Распространенность ИР у подростков с избыточной массой тела и ожирением (IR)
26 апреля 2023 г. обновлено: Yara Mostafa, Assiut University
Распространенность и факторы риска инсулинорезистентности у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Целью данного исследования является определение распространенности инсулинорезистентности (ИР) среди подростков с избыточным весом и ожирением с использованием показателей HOMA-IR и выявление факторов риска образа жизни в группе ИР и не-ИР.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yara Mostafa, MBBS
- Номер телефона: +201064883673
- Электронная почта: yaramostafa9595@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети-подростки, посещающие больницы или поликлиники первичной медико-санитарной помощи в Египте, которые соответствуют критериям.
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте ≥ 10–≤18 лет обоего пола с избыточным весом (ИМТ > 85-го процентиля) или ожирением (ИМТ > 95-го процентиля).
Критерий исключения:
- Ожирение из-за вторичных причин, таких как болезнь Кушинга или гипотиреоз, а также любые другие пациенты с хроническими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инсулинорезистентная группа
Оценка HOMA-IR ≥ 3,4
|
Для этого исследования будут оцениваться лабораторные результаты образцов крови на липопротеины высокой плотности (ЛПВП), белки низкой плотности (ЛПНП), триглицериды и общий холестерин (ОХ). Уровень инсулина натощак и уровень глюкозы натощак будут использоваться для расчета IR. Инсулинорезистентность будет рассчитываться с использованием гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) (ГПН (ммоль/л) × ИПП (мЕд/л)/22,5). [21] и определяется как HOMA-IR ≥ 3,4.
Другие имена:
|
|
Нерезистентный к инсулину
Показатель HOMA-IR менее 3,4
|
Для этого исследования будут оцениваться лабораторные результаты образцов крови на липопротеины высокой плотности (ЛПВП), белки низкой плотности (ЛПНП), триглицериды и общий холестерин (ОХ). Уровень инсулина натощак и уровень глюкозы натощак будут использоваться для расчета IR. Инсулинорезистентность будет рассчитываться с использованием гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) (ГПН (ммоль/л) × ИПП (мЕд/л)/22,5). [21] и определяется как HOMA-IR ≥ 3,4.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников категории «Ожирение» или «Избыточный вес» с повышенными показателями инсулина в сыворотке натощак и глюкозы в сыворотке натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение уровня инсулина в сыворотке натощак и уровня глюкозы натощак для расчета показателей HOMA-IR Резистентность к инсулину будет рассчитываться с использованием гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) (глюкоза плазмы натощак (ммоль/л) × инсулин плазмы натощак (мЕд/л)/ 22.5)
и определяется как HOMA-IR ≥ 3,4 для выявления распространенности ИР, более высокие баллы указывают на повышенную резистентность к инсулину.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление факторов риска инсулинорезистентности в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о каждом человеке, собранная в отношении образа жизни и пищевых привычек, включая социальное / экономическое положение, семейный анамнез ожирения, диабета и гипертонии, перинатальный анамнез, раннее кормление и подробный анамнез питания; включая потребление сахара, углеводов и жиров, физическую активность, качество сна, психологические стрессоры и успеваемость в школе.
Данные будут собираться для каждой группы; Инсулинорезистентность и неинсулинорезистентность для определения связи между ними.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
- Govers E. Obesity and Insulin Resistance Are the Central Issues in Prevention of and Care for Comorbidities. Healthcare (Basel). 2015 Jun 4;3(2):408-16. doi: 10.3390/healthcare3020408.
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
11 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR in Overweight Adolescents
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .