IR:n esiintyvyys ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla (IR)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yara Mostafa, Assiut University
Insuliiniresistenssin esiintyvyys ja riskitekijät ylipainoisilla ja liikalihavilla nuorilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää insuliiniresistenssin (IR) esiintyvyys ylipainoisten ja liikalihavien nuorten keskuudessa HOMA-IR-pisteiden avulla ja tunnistaa elämäntapojen riskitekijät IR- ja ei-IR-ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yara Mostafa, MBBS
- Puhelinnumero: +201064883673
- Sähköposti: yaramostafa9595@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret lapset, jotka käyvät sairaalassa tai perusterveydenhuollon klinikoilla Egyptissä ja jotka täyttävät kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 10–≤18-vuotiaat ja molempia sukupuolia edustavat nuoret, jotka ovat ylipainoisia (BMI > 85. prosenttipiste) tai lihavia (BMI > 95. prosenttipiste).
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus, joka johtuu toissijaisista syistä, kuten Cushingin taudista tai kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivät potilaat ja muut potilaat, joilla on krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Insuliiniresistentti ryhmä
HOMA-IR-pisteet ≥ 3,4
|
Verinäytteiden laboratoriotulokset korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL), matalatiheyksisen proteiinin (LDL), triglyseridien ja kokonaiskolesterolin (TC) osalta arvioidaan tätä tutkimusta varten. Paastoinsuliini- ja paastoglukoositasoja käytetään IR:n laskemiseen. Insuliiniresistenssi lasketaan käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA-IR) (FPG (mmol/l) × FPI (mU/l)/22,5) [21] ja määritelty HOMA-IR ≥ 3.4
Muut nimet:
|
|
Ei-insuliiniresistentti
HOMA-IR-pisteet alle 3,4
|
Verinäytteiden laboratoriotulokset korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL), matalatiheyksisen proteiinin (LDL), triglyseridien ja kokonaiskolesterolin (TC) osalta arvioidaan tätä tutkimusta varten. Paastoinsuliini- ja paastoglukoositasoja käytetään IR:n laskemiseen. Insuliiniresistenssi lasketaan käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA-IR) (FPG (mmol/l) × FPI (mU/l)/22,5) [21] ja määritelty HOMA-IR ≥ 3.4
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavien tai ylipainoisten luokan osallistujien määrä, joilla on kohonneet seerumin paastoinsuliini- ja seerumin paastoglukoosiarvot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin paastoinsuliini- ja paastoglukoositasojen mittaaminen HOMA-IR-pisteiden laskemiseksi Insuliiniresistenssi lasketaan käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista malliarviointia (HOMA-IR) (paastoplasman glukoosi (mmol/L) × paastoplasman insuliini (mU/L)/ 22.5)
ja määritelty HOMA-IR ≥ 3,4 IR:n esiintyvyyden havaitsemiseksi, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä insuliiniresistenssiä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin riskitekijöiden tunnistaminen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisesta yksilöstä kerätyt tiedot elämäntavoista ja ravintotottumuksista, mukaan lukien sosiaalinen/taloudellinen tila, liikalihavuuden, diabeteksen ja verenpainetaudin sukuhistoria, perinataalinen historia, varhainen ruokinta ja yksityiskohtainen ravitsemushistoria; mukaan lukien sokerin, hiilihydraattien ja rasvan kulutus, fyysinen aktiivisuus, unen laatu, psyykkiset stressitekijät ja suorituskyky koulussa.
Tiedot kerätään jokaisesta ryhmästä; Insuliiniresistentti ja ei-insuliiniresistenssi näiden kahden välisen yhteyden määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Goran MI, Gower BA. Longitudinal study on pubertal insulin resistance. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2444-50. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2444.
- Moran A, Jacobs DR Jr, Steinberger J, Hong CP, Prineas R, Luepker R, Sinaiko AR. Insulin resistance during puberty: results from clamp studies in 357 children. Diabetes. 1999 Oct;48(10):2039-44. doi: 10.2337/diabetes.48.10.2039.
- de Onis M, Blossner M, Borghi E. Global prevalence and trends of overweight and obesity among preschool children. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1257-64. doi: 10.3945/ajcn.2010.29786. Epub 2010 Sep 22.
- Ighbariya A, Weiss R. Insulin Resistance, Prediabetes, Metabolic Syndrome: What Should Every Pediatrician Know? J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2017 Dec 30;9(Suppl 2):49-57. doi: 10.4274/jcrpe.2017.S005. Epub 2017 Dec 27.
- Lobstein T, Jackson-Leach R, Moodie ML, Hall KD, Gortmaker SL, Swinburn BA, James WP, Wang Y, McPherson K. Child and adolescent obesity: part of a bigger picture. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2510-20. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61746-3. Epub 2015 Feb 19.
- Kelly AS, Barlow SE, Rao G, Inge TH, Hayman LL, Steinberger J, Urbina EM, Ewing LJ, Daniels SR; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, and Council on Clinical Cardiology. Severe obesity in children and adolescents: identification, associated health risks, and treatment approaches: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 8;128(15):1689-712. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a5cfb3. Epub 2013 Sep 9.
- Govers E. Obesity and Insulin Resistance Are the Central Issues in Prevention of and Care for Comorbidities. Healthcare (Basel). 2015 Jun 4;3(2):408-16. doi: 10.3390/healthcare3020408.
- Levy-Marchal C, Arslanian S, Cutfield W, Sinaiko A, Druet C, Marcovecchio ML, Chiarelli F; ESPE-LWPES-ISPAD-APPES-APEG-SLEP-JSPE; Insulin Resistance in Children Consensus Conference Group. Insulin resistance in children: consensus, perspective, and future directions. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Dec;95(12):5189-98. doi: 10.1210/jc.2010-1047. Epub 2010 Sep 8.
- Kurtoglu S, Hatipoglu N, Mazicioglu M, Kendirici M, Keskin M, Kondolot M. Insulin resistance in obese children and adolescents: HOMA-IR cut-off levels in the prepubertal and pubertal periods. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2010;2(3):100-6. doi: 10.4274/jcrpe.v2i3.100. Epub 2010 Aug 2.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Knibbe CA, de Boer A, van der Vorst MM. Population-Based Studies on the Epidemiology of Insulin Resistance in Children. J Diabetes Res. 2015;2015:362375. doi: 10.1155/2015/362375. Epub 2015 Jul 27.
- van der Aa MP, Knibbe CA, Boer A, van der Vorst MM. Definition of insulin resistance affects prevalence rate in pediatric patients: a systematic review and call for consensus. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017 Feb 1;30(2):123-131. doi: 10.1515/jpem-2016-0242.
- Ling JC, Mohamed MN, Jalaludin MY, Rampal S, Zaharan NL, Mohamed Z. Determinants of High Fasting Insulin and Insulin Resistance Among Overweight/Obese Adolescents. Sci Rep. 2016 Nov 8;6:36270. doi: 10.1038/srep36270.
- van der Aa MP, Fazeli Farsani S, Kromwijk LA, de Boer A, Knibbe CA, van der Vorst MM. How to screen obese children at risk for type 2 diabetes mellitus? Clin Pediatr (Phila). 2014 Apr;53(4):337-42. doi: 10.1177/0009922813509480. Epub 2013 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR in Overweight Adolescents
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .