressfaktorer og præstation i skolen. Data vil blive indsamlet for hver gruppe; Insulinresistent og ikke-insulinresistens for at bestemme sammenhænge mellem de to.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR in Overweight Adolescents

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Blodprøver; Serum fastende insulin og glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner