Prevalencia de RI en Adolescentes con Sobrepeso y Obesidad (IR)
26 de abril de 2023 actualizado por: Yara Mostafa, Assiut University
Prevalencia y factores de riesgo de la resistencia a la insulina en adolescentes con sobrepeso y obesidad
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de Resistencia a la Insulina (RI) entre adolescentes con sobrepeso y obesidad utilizando puntajes HOMA-IR e identificar factores de riesgo de estilo de vida en el grupo IR y No RI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yara Mostafa, MBBS
- Número de teléfono: +201064883673
- Correo electrónico: yaramostafa9595@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños adolescentes que asisten a hospitales o clínicas de atención primaria en Egipto que cumplen los criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de edades ≥ 10-≤ 18 años, de ambos sexos que presenten Sobrepeso (IMC > percentil 85) u Obesidad (IMC > percentil 95).
Criterio de exclusión:
- Obesidad por causas Secundarias como enfermedad de Cushing o pacientes hipotiroideos, y cualquier otro paciente con enfermedad Crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo resistente a la insulina
Puntuación HOMA-IR de ≥ 3,4
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Para este estudio, se evaluarán los resultados de laboratorio de muestras de sangre, para lipoproteína de alta densidad (HDL), proteína de baja densidad (LDL), triglicéridos y colesterol total (TC). Los niveles de insulina en ayunas y de glucosa en ayunas se utilizarán para calcular la IR. La resistencia a la insulina se calculará mediante la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] y definido como HOMA-IR ≥ 3,4
Otros nombres:
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No resistente a la insulina
Puntaje HOMA-IR de menos de 3.4
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Para este estudio, se evaluarán los resultados de laboratorio de muestras de sangre, para lipoproteína de alta densidad (HDL), proteína de baja densidad (LDL), triglicéridos y colesterol total (TC). Los niveles de insulina en ayunas y de glucosa en ayunas se utilizarán para calcular la IR. La resistencia a la insulina se calculará mediante la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) (FPG (mmol/L) × FPI (mU/L)/22,5) [21] y definido como HOMA-IR ≥ 3,4
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes de la categoría obesos o con sobrepeso con puntuaciones elevadas de insulina sérica en ayunas y glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: Base
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Medición de los niveles de insulina sérica en ayunas y de glucosa en ayunas para calcular los puntajes de HOMA-IR La resistencia a la insulina se calculará mediante la Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) (Glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) × Insulina plasmática en ayunas (mU/L)/ 22.5)
y definido como HOMA-IR ≥ 3,4 para detectar la prevalencia de IR, las puntuaciones más altas indican una mayor resistencia a la insulina.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores de riesgo de resistencia a la insulina en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
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Información sobre cada individuo recopilada con respecto al estilo de vida y los hábitos nutricionales, incluida la condición socioeconómica, antecedentes familiares de obesidad, diabetes e hipertensión, antecedentes perinatales, alimentación temprana e historial nutricional detallado; incluyendo el consumo de azúcar, carbohidratos y grasas, la actividad física, la calidad del sueño, los estresores psicológicos y el rendimiento escolar.
Se recopilarán datos para cada grupo; Resistencia a la insulina y resistencia no a la insulina para determinar las asociaciones entre los dos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
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- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
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- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
11 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR in Overweight Adolescents
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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