Prevalência de RI em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos (IR)
26 de abril de 2023 atualizado por: Yara Mostafa, Assiut University
Prevalência e Fatores de Risco de Resistência à Insulina em Adolescentes com Sobrepeso e Obesos
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de resistência à insulina (RI) entre adolescentes com sobrepeso e obesos usando escores HOMA-IR e identificar fatores de risco de estilo de vida no grupo IR e não-IR.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yara Mostafa, MBBS
- Número de telefone: +201064883673
- E-mail: yaramostafa9595@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças adolescentes que frequentam hospitais ou clínicas de cuidados primários no Egito que se enquadram nos critérios.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com idade ≥ 10-≤18 anos, de ambos os sexos, com Sobrepeso (IMC > percentil 85) ou Obesos (IMC > percentil 95).
Critério de exclusão:
- Obesidade devido a causas secundárias como doença de Cushing ou pacientes com hipotireoidismo e quaisquer outros pacientes com doença crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Resistente à Insulina
Pontuação HOMA-IR de ≥ 3,4
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Resultados laboratoriais de amostras de sangue, para lipoproteína de alta densidade (HDL), proteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e colesterol total (CT) serão avaliados para este estudo. A insulina em jejum e os níveis de glicose em jejum serão usados para calcular a IR. A resistência à insulina será calculada usando o modelo de avaliação homeostática para resistência à insulina (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] e definido como HOMA-IR ≥ 3,4
Outros nomes:
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Não resistente à insulina
Pontuação HOMA-IR inferior a 3,4
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Resultados laboratoriais de amostras de sangue, para lipoproteína de alta densidade (HDL), proteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos e colesterol total (CT) serão avaliados para este estudo. A insulina em jejum e os níveis de glicose em jejum serão usados para calcular a IR. A resistência à insulina será calculada usando o modelo de avaliação homeostática para resistência à insulina (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] e definido como HOMA-IR ≥ 3,4
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes da categoria Obeso ou Sobrepeso com escores elevados de Insulina de Jejum e Glicemia de Jejum
Prazo: Linha de base
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Medição dos níveis séricos de insulina em jejum e glicose em jejum para calcular os escores HOMA-IR A resistência à insulina será calculada usando a avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR) (glicose plasmática em jejum (mmol/L) × insulina plasmática em jejum (mU/L)/ 22.5)
e definido como HOMA-IR ≥ 3,4 para detectar a prevalência de RI, escores mais altos indicando maior resistência à insulina.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de fatores de risco para resistência à insulina em cada grupo
Prazo: Linha de base
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Informações sobre cada indivíduo coletadas sobre Estilo de Vida e Hábitos Nutricionais, incluindo condição Social/Econômica, Histórico Familiar para obesidade, diabetes e hipertensão, histórico perinatal, alimentação precoce e Histórico Nutricional detalhado; incluindo consumo de açúcar, carboidratos e gorduras, atividade física, qualidade do sono, estressores psicológicos e desempenho escolar.
Os dados serão coletados para cada grupo; Resistente à insulina e resistência não à insulina para determinar associações entre os dois.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
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- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR in Overweight Adolescents
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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